আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।
-
-
-
নির্বীজিত ফার্মাসিউটিক্যাল ফিলিং লাইন
নির্বীজিত ফার্মাসিউটিক্যাল ফিলিং লাইন
ম্যারিয়া হল একটি স্টেরিল ফার্মা ফিলিংয়ের সম্পূর্ণ সমাধান সরবরাহকারী, যা স্টেরিল ফার্মা ফিলিং লাইন, স্টেরিল আইসোলেটর, স্টেরিল ফার্মা প্রস্তুতি সিস্টেম, স্টেরিল ফার্মা ওয়াটার ট্রিটমেন্ট সিস্টেম এবং স্টেরিল ক্লিনরুমের উৎপাদনে বিশেষজ্ঞ। অবলোকন -
স্টেরাইল আইসোলেটর সিস্টেম
একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং সলিউশন প্রোভাইডার, যে ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন, ক্লিনরুম এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং নির্মাণ, ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জাম, প্রজেক্ট ম্যানেজমেন্ট এবং ভেরিফিকেশনসহ অন্যান্য প্রযুক্তিগত সেবায় বিশেষজ্ঞ। অবলোকন -
বায়োরিয়্যাক্টর ও ফারমেন্টেশন সিস্টেম
বায়োরিয়্যাক্টর ও ফারমেন্টেশন সিস্টেম
অবলোকন -
স্টেরাইল ফর্মুলেশন সিস্টেম
একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং সলিউশন প্রোভাইডার, যে ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন, ক্লিনরুম এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং নির্মাণ, ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জাম, প্রজেক্ট ম্যানেজমেন্ট এবং ভেরিফিকেশনসহ অন্যান্য প্রযুক্তিগত সেবায় বিশেষজ্ঞ। অবলোকন -
অ্যাসেপটিক পানি শোধন ব্যবস্থা
একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং সলিউশন প্রোভাইডার, যে ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন, ক্লিনরুম এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং নির্মাণ, ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জাম, প্রজেক্ট ম্যানেজমেন্ট এবং ভেরিফিকেশনসহ অন্যান্য প্রযুক্তিগত সেবায় বিশেষজ্ঞ। অবলোকন -
ক্লিনরুম সিস্টেম
একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং সলিউশন প্রোভাইডার, যে ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন, ক্লিনরুম এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং নির্মাণ, ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জাম, প্রজেক্ট ম্যানেজমেন্ট এবং ভেরিফিকেশনসহ অন্যান্য প্রযুক্তিগত সেবায় বিশেষজ্ঞ। অবলোকন -
অন্যান্য ফার্মাসিউটিক্যাল মেশিনারি
অন্যান্য ফার্মাসিউটিক্যাল মেশিনারি
একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং সলিউশন প্রোভাইডার, যে ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন, ক্লিনরুম এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং নির্মাণ, ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জাম, প্রজেক্ট ম্যানেজমেন্ট এবং ভেরিফিকেশনসহ অন্যান্য প্রযুক্তিগত সেবায় বিশেষজ্ঞ। অবলোকন
পণ্যসমূহ -
-
-
-
ভাইয়াল ফিলিং টোটাল সলিউশন
অবলোকন -
কার্টিজ ফিলিং সম্পূর্ণ সমাধান
অবলোকন -
RTU সিরিঞ্জ ফিলিং টোটাল সলিউশন
RTU সিরিঞ্জ ফিলিং টোটাল সলিউশন
অবলোকন -
ক্লিনরুম সমাধান
অবলোকন -
ইনজেকশন ফিলিং সমাধান
অবলোকন -
ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন সমাধান
ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন সমাধান
অবলোকন -
ফার্মাসিউটিক্যাল ওয়াটার ট্রিটমেন্ট সলিউশন
ফার্মাসিউটিক্যাল ওয়াটার ট্রিটমেন্ট সলিউশন
অবলোকন -
IV ফ্লুইড ফিলিং সলিউশন
অবলোকন -
মুখে প্রয়োগযোগ্য তরল পূরণ সমাধান
মুখে প্রয়োগযোগ্য তরল পূরণ সমাধান
অবলোকন
সমাধানগুলি -
-
HEPA ফিল্টারের লিকেজ রেট পরীক্ষা: HEPA ফিল্টারের লিকেজ রেট 0.01%-এর চেয়ে কম বা সমান হওয়া কি আবশ্যক?
