আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

info@marya.cn

হোম
সম্পর্কে মারিয়া
পণ্যসমূহ
মামলাগুলি
সমাধানগুলি
সেবাসমূহ
সংবাদ
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
বায়োরিঅ্যাক্টর সিস্টেম

ভাষা

কোম্পানির সংবাদ

শিল্প তথ্য

হোমপেজ

ফ্রিজ-ড্রাইড করা ভায়ালগুলি ভেঙে যাওয়ার কারণ এবং সমাধানগুলি

2024-05-16

বর্তমানে ভাইয়াল হলো স্টেরিল পাউডার ইনজেকশন ওষুধের প্রধান প্যাকেজিং ফর্ম, এবং এর ব্যবহার খুবই ব্যাপক। একই সময়ে, গত কয়েক বছরে ভ্যাকুয়াম ফ্রিজ-ড্রাই প্রযুক্তির দ্রুত বিকাশ ঘটেছে; প্রায় দশ বছরের বাজার প্রতিযোগিতা এবং অপ্টিমাইজেশনের পর, অনেক ভ্যাকুয়াম ফ্রিজ-ড্রাই ড্রায়ার পেশাদার উৎপাদক গঠিত হয়েছে। ফার্মাসিউটিক্যাল ভ্যাকুয়াম ফ্রিজ-ড্রাই ড্রায়ারের প্রযুক্তিগত কর্মক্ষমতা মূলত পরিপক্ক হয়ে গেছে, এবং চীনে এর সঙ্গে সম্পর্কিত শিল্প মানও প্রণয়ন করা হয়েছে। বাস্তব উৎপাদন সমস্যার দৃষ্টিকোণ থেকে, দেশীয় ভাইয়াল ব্যবহার করার পর দেখা গেছে যে ফ্রিজ-ড্রাই প্রক্রিয়ায় ভাঙা বোতলের সমস্যা অপেক্ষাকৃত প্রাধান্য পাচ্ছে, তাই সংশ্লিষ্ট বিভাগগুলো প্রক্রিয়া, সরঞ্জাম এবং ভাইয়ালের গুণমান থেকে শুরু করে অনেক কাজ করেছে, এবং অবশেষে দীর্ঘদিনের সমস্যাটি সমাধান করেছে।

1. সরঞ্জাম উৎপাদনের কারণ:

বর্তমানে, দেশীয়ভাবে এখনও অনেক ঘাটতি রয়েছে। ফ্রিজ ড্রায়ার এবং বিভিন্ন সম্পূর্ণ প্রযুক্তিগত মান, ভিন্ন নকশা কাঠামো এবং উৎপাদন প্রক্রিয়ার কারণে উৎপাদন প্রতিষ্ঠানগুলোর কোনো সুসংহত মান নেই। কিছু প্রস্তুতকারকের পণ্য শেলফগুলো সমতল হয় না, বিশেষ করে বড় আকারের শেলফের ক্ষেত্রে, লাইওফিলাইজেশন প্রক্রিয়ার পরে স্টপার বহন করা হলে চাপের বন্টন অসমান হয়, যার ফলে পৃথক বোতলগুলো চূর্ণ হয়ে যায়।

2. ভাইল বোতলের নিজস্ব মান:

এটি ফ্রিজ-ড্রাইড বোতলের ভাঙার হারকে প্রভাবিত করার একটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ। আমরা জানি যে এর আগে ফিলিং, ভাইয়ালস আমাদের উচ্চ-তাপমাত্রায় নির্বীজন এবং অতিস্বনক পরিষ্কারের মাধ্যমে তাপের উৎসগুলি অপসারণ করতে হবে, যা কোনো পদ্ধতিই হোক না কেন—এটি ভাইলগুলির জন্য একটি পরীক্ষা। অতিস্বনক তরঙ্গের তীব্রতা এবং পরিষ্কারের সময় জলীয় বাষ্পের প্রভাব কাচের উপর নির্দিষ্ট প্রভাব ফেলবে, আর টানেল ওভেনের তাপমাত্রার অসম বিতরণ হঠাৎ তাপ এবং শীতল হওয়ার সৃষ্টি করতে পারে, যা খারাপ মানের ভাইলগুলির জন্য আরও ক্ষতিকর। হয়তো বোতলের বাহ্যিক অবয়ব খালি চোখে দেখা যায় না, কিন্তু এটি ছোট ছোট ফাটল তৈরি করতে পারে, যা পরবর্তীতে তাপমাত্রার পরিবর্তন সহ্য করার মতো যথেষ্ট নাও হতে পারে। লাইওফিলাইজেশন প্রক্রিয়া। প্রতিটি ব্র্যান্ডের ভাইলগুলিতে ভাঙা বোতলের বিভিন্ন মাত্রা রয়েছে, এবং গুরুতর ক্ষেত্রে সেগুলি 10%-এর বেশি পর্যন্ত পৌঁছে যায়।

3. ফ্রিজ ড্রাইডেড প্রক্রিয়ার প্রভাব:

ভ্যালসগুলির গুণমান পরীক্ষা করার সময়, আমরা ফ্রিজ-ড্রাইং প্রক্রিয়ার দিকে মনোযোগ দিয়েছি এবং ভাঙা বোতলের কারণগুলি বিশ্লেষণ করেছি। সাধারণভাবে, কাচের বোতলগুলি সমানভাবে উত্তপ্ত হলে চিপ ছাড়াই তাপমাত্রার বিস্তৃত সহনশীলতা রাখে, যেমন ওভেনে বেক করা বা মাইনাস দশক ডিগ্রি সেলসিয়াসের পরিবেশে হিমায়িত করা। তবে, যদি একই বোতলের বিভিন্ন অংশের (বিশেষ করে বোতলের নীচের অংশ) তাপমাত্রা হঠাৎ বা দ্রুত পরিবর্তিত হয় এবং তার ফলে তুলনামূলকভাবে বড় তাপমাত্রার পার্থক্য তৈরি হয়, তাহলে বোতলের প্রতিটি অংশ বিভিন্ন প্রসারণ বলের সম্মুখীন হবে, এবং যখন এই বল কাচের বহনক্ষমতাকে অতিক্রম করে, তখন অনিবার্যভাবে কাচের ক্ষতি ঘটবে।

এই পরিস্থিতি ফ্রিজ-ড্রাইং প্রক্রিয়ার সময় সহজেই ঘটতে পারে। কাঁচের বোতলের অংশগুলোর মধ্যে তাপমাত্রার পার্থক্য হ্রাস করাই হলো চিপিং এবং বটমিংয়ের সমস্যা সমাধানের মূল উপায়, যা লাইফোলাইজেশন প্রক্রিয়ার কার্ভে প্রতিফলিত হয় – শেল্ফ তাপমাত্রার কার্ভ এবং নমুনার তাপমাত্রার কার্ভের মধ্যে তাপমাত্রার রেখার ব্যবধান হ্রাস করা। বাস্তবে এটি ভ্যাকুয়াম নিয়ন্ত্রণ এবং তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে অর্জন করা যেতে পারে।

4. শনাক্তকরণের পদ্ধতিসমূহ:

আসন্ন পরীক্ষার ক্ষেত্রে, অনেক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি এখনও ভাইলগুলি পরীক্ষা করেনি, প্রায়শই প্যাকেজিং প্ল্যান্টগুলি দ্বারা প্রদত্ত প্রযুক্তিগত পরামিতিগুলিকে উল্লেখ করে, ভ্যাকুয়াম ফ্রিজ-ড্রাই মেশিনের প্রকৃত পরিস্থিতির সাথে সংযুক্ত না করে। এক্ষেত্রে, ভাইলগুলির গুণমানের প্রয়োজনীয় পরীক্ষা বিবেচনা করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে, এবং গরম ও ঠান্ডা পরিবর্তনের ভাইলগুলিতে প্রভাব বিবেচনায় নিয়ে, তাপীয় আঘাত পরীক্ষার জন্য কাচের বোতল তাপীয় আঘাত পরীক্ষক ব্যবহার করা প্রয়োজন।

দ্রব্যাদির ভেকটিতে নীচের অংশের অভাব লক্ষ্য করা গেছে, এর প্রধান কারণ হলো বোতলের শরীরের নীচের অংশে চাপ সঞ্চয়ন ঘটে, এবং অবশিষ্ট চাপ পরীক্ষার জন্য পোলারাইজিং স্ট্রেস মিটার ব্যবহার করা উচিত। এছাড়াও, ভেকটির প্রাচীরের প্রস্থের সমতা পণ্যের স্থিতিশীলতাকে প্রভাবিত করবে, এবং প্রাচীরের নীচের অংশের প্রস্থ পরীক্ষা করার জন্য প্রাচীরের প্রস্থ পরিমাপক যন্ত্র ব্যবহার করা যেতে পারে।

পূর্ববর্তী:

ঔষধ পূর্ব-পূরণ সিরিঞ্জের পূরণ পদ্ধতি অ্যাসেপটিক পূরণ প্রক্রিয়া

পরবর্তী:

ক্লিনরুম বৃহৎ এক্সহস্ট ইকুইপমেন্ট রুমের প্রেশার নিয়ন্ত্রণ স্কিম

অনুরূপ সংবাদ

মায়া কার্টিজ ফিলিং লাইন ইউক্রেনে পাঠানো হয়েছে

মায়া সিপিএইচআই শাংহাই ২০২৬-এ বিশ্বব্যাপী জোরালো আগ্রহ আকর্ষণ করেছে

মায়া সিপিএইচআই শাংহাই ২০২৬-এ প্রদর্শন করবে

ইউক্রেনীয় গ্রাহকের FAT-এর জন্য মারিয়ার কারখানায় সফর

ইকুয়েডর ক্লিনরুম এএইচভিসি প্রকল্প নিখুঁতভাবে সম্পন্ন হয়েছে

ম্যারিয়া CPHI চীন 2024-এ শিল্পের স্বীকৃতি পেয়েছেন।

শাংহাই মেরিয়া CPHI প্রদর্শনীতে অংশগ্রহণ করেছেন