আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

এসেপটিক ফিলিংয়ের পটভূমি পরিবেশ

2021-02-08

বায়োলজিক্যাল অ্যাজেন্টগুলির এসেপটিক ফিলিং উৎপাদন ISO5 (Class A), Class 100-এর পরিবেশে সম্পাদিত হতে হবে। ভিন্ন পটভূমির পরিবেশ অনুযায়ী, ফিলিং মেশিনের স্থানীয় পরিবেশকে LAF (ল্যামিনার এয়ারফ্লো), RABS (রিস্ট্রিক্টেড অ্যাক্সেস ব্যারিয়ার সিস্টেম, খোলা বা বন্ধ) এবং আইসোলেটরে ভাগ করা যেতে পারে।

 

ORABS হলো একটি খোলা, সীমিত অ্যাক্সেস ব্যবস্থাপনার ব্যারিয়ার সিস্টেম, যা বর্তমানে সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত ফিলিং ব্যারিয়ার। এটি গ্লাস দরজা ও ধাতব ফ্রেম দিয়ে সজ্জিত, সঙ্গে রয়েছে ইন্টারভেনশন গ্লাভস এবং একটি স্থিতিশীল চাপের বক্স, যা উপরের দিকে এক-দিকের উল্লম্ব বায়ুপ্রবাহ প্রদান করে এবং উপরের দিকে প্রদত্ত বায়ু নীচ থেকে নির্গত হয়ে B-ক্লাস ব্যাকগ্রাউন্ডের মাধ্যমে ফিরে আসে।

 

চিত্র 2: ORABS

 

ইসোলেটর প্রযুক্তির ক্রমবর্ধমান পরিপক্বতা এবং উৎপাদন কর্মীদের ঝুঁকি সচেতনতার কারণে, ইসোলেটর সি-শ্রেণী বা ডি-শ্রেণীর পরিশুদ্ধ এলাকায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছে। উৎপাদনের সময় সকল কর্মীর কার্যক্রম এবং উপাদান/সরঞ্জাম স্থানান্তর করার সময় সিস্টেমের ঘনত্ব নষ্ট হওয়া উচিত নয়। ব্যবহারের আগে ইসোলেটরটি VHP দিয়ে স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরিষ্কার করতে হবে, এবং এর পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা ও নিয়ন্ত্রণযোগ্যতা যাচাই করতে হবে।

 

চিত্র: আইসোলেটর

বায়োলজিক্যাল অ্যাজেন্টগুলির এসেপটিক ফিলিং উৎপাদন ISO5 (Class A), Class 100-এর পরিবেশে সম্পাদিত হতে হবে। ভিন্ন পটভূমির পরিবেশ অনুযায়ী, ফিলিং মেশিনের স্থানীয় পরিবেশকে LAF (ল্যামিনার এয়ারফ্লো), RABS (রিস্ট্রিক্টেড অ্যাক্সেস ব্যারিয়ার সিস্টেম, খোলা বা বন্ধ) এবং আইসোলেটরে ভাগ করা যেতে পারে।

 

ORABS হলো একটি খোলা, সীমিত অ্যাক্সেস ব্যবস্থাপনার ব্যারিয়ার সিস্টেম, যা বর্তমানে সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত ফিলিং ব্যারিয়ার। এটি গ্লাস দরজা ও ধাতব ফ্রেম দিয়ে সজ্জিত, সঙ্গে রয়েছে ইন্টারভেনশন গ্লাভস এবং একটি স্থিতিশীল চাপের বক্স, যা উপরের দিকে এক-দিকের উল্লম্ব বায়ুপ্রবাহ প্রদান করে এবং উপরের দিকে প্রদত্ত বায়ু নীচ থেকে নির্গত হয়ে B-ক্লাস ব্যাকগ্রাউন্ডের মাধ্যমে ফিরে আসে।

 

ইসোলেটর প্রযুক্তির ক্রমবর্ধমান পরিপক্বতা এবং উৎপাদন কর্মীদের ঝুঁকি সচেতনতার কারণে, ইসোলেটর সি-শ্রেণী বা ডি-শ্রেণীর পরিশুদ্ধ এলাকায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছে। উৎপাদনের সময় সকল কর্মীর কার্যক্রম এবং উপাদান/সরঞ্জাম স্থানান্তর করার সময় সিস্টেমের ঘনত্ব নষ্ট হওয়া উচিত নয়। ব্যবহারের আগে ইসোলেটরটি VHP দিয়ে স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরিষ্কার করতে হবে, এবং এর পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা ও নিয়ন্ত্রণযোগ্যতা যাচাই করতে হবে।

 

 

 

বায়োলজিক্যাল অ্যাজেন্টগুলির এসেপটিক ফিলিং উৎপাদন ISO5 (Class A), Class 100-এর পরিবেশে সম্পাদিত হতে হবে। ভিন্ন পটভূমির পরিবেশ অনুযায়ী, ফিলিং মেশিনের স্থানীয় পরিবেশকে LAF (ল্যামিনার এয়ারফ্লো), RABS (রিস্ট্রিক্টেড অ্যাক্সেস ব্যারিয়ার সিস্টেম, খোলা বা বন্ধ) এবং আইসোলেটরে ভাগ করা যেতে পারে।

 

ORABS হলো একটি খোলা, সীমিত অ্যাক্সেস ব্যবস্থাপনার ব্যারিয়ার সিস্টেম, যা বর্তমানে সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত ফিলিং ব্যারিয়ার। এটি গ্লাস দরজা ও ধাতব ফ্রেম দিয়ে সজ্জিত, সঙ্গে রয়েছে ইন্টারভেনশন গ্লাভস এবং একটি স্থিতিশীল চাপের বক্স, যা উপরের দিকে এক-দিকের উল্লম্ব বায়ুপ্রবাহ প্রদান করে এবং উপরের দিকে প্রদত্ত বায়ু নীচ থেকে নির্গত হয়ে B-ক্লাস ব্যাকগ্রাউন্ডের মাধ্যমে ফিরে আসে।

 

ইসোলেটর প্রযুক্তির ক্রমবর্ধমান পরিপক্বতা এবং উৎপাদন কর্মীদের ঝুঁকি সচেতনতার কারণে, ইসোলেটর সি-শ্রেণী বা ডি-শ্রেণীর পরিশুদ্ধ এলাকায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছে। উৎপাদনের সময় সকল কর্মীর কার্যক্রম এবং উপাদান/সরঞ্জাম স্থানান্তর করার সময় সিস্টেমের ঘনত্ব নষ্ট হওয়া উচিত নয়। ব্যবহারের আগে ইসোলেটরটি VHP দিয়ে স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরিষ্কার করতে হবে, এবং এর পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা ও নিয়ন্ত্রণযোগ্যতা যাচাই করতে হবে।

 

 

 

বায়োলজিক্যাল অ্যাজেন্টগুলির এসেপটিক ফিলিং উৎপাদন ISO5 (Class A), Class 100-এর পরিবেশে সম্পাদিত হতে হবে। ভিন্ন পটভূমির পরিবেশ অনুযায়ী, ফিলিং মেশিনের স্থানীয় পরিবেশকে LAF (ল্যামিনার এয়ারফ্লো), RABS (রিস্ট্রিক্টেড অ্যাক্সেস ব্যারিয়ার সিস্টেম, খোলা বা বন্ধ) এবং আইসোলেটরে ভাগ করা যেতে পারে।

 

ORABS হলো একটি খোলা, সীমিত অ্যাক্সেস ব্যবস্থাপনার ব্যারিয়ার সিস্টেম, যা বর্তমানে সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত ফিলিং ব্যারিয়ার। এটি গ্লাস দরজা ও ধাতব ফ্রেম দিয়ে সজ্জিত, সঙ্গে রয়েছে ইন্টারভেনশন গ্লাভস এবং একটি স্থিতিশীল চাপের বক্স, যা উপরের দিকে এক-দিকের উল্লম্ব বায়ুপ্রবাহ প্রদান করে এবং উপরের দিকে প্রদত্ত বায়ু নীচ থেকে নির্গত হয়ে B-ক্লাস ব্যাকগ্রাউন্ডের মাধ্যমে ফিরে আসে।

 

ইসোলেটর প্রযুক্তির ক্রমবর্ধমান পরিপক্বতা এবং উৎপাদন কর্মীদের ঝুঁকি সচেতনতার কারণে, ইসোলেটর সি-শ্রেণী বা ডি-শ্রেণীর পরিশুদ্ধ এলাকায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছে। উৎপাদনের সময় সকল কর্মীর কার্যক্রম এবং উপাদান/সরঞ্জাম স্থানান্তর করার সময় সিস্টেমের ঘনত্ব নষ্ট হওয়া উচিত নয়। ব্যবহারের আগে ইসোলেটরটি VHP দিয়ে স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরিষ্কার করতে হবে, এবং এর পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা ও নিয়ন্ত্রণযোগ্যতা যাচাই করতে হবে।

 

 

 

অনুরূপ সংবাদ