2022-04-24
মূল
ম্যারিয়া
1. HEPA-এর গ্রহণযোগ্যতা মানদণ্ড কী?
পরীক্ষার মানদণ্ডগুলি যেভাবে গ্রহণযোগ্যতা মানদণ্ড সম্পর্কে দৃষ্টিভঙ্গি নেয়, তা হল গ্রাহক এবং সরবরাহকারীর দ্বারা চূড়ান্তভাবে গ্রহণযোগ্য লিকেজের আকারের সীমা নির্ধারিত হয়। তবে, HEPA ফিল্টার বা বিভিন্ন স্তরের পরিশুদ্ধ অঞ্চল ব্যবহার করে অনেক প্রয়োগের ক্ষেত্রে 0.01% বা তার বেশি লিকেজের আকারের সীমা সাধারণত গৃহীত হয়েছে। যদিও 0.01% লিকেজের আকারটি ঐতিহাসিকভাবে ব্যবহৃত হয়ে আসছে এবং এর উৎপত্তি প্রাথমিক প্রজন্মের অ্যানালগ ফোটোমিটার পরীক্ষার সরঞ্জামের সাথে জড়িত, বিজ্ঞান এবং ঝুঁকি-ভিত্তিক মূল্যায়ন ছাড়াই 0.01% লিকেজের আকারের সীমা গ্রহণযোগ্যতা মানদণ্ড হিসেবে নির্ধারণ করলে লিকেজ পরীক্ষার সাথে সম্পর্কিত সমস্যা দেখা দিতে পারে এবং কম ঝুঁকিপূর্ণ অঞ্চলে অস্বীকৃতি বা ব্যর্থতার ঘটনা শনাক্ত হলে ব্যাপক পরিচালন খরচ বৃদ্ধি করতে পারে। ইতিমধ্যে 6.5 অনুচ্ছেদে উল্লেখ করা হয়েছে, ফিল্টারগুলি 100% কার্যকর নয় এবং MPPS-এর কাছাকাছি কণার কিছু প্রাকৃতিক বা অন্তর্নিহিত প্রবেশের আশা করা হয়। যখন কম রেটিংযুক্ত HEPA ফিল্টার ব্যবহার করা হয়, তখন গ্রহণযোগ্য কারখানার প্রবেশের সীমা MPPS-এর কাছাকাছি বা তার সমান হতে পারে বা ক্ষেত্রের পরীক্ষার লিকেজ গ্রহণযোগ্যতা মানদণ্ডের চেয়ে বেশি হতে পারে, তখন পরীক্ষার গ্রহণযোগ্যতা সীমা আরও বিতর্কিত বা সমস্যাপূর্ণ হয়ে ওঠে। এটি বিশেষ করে যখন ব্লিড থ্রু প্রভাব দেখা দিতে পারে (6.9 অনুচ্ছেদ দেখুন)। সুতরাং, ফিল্টার ক্রয় করার সময় অপ্রয়োজনীয় ক্ষেত্রের পরীক্ষার ব্যর্থতা এড়াতে ফিল্টারের রেটিং এবং ইনস্টলেশনের পরে কীভাবে পরীক্ষা করা হবে তা বিবেচনা করা গুরুত্বপূর্ণ।
ISO 14644-3 [33] নির্দেশিকা দেয় যে বিকল্প লিক গ্রহণ মানদণ্ডগুলি কীভাবে বাস্তবায়ন করা যেতে পারে। ঝুঁকি-ভিত্তিক পদ্ধতিতে, ব্যবহৃত ফিল্টারগুলির দক্ষতা বা পরীক্ষাধীন ঘরের পরিচ্ছন্নতার সাথে প্রবণ হওয়া গ্রহণযোগ্যতা মানদণ্ড থাকা আদর্শ হতে পারে। ISO 14644-3 গ্রহণযোগ্যতা মানদণ্ড আলোচনার ভিত্তি হিসেবে কারখানার ফিল্টার দক্ষতা রেটিং ব্যবহার করে। একটি ফোটোমিটার লিক পরীক্ষা এবং একটি পার্টিকেল কাউন্টার ভিত্তিক লিক পরীক্ষার জন্য লিক গ্রহণযোগ্যতা মানদণ্ড একই হওয়া উচিত, কারণ উভয় পদ্ধতির লিক সাইজিংয়ের তত্ত্ব এবং পদ্ধতি একই। সঠিকভাবে পরিচালিত হলে, একটি ফোটোমিটার এবং একটি পার্টিকেল কাউন্টার দিয়ে লিক পরীক্ষা করলে একই লিক আকার পাওয়া যাবে (Meek প্রমুখ, 2011[121])।

