আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

info@marya.cn

হোম
সম্পর্কে মারিয়া
পণ্যসমূহ
মামলাগুলি
সমাধানগুলি
সেবাসমূহ
সংবাদ
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
বায়োরিঅ্যাক্টর সিস্টেম

ভাষা

কোম্পানির সংবাদ

শিল্প তথ্য

হোমপেজ

BFS এস্পেরিক ফিলিং প্রোডাকশন লাইনের বিশ্লেষণ

2023-07-26

মূল পাঠ

ম্যারিয়া

BFS এসেপটিক ফিলিং প্রোডাকশন লাইনের স্টেরিল প্রস্তুতকরণ ব্যবস্থা BFS স্টেরিল ফিলিং প্রক্রিয়ার একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান। প্রক্রিয়াগুলির বৈচিত্র্যের চাহিদা মেটাতে, এমন একটি ব্যবস্থা ডিজাইন করা উচিত যা BFS মেশিনগুলির সাথে একসাথে কাজ করতে পারে এবং CIP/SIP-এর স্বাধীনভাবে সম্পাদন করতে পারে, এবং প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী স্বয়ংক্রিয় ও ম্যানুয়াল অপারেশনের জন্য ডিজাইন করা যেতে পারে।

1. স্টেরাইল পুনর্মিলন পদ্ধতি BFS অ্যাসেপটিক ফিলিং প্রোডাকশন লাইন

দীর্ঘস্থায়ী প্রস্তুতি ব্যবস্থা BFS অ্যাসেপটিক ফিলিং প্রোডাকশন লাইন is an important component of the BFS sterile filling process. To meet the needs of process diversity, a system should be designed that can work seamlessly with BFS machines and independently carry out CIP/SIP procedures, while also being adaptable to both automatic and manual operations as per process requirements. It is essential to scientifically and rationally establish collection points and methods for various monitoring data throughout the production process, and to rigorously verify the authenticity and completeness of each data point through thorough validation.

সমগ্র স্টেরিল প্রস্তুতি প্রক্রিয়ার সময়, ল্যামিনার ফ্লো সুরক্ষার এসপেটিক গ্যারান্টি, বায়ুরোধী এবং পজিটিভ প্রেসার অপারেশনের মৌলিক নীতিগুলি কঠোরভাবে অনুসরণ করতে হবে। মিশ্রণ ট্যাঙ্ক এবং স্টেরিল স্টোরেজ ট্যাঙ্কের মধ্যে প্রক্রিয়া পাইপলাইন ডিজাইনে কঠোরভাবে স্টেরিল বাউন্ডারি পয়েন্ট থাকতে হবে; প্রস্তুতি সিস্টেমে প্রবেশের আগে প্রক্রিয়া জল, সংকুচিত গ্যাস এবং স্টেরিল ক্লিন স্টিমকে স্টেরিলাইজেশন লেভেল ফিল্টারের মাধ্যমে স্টেরিলাইজেশন ফিল্টারেশন করতে হবে; সমস্ত স্টেরিলাইজেশন গ্রেড ফিল্টারগুলিকে ব্যবহারের আগে এবং পরে "ইন্টিগ্রিটি টেস্টিং" করতে হবে; ফিল্টারটিকে প্রি-ফিল্ট্রেশন, ডিকন্টামিনেশন লেভেল ফিল্ট্রেশন এবং স্টেরিলাইজেশন লেভেল ফিল্ট্রেশনের ক্রমে ইনস্টল করতে হবে; কিছু স্টেরিলাইজেশন গ্রেড ফিল্টার অফলাইনে পরিষ্কার এবং পরীক্ষা করা যেতে পারে, অনলাইনে স্টেরিলাইজ করা যেতে পারে এবং ব্যবহারের পরে তৎক্ষণাৎ ইন্টিগ্রিটি টেস্টিং করা যেতে পারে।

BFS মেশিনগুলির বিশেষত্বের (সময়/চাপ পদ্ধতি ব্যবহার করে ভরাট আয়তন নিয়ন্ত্রণ) কারণে, কার্যকারিতা এবং ভরাট সঠিকতা নিশ্চিত করার জন্য, BFS অ্যাসেপটিক ফিলিং প্রোডাকশন লাইন CIP/SIP পদ্ধতিতে, উপাদান পরিবহনের জন্য যেসব ইনফিউশন পাম্প পরিষ্কার এবং স্টেরিলাইজ করা কঠিন, সেগুলি ব্যবহার না করাই ভালো। উপাদান পরিবহনের শক্তি হিসেবে পরিষ্কার চাপযুক্ত গ্যাস ব্যবহার করতে হবে। ট্যাঙ্কের অভ্যন্তরে থাকা অ্যাগিটেটর হতে হবে ঝুলন্ত ম্যাগনেটিক স্টিরার, যা CIP/SIP প্রভাব নিশ্চিত করতে পারে; ট্যাঙ্কের ভিতরে থাকা ক্লিনিং বলটি 360 ডিগ্রি শক্তিশালী এবং ভালো ক্লিনিং প্রভাব সম্পন্ন হওয়া উচিত; সিস্টেমের প্রক্রিয়া পাইপলাইন থেকে উৎপন্ন টারবুলেন্ট প্রবাহের বেগ 1.5-2 m/s-এর কম হওয়া উচিত নয়, এবং বাস্তব অপারেশনে রেইনল্ডস সংখ্যা 3000 থেকে 9000-এর মধ্যে নিয়ন্ত্রণ করতে হবে; সিস্টেমে সমান্তরালভাবে স্থাপিত প্রক্রিয়া পাইপলাইনগুলি নির্দিষ্ট ঢাল রাখতে হবে এবং সেগুলির দৈর্ঘ্য যথাসম্ভব কমাতে হবে; ট্যাঙ্কের শরীরে এমন লেভেল সেন্সর স্থাপন করা উচিত নয় যা পরিষ্কার এবং স্টেরিলাইজ করা কঠিন; পরিমাপের জন্য সঠিক ওজন নির্ণয় ব্যবস্থা ব্যবহার করতে হবে; যেসব সেফটি ভাল্ভ পরিষ্কার করা কঠিন, সেগুলি CIP/SIP পদ্ধতিতে ব্যবহার করা যেতে পারে এমন বিস্ফোরণরোধী মেমব্রেন দিয়ে প্রতিস্থাপন করতে হবে।

(1) সিস্টেমের সর্বোচ্চ বিন্দুতে স্টেরিলাইজেশন লেভেল ফিল্টারটি স্থাপন করা উচিত।

নির্বীজিত প্রস্তুতি প্রক্রিয়ার নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করতে, নিরাপত্তা ঝুঁকি প্রতিরোধ করতে এবং প্রক্রিয়াকরণের সময় বিভিন্ন পরামিতির আসলতা ও সম্পূর্ণতা নিশ্চিত করতে, প্রস্তুতি কক্ষে একটি অনলাইন মনিটরিং সিস্টেম (যা তথ্য BFS মেশিনের কম্পিউটার সিস্টেমে সঞ্চয়ের জন্য প্রেরণ করা যেতে পারে) স্থাপন করতে হবে, যা সম্পূর্ণ উৎপাদন প্রক্রিয়ার তাপমাত্রা, চাপ, পরিমাপ এবং pH মানগুলির অনলাইন ডায়নামিক মনিটরিং করবে।

সিআইপি বাষ্প, সিআইপি জল এবং সংকুচিত গ্যাসের নিঃসরণে "ব্যাক প্রেশার" দ্বারা সিস্টেমের দূষণ রোধ করতে, স্টেরিল প্রস্তুতি সিস্টেম এবং BFS মেশিনে নিজস্ব স্বাধীন নিঃসরণ ব্যবস্থা থাকতে হবে। ফ্ল্যাট নিঃসরণ পাইপলাইনের ইনস্টলেশনের ঢাল 3 ‰-এর চেয়ে কম হওয়া উচিত নয়, এবং সিস্টেমের ব্যাক প্রেশারের 风险 দূর করতে মূল নিঃসরণ আউটলেটে বায়ু অবরোধক ফাংশনসহ একটি নিষ্কাশন ডিভাইস স্থাপন করতে হবে।

