আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

টার্মিনেলি স্টেরিলাইজড বৃহৎ-ভলিউম ইন്‍জেকশন (বৃহৎ পরিমাণের ইনফিউশন) কারখানার ডিজাইনের সাধারণ দিকগুলি

2021-02-08

ডিজাইনটি স্পষ্টভাবে বিভক্ত করা উচিত। GMP নিয়মাবলী অনুসারে, বড় ইনফিউশন উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং পরিবেশগত এলাকা বিভাগের স্কিম্যাটিক চিত্র থেকে দেখা যায় যে বড় ইনফিউশন উৎপাদনকে সাধারণ উৎপাদন এলাকা, শ্রেণি D পরিষ্কার এলাকা, শ্রেণি C এবং আংশিক শ্রেণি A পরিষ্কার এলাকায় ভাগ করা হয়েছে। সাধারণ উৎপাদন এলাকায় রয়েছে বোতল ধোয়া, কণা প্রক্রিয়াজাতকরণ, জীবাণুমুক্তকরণ, আলোক পরীক্ষা, প্যাকেজিং ইত্যাদি; শ্রেণি D পরিষ্কার এলাকায় রয়েছে বোতলের রুক্ষ ধোয়া, ক্যাপিং ইত্যাদি; শ্রেণি C পরিষ্কার এলাকায় রয়েছে বোতলের সূক্ষ্ম ধোয়া, প্রস্তুতকরণ, ফিল্টারিং, ভর্তি, স্টপার চাপন, যেখানে সূক্ষ্ম ধোয়া থেকে ভর্তি এবং সিলিং প্রক্রিয়ায় বোতলের যে অংশ উন্মুক্ত থাকে সেটি আংশিক A গ্রেডের প্রয়োজন। উৎপাদন সংক্রান্ত কার্যকরী এলাকাগুলো একে অপরের কাছাকাছি থাকা উচিত, যাতে মসৃণ লজিস্টিক এবং সংক্ষিপ্ত পাইপলাইন অর্জন করা যায়, যেমন উপাদানের প্রবাহ: কাঁচামাল এবং সহায়ক উপকরণের ওজন, ঘন মিশ্রণ, পাতলা মিশ্রণ এবং পটিং প্রক্রিয়াগুলো যথাসম্ভব কাছাকাছি থাকে।

 

যখন ওয়ার্কশপের নকশা করা হয়, তখন মানুষ এবং লজিস্টিকসকে যৌক্তিকভাবে ব্যবস্থা করতে হবে এবং মানুষ ও লজিস্টিকসের ছেদপথগুলি যথাসম্ভব এড়িয়ে চলতে হবে। মানুষের প্রবাহের মধ্যে রয়েছে বিভিন্ন পোশাক পরে সাধারণ উৎপাদন এলাকা, শ্রেণি D ক্লিন এলাকা এবং শ্রেণি C ক্লিন এলাকায় প্রবেশ; আর ওয়ার্কশপে প্রবেশ এবং বের হওয়ার লজিস্টিকস সাধারণত নিম্নরূপ: বোতল বা প্লাস্টিক কণার প্রবেশ, কাঁচামালের প্রবেশ এবং আউটসোর্সিং উপাদানের প্রবেশ এবং প্রস্তুত পণ্যের রফতানি।

 

প্রক্রিয়া উৎপাদন সরঞ্জামগুলির দক্ষতা অর্জন করা ইনফিউশন ওয়ার্কশপ ডিজাইনের মূল চাবিকাঠি। বিভিন্ন ইনফিউশন প্যাকেজিং কনটেইনারের জন্য ভিন্ন ভিন্ন উৎপাদন প্রক্রিয়া রয়েছে, যার ফলে ভিন্ন ধরনের উৎপাদন সরঞ্জাম তৈরি হয়। এমনকি একই ধরনের প্যাকেজিং কনটেইনারের ইনফিউশনের ক্ষেত্রেও, উৎপাদন লাইনে বিভিন্ন বিকল্প রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, গ্লাস বোতলযুক্ত ইনফিউশনের জন্য বোতল ধোয়ার প্রক্রিয়ায় একটি ড্রাম-ধরনের বোতল ধোয়ার যন্ত্র রয়েছে, যা মোটা এবং সূক্ষ্ম ধোয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে, এবং একটি বাক্স-ধরনের বোতল ধোয়ার যন্ত্র রয়েছে যা মোটা এবং সূক্ষ্ম ধোয়াকে একীভূত করে। প্রক্রিয়া সরঞ্জামের পার্থক্যের কারণে বিভিন্ন ধরনের ওয়ার্কশপ লেআউট প্রয়োজন হয়, এবং বর্তমানে ইনফিউশন উৎপাদনে লিঙ্কেজ লাইন ব্যবহার করা হচ্ছে।

 

বৈকল্পিক কক্ষগুলোর যৌক্তিক ব্যবস্থাপনা নিশ্চিত করুন। বৈকল্পিক কক্ষগুলো বড় ইনফিউশন কারখানায় উৎপাদনের গুণমান নিশ্চিতকরণ এবং GMP সার্টিফিকেশনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ অংশ। বৈকল্পিক কক্ষগুলোর সঠিক ব্যবস্থাপনা হল কারখানার নকশার সাফল্য বা ব্যর্থতার মূল চাবিকাঠি। বড় ইনফিউশন উৎপাদন কারখানার সাধারণ বৈকল্পিক কক্ষগুলোর মধ্যে রয়েছে C-লেভেল সরঞ্জাম পরিষ্কারের স্টোরেজ রুম, D-লেভেল সরঞ্জাম পরিষ্কারের স্টোরেজ রুম, ল্যাবরেটরি, বোতল ধোয়ার জল প্রস্তুতি কক্ষ, অসঙ্গত পণ্য স্টোরেজ রুম, স্যানিটারি ওয়্যার রুম ইত্যাদি।

অনুরূপ সংবাদ