আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

info@marya.cn

হোম
সম্পর্কে মারিয়া
পণ্যসমূহ
মামলাগুলি
সমাধানগুলি
সেবাসমূহ
সংবাদ
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
বায়োরিঅ্যাক্টর সিস্টেম

ভাষা

কোম্পানির সংবাদ

শিল্প তথ্য

হোমপেজ

ক্লিনরুমের দৈনিক রক্ষণাবেক্ষণ এবং পরিচালনা ব্যবস্থাপনা

2022-04-12

মূল

ম্যারিয়া

স্বচ্ছ কক্ষের বাতাসের পরিচ্ছন্নতা বজায় রাখার জন্য, স্বচ্ছ কক্ষে ধূলিকণা এবং অণুজীবের উৎপত্তি, সঞ্চয় এবং প্রজনন প্রতিরোধ করতে এবং সরঞ্জাম ও কর্মীদের নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে সংশ্লিষ্ট রক্ষণাবেক্ষণ বিধি কঠোরভাবে প্রয়োগ করা হয়।

1. ক্লিন রুমে প্রবেশ এবং বের হওয়ার ব্যবস্থাপনা
(1) ক্লিন রুমে প্রবেশকারী কর্মীদের ব্যক্তিগত শোধন ব্যবস্থা, পথ এবং ক্রম কঠোরভাবে পালন করতে হবে। ক্লিন রুম থেকে বের হওয়ার সময়, উপরোক্ত ক্রম ও পথ অনুসরণ করতে হবে, এবং কোনো পরিষ্কার সরঞ্জাম হলে নিয়ে যাওয়া যাবে না।
(2) যদি একটি এয়ার শাওয়ার রুম থাকে, তবে নিয়ম অনুসারে ব্লোয়িং এবং শাওয়ার করার পরেই সেটি ক্লিন রুমে প্রবেশ করতে পারে। একই সাথে, এয়ার শাওয়ারের স্পেসিফিকেশন এবং ব্যবহারের চাহিদা মেনে চলে, প্রতিবার এয়ার শাওয়ারে প্রবেশকারী ব্যক্তির সংখ্যা নিয়ন্ত্রণ করা হয় এবং চলমান ফ্যান বা বিদ্যুৎ জোরপূর্বকভাবে বন্ধ করার অনুমতি দেওয়া হয় না।
(3) কক্ষের পরিষ্কার বায়ুপ্রবাহের প্যাটার্নকে ব্যাহত না করার জন্য, কাজের এলাকার উজান দিকে কোনো আইটেম রাখা উচিত নয় এবং বায়ু ফিরে আসার বন্ধনীর কাছে কোনো আইটেম স্তূপীকৃত করা উচিত নয়; বায়ু সরবরাহের ওরিফিসের নীচে কোনো আইটেম আটকে থাকা বা স্তূপীকৃত করা উচিত নয় এবং পরিষ্কার কাজের মেঝে বা বায়ুপ্রবাহের উজান দিকে উৎপাদন কার্যক্রম পরিচালনা করতে হবে।
(4) উৎপাদনের সাথে সম্পর্কিত নয় এবং যেসব আইটেম ক্লিন রুমে ধুলা তৈরি করতে পারে সেগুলি অনুমোদিত নয়।
(5) ক্লিন রুমে ধূমপান, খাওয়া-দাওয়া এবং অনুৎপাদনশীল কার্যকলাপ করা কঠোরভাবে নিষিদ্ধ।
(6) ক্লিন রুমে প্রবেশের আগে, ব্যক্তিগত জিনিসপত্রগুলি নির্ধারিত আলমারিতে রাখতে হবে, মেকআপ এবং অলঙ্কার অপসারণ করতে হবে, এবং নির্ধারিত ক্লিন পোশাক ও জুতা পরতে হবে।
(7) হ্যাট পরার সময় চুল সম্পূর্ণভাবে ঢেকে রাখতে হবে, এবং জুতার কভারটি প্যান্টের হেমকে জুতার কভারের চারপাশে আঁটসাঁটভাবে মোড়ানো থাকতে হবে।
(8) পরিষ্কার কাজের পোশাক খুলতে গেলে, সেগুলি মাটি, টেবিল এবং অন্যান্য বস্তুর সংস্পর্শে আসা এড়াতে হবে। সাধারণত, কাজের পোশাকগুলি নীচ থেকে উপরের দিকে খুলে নেওয়া উচিত এবং তারপর আলমারিতে রাখা বা নির্দিষ্ট স্থানে ঝুলিয়ে রাখা উচিত।
(9) ক্লিন রুম থেকে বের হওয়ার সময়, চেঞ্জিং এলাকায় পৌঁছানোর আগে ক্লিন ওয়ার্ক কাপড় খুলে ফেলা যাবে না; যদি আপনি ওয়ার্ক কাপড় খুলে রুমে প্রবেশ করেন, তাহলেও ক্লিন রুমে প্রবেশের জন্য নির্ধারিত ক্রম অনুসরণ করতে হবে।
(10) ক্লিন রুম থেকে বের হওয়ার সময়, এয়ার শাওয়ার ছাড়াই প্রতিস্থাপন অঞ্চলে প্রবেশ করার অনুমতি রয়েছে।