যখন ব্যবহার করা হয় BFS অ্যাসেপটিক ফিলিং প্রোডাকশন লাইন কনসেন্ট্রেটেড খাদ্য এবং কসমেটিক্স উৎপাদনের জন্য, অনেক পণ্যের ক্ষেত্রে সক্রিয় উপাদানগুলির উচ্চ আণবিক ওজনের কারণে, স্টেরিলাইজেশন এবং ফিল্টারিং প্রক্রিয়া ব্যবহার করা সহজ নয়। তাই, মিশ্রণ ট্যাঙ্ক এবং স্টেরিল স্টোরেজ ট্যাঙ্কের মধ্যে "অত্যন্ত উচ্চ তাপমাত্রায় তাৎক্ষণিক স্টেরিলাইজেশন" ডিভাইস স্থাপন করা যেতে পারে, যা স্টেরিল স্টোরেজ ট্যাঙ্কে প্রবেশের আগে উপাদানগুলিকে স্টেরিলাইজ এবং শীতল করতে পারে। উৎপাদন লাইনে CIP/SIP-এর আগে উপযুক্ত ফিল্টার স্থাপন বা নির্বাচন করা হয় না। এই প্রক্রিয়া সমন্বয় কেবল অত্যন্ত স্বল্প সময়ের মধ্যে উপাদানগুলির স্টেরিলাইজেশন সম্পন্ন করতে পারে না, বরং উপাদানগুলির সক্রিয় উপাদান এবং মূল স্বাদকে সর্বোচ্চ পরিমাণে ধরে রাখতে পারে, পাশাপাশি ফিলিং এবং সিলিংয়ের পরে পণ্যগুলির "চূড়ান্ত স্টেরিলাইজেশন" প্রক্রিয়া প্রতিরোধ করে, যার ফলে প্লাস্টিকের পাত্রের বিকৃতি ঘটে।

2. প্রয়োগ BFS অ্যাসেপটিক উৎপাদন ফিলিং লাইন

BFS মেশিনটি কম্পিউটার প্রোগ্রাম নিয়ন্ত্রণে সকল উপাদানের পাইপলাইনের CIP/SIP স্বয়ংক্রিয়ভাবে সম্পন্ন করতে পারে। স্ক্রু এক্সট্রুডার এবং বিলেট এক্সট্রুশন হেড 170-230 ℃ উচ্চ তাপমাত্রা এবং 350 বারের বেশি চাপে প্লাস্টিক কণাগুলিকে টিউব বিলেটে রূপান্তর করে। কন্টেইনার উৎপাদন, পণ্য ভরাট এবং কন্টেইনার সিলিং (Blow Fill Seal) সহ তিনটি প্রক্রিয়াই একই স্টেরিল ওয়ার্কস্টেশনে এয়ারবোর্ন A-লেভেল এয়ার শাওয়ার রুমের সুরক্ষার অধীনে সম্পন্ন হয়। স্বাভাবিক পরিস্থিতিতে, সরঞ্জামগুলি অন-বোর্ড কম্পিউটারের প্রোগ্রাম নিয়ন্ত্রণে স্বয়ংক্রিয়ভাবে কাজ করে, ফিলিং রুমে কর্মীদের কাজ করার প্রয়োজন নেই, যা সম্ভাব্য দূষণ এবং মানবিক ত্রুটি সর্বোচ্চ পর্যায়ে প্রতিরোধ করে। পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়ার বিভিন্ন প্রক্রিয়া প্যারামিটার সম্পূর্ণরূপে অন-বোর্ড কম্পিউটার সিস্টেমে সংরক্ষিত থাকে, যা যেকোনো সময় দেখা যেতে পারে কিন্তু পরিবর্তন করা যায় না। BFS অ্যাসেপটিক ফিলিং প্রোডাকশন লাইন বর্তমানে এটি সবচেয়ে দক্ষ এবং বুদ্ধিমান স্টেরিল ফিলিং উৎপাদন লাইন।

(1) স্টেরাইল ওষুধ উৎপাদনে BFS প্রযুক্তির প্রয়োগ

বিকল্প স্টেরাইল ড্রাগ উৎপাদনে, BFS এসেপটিক ফিলিং প্রক্রিয়াটি ঐতিহ্যগত এসেপটিক উৎপাদন প্রক্রিয়ার তুলনায় সবচেয়ে বড় সুবিধা নিয়ে আসে, যা হলো পণ্যের পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়াটি ভেরিফাইড প্রক্রিয়া প্রোগ্রাম অনুযায়ী অন-বোর্ড কম্পিউটার প্রোগ্রামের নিয়ন্ত্রণে স্বয়ংক্রিয়ভাবে সম্পন্ন হয়, মানুষের খুব কম হস্তক্ষেপ থাকে এবং শক্তিশালী এসেপটিক সমর্থন ক্ষমতা রয়েছে। উৎপাদন লাইনের প্রতিটি মূল কর্মস্থলে শক্তিশালী এসেপটিক সুরক্ষা ফাংশন রয়েছে, যা বহিঃপরিবেশের ওঠাবসা দ্বারা খুব কমই প্রভাবিত হয় এবং উদ্ভূত বিভিন্ন ঝুঁকি কার্যকরভাবে নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ করতে পারে। স্টেরাইল ড্রাগ উৎপাদনে, সুসংগঠিত নিয়মকানুন এবং পরিপক্ক প্রযুক্তির কারণে, পণ্যগুলি "স্টেরাইল উৎপাদন এবং স্টেরাইল ব্যবহার" অর্জন করতে পারে।

(2) খাদ্য ও প্রসাধনী উৎপাদনে BFS প্রযুক্তির প্রয়োগ

BFS এসেপটিক ফিলিং প্রযুক্তি প্রাথমিকভাবে নির্বীজনযোগ্য খাদ্য উৎপাদনে প্রয়োগ করা হয়েছিল। বর্তমানে, দেশীয় বাজারে উৎপাদন প্রক্রিয়ার সীমাবদ্ধতার কারণে, অনেক ফাংশনাল খাদ্য ও প্রসাধনী নির্বীজন প্রক্রিয়ায় উৎপাদিত হয় না। পণ্যের নষ্ট হওয়া রোধ করার জন্য, ফাংশনাল খাদ্য এবং প্রসাধনীগুলিতে সবই প্রিজারভেটিভ রয়েছে। প্রিজারভেটিভের অ্যান্টি-করোসন নীতি হলো মাইক্রোঅর্গানিজমের দূষণ প্রতিরোধ বা নির্মূল করা, মাইক্রোঅর্গানিজমের বৃদ্ধি এবং বিপাককে বাধা দেওয়া এবং মাইক্রোঅর্গানিজমকে মারা দেওয়া। প্রিজারভেটিভের অ্যান্টি-করোসন নীতির দিক থেকে, প্রিজারভেটিভ মানব টিস্যুর জন্য ক্ষতিকর। BFS অ্যাসেপটিক উৎপাদন ফিলিং লাইন খাদ্য এবং প্রসাধনী উৎপাদনের জন্য কোনও সংরক্ষণকারী পদার্থ যোগ করার প্রয়োজন নেই, যা বিশেষভাবে ওষুধ এবং খাদ্য-সমতুল্য উৎপাদনের মতো উদ্ভিদ সার্থক পণ্যের উৎপাদনের জন্য উপযুক্ত, যেমন জিনসেং সার্থক; একবার ব্যবহারযোগ্য ছোট প্যাকেজিং স্টেরিল প্রসাধনী শুধুমাত্র সুনির্দিষ্ট পরিমাপ, সুবিধাজনক ব্যবহার এবং বহনযোগ্যতাই নয়, বরং ব্যবহারের সময় সৃষ্ট দূষণ এবং ক্রস দূষণ প্রতিরোধ করতে সক্ষম। যেমন প্রসাধনীর বিভিন্ন সার্থক, স্টেরিল ফেসিয়াল মাস্ক ইত্যাদি।

পূর্ববর্তী:

প্রধান শক্তি-সঞ্চয়ী পদক্ষেপগুলি ক্লিনরুম এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমের জন্য

পরবর্তী:

আম্পুল ওয়াশিং, ড্রাইং, ফিলিং এবং সিলিং উৎপাদন লাইনের বিশ্লেষণ

অনুরূপ সংবাদ

মায়া কার্টিজ ফিলিং লাইন ইউক্রেনে পাঠানো হয়েছে

মায়া সিপিএইচআই শাংহাই ২০২৬-এ বিশ্বব্যাপী জোরালো আগ্রহ আকর্ষণ করেছে

মায়া সিপিএইচআই শাংহাই ২০২৬-এ প্রদর্শন করবে

ইউক্রেনীয় গ্রাহকের FAT-এর জন্য মারিয়ার কারখানায় সফর

ইকুয়েডর ক্লিনরুম এএইচভিসি প্রকল্প নিখুঁতভাবে সম্পন্ন হয়েছে

ম্যারিয়া CPHI চীন 2024-এ শিল্পের স্বীকৃতি পেয়েছেন।

শাংহাই মেরিয়া CPHI প্রদর্শনীতে অংশগ্রহণ করেছেন