আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

info@marya.cn

হোম
সম্পর্কে মারিয়া
পণ্যসমূহ
মামলাগুলি
সমাধানগুলি
সেবাসমূহ
সংবাদ
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
বায়োরিঅ্যাক্টর সিস্টেম

ভাষা

কোম্পানির সংবাদ

শিল্প তথ্য

হোমপেজ

ফ্রিজ-ড্রাইড পাউডার ইনজেকশন কারখানার ডিজাইন বিষয়ক দিকগুলি

2021-02-08

ফ্রিজ-ড্রাইড পাউডার ইনজেকশনের উৎপাদন প্রক্রিয়ায় রয়েছে বোতল ধোয়া ও শুকানো এবং জীবাণুমুক্তকরণ, রাবার স্টপার চিকিত্সা ও জীবাণুমুক্তকরণ, অ্যালুমিনিয়াম ক্যাপ ধোয়া ও জীবাণুমুক্তকরণ, সাব-প্যাকেজিং এবং হাফ-স্টপিং, ফ্রিজ-ড্রাইং, ক্যাপিং, প্যাকেজিং ইত্যাদি। নীচে দেখানো হয়েছে।

সাধারণ মূল বিষয়গুলি এবং স্তম্ভ-শুকনো পাউডার ইনজেকশন কারখানা ডিজাইনের প্রযুক্তিগত চাহিদা নিম্নরূপ:

1. GMP নিয়মাবলী অনুযায়ী, এর উৎপাদন এলাকার বায়ু পরিশুদ্ধতা স্তরকে B স্তরের পটভূমিতে A, B, C এবং D হিসেবে ভাগ করা হয়। এর মধ্যে, ফিলিং ও হাফ স্টপারিং, লাইফোলিজেশন, ক্যাপিং এবং পরিষ্কার বোতলের স্টপার সংরক্ষণকে B পরিবেশের অধীনে Class A হিসেবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়, প্রস্তুতি ও ফিল্ট্রেশনকে Class C এবং বোতলের স্টপার পরিষ্কার-শুকানো ও জীবাণুমুক্ত করাকে Class D হিসেবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়।

২: কর্মশালার নকশা যথাযথ বিন্যাস নিশ্চিত করতে, মানুষ এবং পরিবহনের পৃথকীকরণের নীতি অনুসরণ করতে এবং প্রত্যাবর্তনযোগ্য প্রবাহকে এড়িয়ে চলতে চেষ্টা করে। কর্মশালায় প্রবেশকারী ব্যক্তিদের বিভিন্ন স্তরের বিশুদ্ধকরণ প্রক্রিয়া অতিক্রম করে যথাক্রমে ক্লাস D, ক্লাস C এবং ক্লাস B পরিষ্কার এলাকায় প্রবেশ করতে হয়। ক্লাস B-এর পটভূমিতে ক্লাস A এলাকায় প্রবেশকারীদের অবশ্যই জীবাণুমুক্ত কাজের পোশাক পরিধান করতে হয়। এসেপটিক কাজের এলাকার বায়ুচাপ অন্যান্য এলাকার তুলনায় উচ্চতর থাকে, এবং সম্ভব হলে এসেপটিক কাজের এলাকাকে কর্মশালার মধ্যভাগে স্থাপন করা উচিত, যাতে বায়ুচাপ উচ্চতর ঘর থেকে নিম্নতর ঘরে প্রবাহিত হয়।

৩: কার্যালয়ের শুদ্ধিকরণ বায়ুচলাচল এবং আরামদায়ক বায়ুচলাচল ব্যবস্থা তাপমাত্রা ও আর্দ্রতা efektively নিয়ন্ত্রণ করতে পারে; এবং সেইসাথে কৃষি ঘরের তাপমাত্রা ও আর্দ্রতার প্রয়োজনীয়তা নিশ্চিত করতে পারে; নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলের তাপমাত্রা 18~26℃ এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা 45%~65%। প্রতিটি প্রক্রিয়ায় UV ল্যাম্প স্থাপন করা বাধ্যতামূলক।

4. গৌণ কক্ষগুলির বিন্যাস যুক্তিসঙ্গত হওয়া উচিত। পরিচ্ছন্নতা সরঞ্জামের কক্ষ এবং পাত্র পরিষ্কারের কক্ষকে অ্যাসপেটিক অপারেশন এলাকার বাইরে অবস্থান করানো উচিত, এবং অ-স্টেরিল প্রক্রিয়াজাত কাজগুলিকে অ্যাসপেটিক অপারেশন এলাকায় ব্যবস্থা করা যাবে না। যখন উপাদান বা অন্যান্য আইটেমগুলি অ্যাসপেটিক কাজের এলাকায় প্রবেশ করে, তখন উপাদান ও আইটেমগুলির জীবাণুমুক্তকরণ বা নির্বীজনের জন্য স্টেরিলাইজেশন কক্ষ বা স্টেরিলাইজেশন সরঞ্জাম স্থাপন করতে হবে। ধোয়ার পরে পাত্র ও পাত্রপাত্রীগুলিকে অ্যাসপেটিক কাজের এলাকায় প্রবেশ করার আগে জীবাণুমুক্ত বা নির্বীজিত করতে হবে।

5: জিএমপি নিয়মাবলী অনুযায়ী পরিশুদ্ধ জল এবং ইনজেকশনের জন্য জলের পাইপলাইনগুলি সাজান।

6: যদি জীববিদ্যুৎ টিকা পণ্যের জন্য ফ্রিজ-ড্রাইং ওয়ার্কশপের মতো একটি জীবাণু সংস্কৃতি থাকে, তাহলে পরিষ্কার অঞ্চলটিকে জীবাণুময় এলাকা এবং নিষ্ক্রিয় জীবাণু এলাকায় কঠোরভাবে বিভক্ত করা এবং জীবাণুময় এলাকার বায়ু নিষ্কাশন এবং জীবাণুময় মলমূত্র নিয়ন্ত্রণ ও চিকিত্সা করার প্রয়োজন রয়েছে।

পূর্ববর্তী:

ক্লিন রুম সিস্টেম নিয়ন্ত্রণ

পরবর্তী:

কোনোটিই নেই

অনুরূপ সংবাদ

মায়া কার্টিজ ফিলিং লাইন ইউক্রেনে পাঠানো হয়েছে

মায়া সিপিএইচআই শাংহাই ২০২৬-এ বিশ্বব্যাপী জোরালো আগ্রহ আকর্ষণ করেছে

মায়া সিপিএইচআই শাংহাই ২০২৬-এ প্রদর্শন করবে

ইউক্রেনীয় গ্রাহকের FAT-এর জন্য মারিয়ার কারখানায় সফর

ইকুয়েডর ক্লিনরুম এএইচভিসি প্রকল্প নিখুঁতভাবে সম্পন্ন হয়েছে

ম্যারিয়া CPHI চীন 2024-এ শিল্পের স্বীকৃতি পেয়েছেন।

শাংহাই মেরিয়া CPHI প্রদর্শনীতে অংশগ্রহণ করেছেন