যদি উপরের দিকের ভর ঘনত্বের 0.01%-এর বেশি পরিমাণে ফুটো শনাক্ত হয়, তবে এটিকে সর্বোচ্চ অনুমোদিত প্রবেশের সীমা অতিক্রম করা বলে গণ্য করা হয়। তবে, MPPS-এ অভিন্ন দক্ষতার সাথে 99.95%-এর কম এবং 99.995%-এর বেশি ফিল্টার সিস্টেমের ক্ষেত্রে, গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড 0.1%।
যদি MPPS-এ 99.95%-এর কম সম্পূরক দক্ষতার ফিল্টার সিস্টেমগুলি পরীক্ষা করা হয়, তবে গ্রাহক এবং সরবরাহকারীর মধ্যে সম্মতির ভিত্তিতে ভিন্ন গ্রহণযোগ্যতা মানদণ্ড প্রয়োজন।
2. ডিপাইরোজেনেশন টানেলের জন্য ফিল্টারগুলি
ডিপাইরোজেনেশন টানেলে লাগানো ফিল্টারগুলি দীর্ঘ সময় ধরে উচ্চ তাপমাত্রায় কাজ করে, তাই স্বাভাবিক ফিল্টারগুলি এতে উপযুক্ত নয়। 350°C পর্যন্ত রেট করা বিশেষ ফিল্টারগুলি উপলব্ধ যার মধ্যে মিডিয়া থেকে ফ্রেম সিলের জন্য সিরামিক উপাদান ব্যবহার করা হয়েছে। সম্প্রতি, উপলব্ধ উপাদানগুলিতে অগ্রগতি হয়েছে এবং নমনীয় সিল্যান্টগুলি পরিচিত করা হচ্ছে যা তাপ বৃদ্ধির সময়কে হ্রাস করতে পারে এবং সিল্যান্ট ফাটার ঝুঁকি কমাতে পারে। ঐতিহ্যগত ফিল্টারগুলির জন্য নিয়ন্ত্রিত তাপ বৃদ্ধি এবং শীতলকরণের সময় প্রয়োজন (সাধারণত প্রতি মিনিটে 1°C-এর বেশি নয়; এই হার ফিল্টার সরবরাহকারীর সাথে নিশ্চিত করা উচিত) সিলগুলিতে তাপ চাপের ক্ষতি প্রতিরোধ করতে। প্রায়শই ফিল্টারের ওপর তাপ চক্রের প্রভাব কমাতে, ব্যবহার না হওয়া সময়ে সিস্টেমগুলিকে গরম অবস্থায় রাখা হয়।
ডিপাইরোজেনেশন টানেলের জন্য ব্যবহৃত ফিল্টারগুলি সাধারণত H14 হয়। এই ফিল্টারগুলি ইনস্টলেশনের সময় সম্পূর্ণ মুখের স্ক্যান লিক টেস্ট করা যেতে পারে, কিন্তু প্রাথমিক উত্তাপ চক্রের পরে (ফিল্টারটিকে জ্বালিয়ে দেওয়া, যার ফলে সাধারণত ফিল্টারের গ্রেড H13-এর সমতুল্য হয়ে যায়) ঐতিহ্যগত পরীক্ষার সুপারিশ করা হয় না। তেল অ্যারোসল (যদি এটি পলি আলফা অলিফিন (PAO) হয়) ফিল্টারে জমা পড়ে এবং পুড়ে অস্বাস্থ্যকর ধোঁয়া ছাড়ে, যা ফিল্টার মিডিয়াকে ভারী করতে পারে; বিশেষ করে বার্ন-ইন পরে এটি সাধারণত আরও ভঙ্গুর হয়ে যায়, কারণ মিডিয়াকে একসাথে ধরে রাখার বাইন্ডার থেকে গ্যাস নির্গত হয়েছে। DEHS (ডাইথাইলহেক্সিল সেব্যাসেট) একটি বিকল্প তেল যা আরও দ্রুত বাষ্পীভূত হতে পারে।
অনুরূপ সংবাদ
- সমস্ত
- পণ্য ব্যবস্থাপনা
- সংবাদ ও তথ্য
- পরিচয় বিষয়ক উপাদানগুলি
- ব্যবসায়িক শাখা কেন্দ্র
- সাধারণ প্রশ্নগুলি
- ব্যবসায়িক ভিডিও
- কর্পোরেট অ্যালবাম
ইমেইল
কপিরাইট © ২০২৪ শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেড