আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

info@marya.cn

হোম
সম্পর্কে মারিয়া
পণ্যসমূহ
মামলাগুলি
সমাধানগুলি
সেবাসমূহ
সংবাদ
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
বায়োরিঅ্যাক্টর সিস্টেম

ভাষা

কোম্পানির সংবাদ

শিল্প তথ্য

হোমপেজ

ইনজেকশন ওয়ার্কশপ নকশার ব্যাখ্যা

2021-02-08

সংক্রমণ এবং অন্যান্য কারণগুলির প্রভাব থেকে ওষুধের গুণমানকে efective ভাবে এড়াতে এবং ইনজেকশন উৎপাদনের চাহিদার সাথে মেলাতে, কারখানার পরিবেশ এবং ওয়ার্কশপের নকশা ব্যবস্থাকে উপযুক্ত করার জন্য, GMP-এর প্রয়োজনীয়তার ভিত্তিতে উদ্ভিদের অবস্থান এবং ওয়ার্কশপের নকশার কাঠামো নির্বাচন করতে হবে। বিভিন্ন ধরনের ইনজেকশনের উপর নির্ভর করে, উৎপাদন ওয়ার্কশপের নকশার জন্য আলাদা আলাদা প্রয়োজনীয়তা রয়েছে।

টার্মিনাল স্টেরিলাইজেশন স্মল-ভলিউম ইন്‍জেকশন ওয়ার্কশপের নকশা, উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং পরিবেশগত অঞ্চলের বিভাজন

টার্মিনালি স্টেরিলাইজড ছোট-ভলিউম ইনজেকশনগুলির উৎপাদন প্রক্রিয়ায় কাঁচামাল এবং সহায়ক উপাদানগুলির প্রস্তুতি, মিশ্রণ, ভরাট ও সিলিং, স্টেরিলাইজেশন, গুণমান পরীক্ষা, প্যাকেজিং এবং অন্যান্য ধাপ অন্তর্ভুক্ত থাকে। প্রক্রিয়া সরঞ্জামের বিভিন্ন ধরনের উপর ভিত্তি করে, এটিকে দুই ধরনের ভাগ করা যেতে পারে: স্ট্যান্ড-অ্যালোন উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং লিঙ্কড উৎপাদন প্রক্রিয়া। প্রক্রিয়া এবং পরিবেশগত বিভাগগুলি নিম্নলিখিত চিত্রে দেখানো হয়েছে:

টার্মিনাল স্টেরিলাইজেশন ছোট-ভলিউম ইনজেকশন ওয়ার্কশপের নকশার সাধারণ গুরুত্বপূর্ণ বিষয়গুলি নিম্নলিখিত দিকগুলি অন্তর্ভুক্ত করে:

1: জিএমপি নিয়মাবলী অনুযায়ী, চূড়ান্ত স্টেরিলাইজেশন সহ ছোট-ভলিউম ইনজেকশন উৎপাদন পরিবেশকে চারটি অঞ্চলে ভাগ করা হয়: সাধারণ উৎপাদন এলাকা, শ্রেণী D ক্লিন এলাকা, শ্রেণী C ক্লিন এলাকা এবং শ্রেণী C পটভূমিতে আংশিক শ্রেণী A ক্লিন এলাকা। সাধারণ উৎপাদন এলাকায় অ্যাম্পুলের বাহ্যিক পরিষ্কারকরণ, অর্ধ-প্রস্তুত পণ্যের স্টেরিলাইজেশন ও লিক ডিটেকশন, বিদেশী পদার্থের পরীক্ষা এবং প্যাকেজ প্রিন্টিং অন্তর্ভুক্ত; শ্রেণী D ক্লিন এলাকায় উপাদান পরিমাপ, ঘনীভবন, মান পরীক্ষা, অ্যাম্পুলের ধৌত ও শুকানো, কাজের পোশাক ধোয়া ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত; শ্রেণী C ক্লিন এলাকায় বিরল-মিশ্রণ, ফাইন ফিল্টারিং অন্তর্ভুক্ত; এবং ফিলিং ও সিলিং হলো একটি আংশিক শ্রেণী A ক্লিন এলাকা, যা শ্রেণী C পটভূমিতে অবস্থিত। যে এলাকার পরিষ্কারতা উচ্চ স্তরের, সেখানে নিম্ন পরিষ্কারতা স্তরের এলাকার তুলনায় কমপক্ষে 10Pa পজিটিভ চাপ পার্থক্য বজায় রাখা উচিত।

২: কর্মশালার নকশায় মানুষ এবং পরিবহনের পৃথকীকরণের নীতি বাস্তবায়ন করতে হবে। বিভিন্ন স্তরের উৎপাদন কর্মশালায় কর্মীরা প্রবেশ করার সময় অবশ্যই প্রথমে পোশাক পরিবর্তন করতে হবে, এবং বিভিন্ন স্তরের উৎপাদন এলাকাগুলিতে সংশ্লিষ্ট স্তরের পোশাক শোধন ব্যবস্থা থাকতে হবে। উৎপাদন এলাকাগুলিকে কঠোরভাবে উৎপাদন প্রক্রিয়ার সাথে মানানসইভাবে সাজানো উচিত। একই স্তরের উৎপাদন এলাকাগুলি আপেক্ষিকভাবে ঘন করে স্থাপন করা হয়, এবং বিভিন্ন পরিষ্কার স্তরের কক্ষগুলির মধ্যে সংযোগস্থলে ট্রান্সফার উইন্ডো বা বাফার রুম স্থাপন করা হয়, যাতে উপাদান স্থানান্তরের পথ যথাসম্ভব সংক্ষিপ্ত এবং সুচারু হয়।

1: লজিস্টিক পথের একটি লাইন হল কাঁচামাল এবং সহায়ক উপাদান, এবং উপাদানগুলো ঘনীভূত ও আস্বাদনের জন্য বাহ্যিক পরিষ্কারের মাধ্যমে প্রক্রিয়াজাত করা হয়; অন্য লাইনটি হল অ্যাম্পুল। অ্যাম্পুলগুলো বাহ্যিক পরিষ্কারের মাধ্যমে প্রক্রিয়াজাত হওয়ার পরে, তারা পরিষ্কার, শুষ্ককরণের জন্য ওয়াশিং, ফিলিং এবং সিলিং লিঙ্কেজ লাইনে প্রবেশ করে। ফিলিং এবং সিলিং প্রক্রিয়ায় একত্রিত হয়। ভর্তি করা অ্যাম্পুলগুলো নিঃসংক্রামক করা হয়, লিকেজ পরীক্ষা করা হয়, বোতল মুছে ফেলা হয়, বিদেশী দেহ পরীক্ষা করা হয় এবং অবশেষে পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া সম্পন্ন করার জন্য বহিঃস্থ চুক্তিতে প্রেরণ করা হয়।

২: উৎপাদনের পরিসরের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ কাঁচামাল, সহায়ক উপাদান, অর্ধ-প্রস্তুত পণ্য এবং প্রস্তুত পণ্যের জন্য গুদামের এলাকা উদ্ভিদের ভিতরে স্থাপন করা হয়েছে, এবং এগুলি উৎপাদন এলাকার কাছাকাছি ও তাদের সাথে সংযুক্তভাবে রাখা হয়েছে, যাতে পরিবহনের সময় বিষাক্ততা ও দূষণ কমানো যায়।

3. স্টোরেজ এলাকাটি অপেক্ষার এলাকা, যোগ্য পণ্যের এলাকা এবং অযোগ্য পণ্যের এলাকায় বিন্যস্ত করতে হবে; স্টোরেজ ওজন কক্ষ, গুণমান পরীক্ষা কক্ষ, সরঞ্জাম পরিষ্কারের স্টোরেজ কক্ষ, পরিষ্কারের সরঞ্জাম ধোয়ার স্টোরেজ কক্ষ, পরিচ্ছন্ন কাজের পোশাক ধোয়া ও শুকানোর কক্ষ ইত্যাদি প্রক্রিয়া উৎপাদনের আশেপাশে থাকতে হবে। এই ব্যবস্থাপনা উৎপাদন পরিচালনার জন্য অনুকূল হওয়া উচিত; এয়ার-কন্ডিশনিং কক্ষ, পাম্প রুম, পাওয়ার ডিস্ট্রিবিউশন রুম, অফিস এবং নিয়ন্ত্রণ কক্ষ পরিচ্ছন্ন এলাকার বাইরে অবস্থিত হতে হবে, এবং এয়ার-কন্ডিশনিং ডাক্টসহ সাধারণ পাইপলাইনের ব্যবস্থাপনার জন্য অনুকূল হওয়া উচিত।

4. জলসূচি উৎপাদন কর্মশালায় কনসেনট্রেশন এবং ডিলিউশন মিশ্রণ কক্ষ, সরঞ্জাম পরিষ্কারের কক্ষ, জীবাণুমুক্তকরণ কক্ষ, বোতল ধোয়ার কক্ষ, স্যানিটারি আনুষঙ্গিক কক্ষ ইত্যাদির মধ্যে ঘরের তাপ এবং আর্দ্রতা নিষ্কাশন করতে হবে। জীবাণুমুক্তকরণ এবং লিক ডিটেকশনের জন্য বায়ুচলাচলের বিষয়টি বিবেচনা করতে হবে। জল সরবরাহ ও নিষ্কাশন, গ্যাস সরবরাহ, উত্তাপ, শক্ত ও কম বিদ্যুৎ, শীতলীকরণ এবং বায়ুচলাচল এবং উত্তাপ সহ সাধারণ কাজের পেশাদার নকশা GMP নীতিমালার সাথে মিলিত হওয়া উচিত।

5. ওয়াটার জেট উৎপাদন কর্মশালায় মেঝে সাধারণত পরিষ্কার-পরিচ্ছন্ন এবং প্রতিরোধী ইপক্সি আর্টেসিয়ান মেঝে দিয়ে তৈরি। বিভাগীয় প্রাচীর হালকা রঙের স্টিলের প্লেট দিয়ে তৈরি, এবং প্রাচীরের সাথে প্রাচীরের, প্রাচীরের সাথে মেঝের, এবং প্রাচীরের সাথে সিলিংয়ের যোগসূত্রগুলি চাকৃতিসহ কোণ দিয়ে প্রক্রিয়াজাত করা হয়। এখানে কোনও অবশিষ্ট অংশ নেই।

পূর্ববর্তী:

ক্লিন রুম সিস্টেম নিয়ন্ত্রণ

পরবর্তী:

কোনোটিই নেই

অনুরূপ সংবাদ

মায়া কার্টিজ ফিলিং লাইন ইউক্রেনে পাঠানো হয়েছে

মায়া সিপিএইচআই শাংহাই ২০২৬-এ বিশ্বব্যাপী জোরালো আগ্রহ আকর্ষণ করেছে

মায়া সিপিএইচআই শাংহাই ২০২৬-এ প্রদর্শন করবে

ইউক্রেনীয় গ্রাহকের FAT-এর জন্য মারিয়ার কারখানায় সফর

ইকুয়েডর ক্লিনরুম এএইচভিসি প্রকল্প নিখুঁতভাবে সম্পন্ন হয়েছে

ম্যারিয়া CPHI চীন 2024-এ শিল্পের স্বীকৃতি পেয়েছেন।

শাংহাই মেরিয়া CPHI প্রদর্শনীতে অংশগ্রহণ করেছেন