2. ক্লিন রুমের অপারেশন কর্মী ব্যবস্থাপনা
(1) হাত হলো ক্রস-দূষণের মাধ্যম। কর্মকর্তাদের পরিষ্কার কক্ষে প্রবেশের সময় তাদের হাত ধুতে হবে, এবং উচ্চ-পরিশুদ্ধি পণ্য ও উচ্চ-পরিশুদ্ধি প্যাকেজিং উপাদানগুলিকে হাত দিয়ে স্পর্শ করা উচিত নয়। ঔষধ উৎপাদনকারী কর্মকর্তাদেরও জীবাণুমুক্ত করতে হবে।
(2) নিম্নলিখিত ব্যক্তিরা ক্লিন রুমে প্রবেশ করতে অনুমতি পাবেন না: সর্দি, কাশি, একজেমা এবং অন্যান্য রোগে আক্রান্ত রোগী; যারা প্রয়োজনমতো কসমেটিক্স, নেইল পলিশ এবং কাজের পোশাক ধুয়ে ফেলেন না; অপারেটরদের ঘন ঘন চুল ধুয়ে, পোশাক পরিবর্তন করতে এবং নখ কাটতে হবে।
(3) ক্লিন রুমে কাজ করার সময়, অপারেটরদের হালকা ভাবে চলতে হবে, কার্যপদ্ধতি কঠোরভাবে পালন করতে হবে, এমন বড় আন্দোলন করা উচিত নয় যা ধূলিকণা সৃষ্টি করতে পারে, পা টেনে নিয়ে যাওয়া উচিত নয় এবং অপ্রয়োজনীয় আন্দোলন করা উচিত নয়; তাদের ক্লিন ওয়ার্ক কাপড় পরে টয়লেটে যাওয়ার অনুমতি নেই।
(4) ক্লিন রুমে, হাতের কব্জি দেখা না যাওয়া নিশ্চিত করে প্রয়োজন অনুসারে গ্লাভস পরতে হবে, এবং গ্লাভসগুলি ঘন ঘন পরিবর্তন করতে হবে।
(5) ক্লিনরুমে প্রবেশকারী কর্মীদের জন্য প্রাসঙ্গিক প্রশিক্ষণ এবং শিক্ষা প্রদান করতে হবে: ক্লিনরুমের পরিচ্ছন্নতা প্রযুক্তির বৈশিষ্ট্য, কাঠামো এবং সাধারণ জ্ঞান, কর্মী পরিশুদ্ধকরণ প্রক্রিয়া এবং উপাদান পরিশুদ্ধকরণের পথের প্রয়োজনীয়তা, পরিচ্ছন্ন কাজের পোশাকের ব্যবহার ও পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা, ক্লিনরুমের পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা এবং জীবাণুমুক্তকরণ, ক্লিনরুমের নিরাপত্তা সুবিধা এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা নিয়মাবলী সম্পর্কে অভিজ্ঞতা অর্জন করতে হবে।
(6) পরিষ্কার কাজের পোশাকগুলি এমন ফ্যাব্রিক দিয়ে তৈরি করতে হবে যা কম ধূলিকণা উৎপন্ন করে এবং অ্যান্টিস্ট্যাটিক। সাধারণত, 10000 থেকে 100000 শ্রেণীর পরিষ্কার কক্ষগুলি একটি টুকরোয় ব্যবহৃত হয়। সর্বোত্তম হল ডিসপোজেবল পরিষ্কার জুতার কভার ব্যবহার করা, এবং পরিষ্কার জুতা ধোয়া যাওয়ার মতো হওয়া প্রয়োজন। সাধারণত, পরিষ্কার পোশাক পরিহিত ব্যক্তিরা চলাফেরা করলে তাদের পৃষ্ঠে নির্গত কণার সংখ্যা সাধারণ পোশাক পরিহিত ব্যক্তিদের তুলনায় 40-60 গুণ কম হয়, তাই এই দিকটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ উচ্চ-পরিষ্কারতা সম্পন্ন কর্মশালাগুলির রক্ষণাবেক্ষণ এবং ব্যবস্থাপনার ক্ষেত্রে।
(7) পরিষ্কার কাজের পোশাকগুলি বিশেষ কর্মীদের দ্বারা পরিচালিত হতে হবে, নিয়মিত পরীক্ষা ও পরিষ্কার করা হতে হবে। সাধারণত সপ্তাহে একবার পরিষ্কার করা হয়, এবং 50 থেকে 100 বার পরিষ্কার করার পরে সাধারণত পরীক্ষা করে দেখা উচিত যে পণ্যটি ফেলে দেওয়া উচিত কিনা।
(8) ক্লিনরুমে "5S" পরিচালনা সময়োপযোগিতা এবং ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করতে হবে, এবং সাইটের ব্যবস্থাপনা কর্মীরা আঞ্চলিকভাবে অবস্থান-ভিত্তিক ব্যবস্থাপনা পরিচালনা করেন।

3. ক্লিনরুমগুলির পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্তকরণ
সাধারণত পরিষ্কার কক্ষের পরিচ্ছন্নতা উৎপাদন প্রক্রিয়ার পরে সম্পন্ন করতে হয়; যদি উৎপাদনের আগে পরিষ্কার করার প্রয়োজন হয়, তবে পরিষ্কার বায়ু-কন্ডিশনিং ব্যবস্থা চালু করার পরে এবং অপারেশনের সময় পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ হওয়ার পরে প্রক্রিয়াটি সম্পাদন করতে হবে।
এছাড়াও, পুনরায় ব্যবহৃত এয়ার ডাক্টের মাধ্যমে সমগ্র স্টেরিলাইজড ক্লিনরুমটি চলমান অবস্থায় রাখতে হবে, এবং প্রতিদিন 1-1.5 ঘণ্টা ধরে বায়ু স্টেরিলাইজেশন করতে হবে। ক্লিনরুমের দেয়াল, মেঝে এবং সরঞ্জামসহ পৃষ্ঠগুলো জীবাণুমুক্ত ও স্টেরিলাইজ করতে প্রায় 2 ঘণ্টা সময় লাগে।

4. ডিভাইস পরিচালনা
প্রদূষণ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাপনার উৎপাদনের ক্ষেত্রে, উৎপাদন প্রক্রিয়া বা কার্যক্রমগুলির ভুল হলে অভ্যন্তরীণ ধুলোর পরিমাণ বৃদ্ধি পাবে। এই প্রদূষণ উৎসগুলির প্রতি সাড়া দিতে, সংশ্লিষ্ট ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং প্রয়োজনীয় প্রতিকারমূলক পদক্ষেপ গ্রহণ করা জরুরি, তাই প্রক্রিয়া ও সরঞ্জামের ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থাটি কঠোরভাবে বাস্তবায়ন করা প্রয়োজন।
বায়ু নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার ডিভাইসটি বিভিন্ন ফিল্টার, পরিষ্কার কাজের বেঞ্চ, ল্যামিনার ফ্লো হুড, এয়ার শাওয়ার, ট্রান্সফার উইন্ডো, এয়ার কন্ডিশনিং ডিভাইস ইত্যাদি সহ অভ্যন্তরীণ বায়ুর পরিচ্ছন্নতার স্তর নিশ্চিত করার জন্য প্রধান সরঞ্জাম। তাদের স্বাভাবিক রক্ষণাবেক্ষণ এবং নিয়মিত পরিদর্শন পরিচ্ছন্নতা নিশ্চিত করার গুরুত্বপূর্ণ শর্ত। নিম্নলিখিত টেবিলে বিশদ প্রয়োজনীয়তাগুলি দেখানো হয়েছে:

ডিভাইসের নাম	প্রকল্প ব্যবস্থাপনা	পরিচালনা সামগ্রী	ইনস্ট্রুমেন্টেশন	পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা
1.Filter	পরিচ্ছন্নতা এয়ার ডুক কোনও কিছুই নেই। আইরফ্লো রেট আন্তঃ-অভ্যন্তরীণ এবং আউটডোর স্থির চাপের পার্থক্য।	ক্লিন রুমের ফিক্সড-পয়েন্ট মনিটরিং, স্ক্যানিং পরীক্ষা এবং গ্যাসকেট লিক ডিটেকশন।	ডাস্ট পার্টিকল কাউন্টার। কিন্তু ইন্ড ভেলোসিটি ইন্ডিকেটর। কিন্তু ডিফারেনশিয়াল প্রেসার মিটার।	ক্লিন রুমের নিয়মাবলী অনুযায়ী।
২. প্রাথমিক ফিল্টার মাঝারি ফিল্টার	দূষিত করুন কোনও কিছুই নেই। আইআর ভলিউম স্থির চাপের পার্থক্য	নির্মল কক্ষের স্থির বিন্দু পর্যবেক্ষণ। ভি আইসুয়াল পরীক্ষা সি স্ট্যান্ডার্ড অ্যাসে পরীক্ষা।	কোনও কিছুই নেই। আইআর মিটার। কিন্তু ডিফারেনশিয়াল প্রেসার মিটার।	টি ইমিং, কন্টিনিউয়িটি
3. সি লিন বেঞ্চ। পরিষ্কার ঘর।	পরিচ্ছন্নতা কোনও কিছুই নেই। আইআর ভলিউম কোনও কিছুই নেই। আইরফ্লো রেট ভাইব্রেশন সি আলোরিফিক মূল্য আলোকসামগ্রী	উচ্চ দক্ষতাসম্পন্ন ফিল্টারটি সম্পূর্ণভাবে স্ক্যান এবং লিকেজের জন্য পরীক্ষা করে, এবং প্রতিটি ইউনিট 5টি পয়েন্ট পরিমাপ করে।	Visual. Touch. ডাস্ট পার্টিকল কাউন্টার। সি কণিকাগুলির গণনাকারী। কোনও কিছুই নেই। আইআর মিটার। কিন্তু ডিফারেনশিয়াল প্রেসার মিটার। ইলিউমিনোমিটার	উৎপাদন প্রক্রিয়ার চাহিদা অনুযায়ী নির্ধারিত।
4. এটি আইআর ব্লোয়ার	ভি ভোল্টেজ, কারেন্ট লা শিকলের শিথিলতার স্তর মা অটোর রোটেশন না পাখি, ভালো কোনও কিছুই নেই। আইআর ব্লোয়ার ইমপেলার ব্যালেন্স	নির্দিষ্ট-বিন্দু পর্যবেক্ষণ। Visual.	Visual. Voltmeter. Amperemeter. Tachometer. কিন্তু অ্যাডাইনামিক ব্যালেন্সার।	কিন্তু সুনির্দিষ্ট সময়। মার্চ থেকে জুন পর্যন্ত গতিশীল ভারসাম্য।
5. নিয়ন্ত্রণ যন্ত্রপাতি, নিয়ন্ত্রণ ভালভ ইত্যাদি।	1. ইন্ডাকশন অ্যাকশন ২. রেকর্ডার কার্যকলাপ ৩. পেন পয়েন্ট 4. আর রেকর্ড কাগজ	প্রদত্ত মান পরীক্ষায় স্ট্যান্ডার্ড মান সংশোধন। আপনি সিং ম্যানুয়াল টেস্ট করুন। সেন্সর পরিষ্কারকরণ, বিশেষ করে তাপমাত্রা সেন্সর এবং শ্যাফট অংশের ভালোভাবে পরীক্ষা করা উচিত।	Visual. প্রমাণসাপেক্ষ ঝুলন্ত তাপমাত্রা, আর্দ্রতামাপক যন্ত্র, গ্যালভানোমিটার এবং অন্যান্য সংশ্লিষ্ট প্রমাণ যন্ত্র।	ক্রিয়াটি প্রতিদিন নির্ধারিত হয়, এবং সংশোধনগুলি বিধিমালা অনুসারে সম্পাদিত হয়।