আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

info@marya.cn

হোম
সম্পর্কে মারিয়া
পণ্যসমূহ
মামলাগুলি
সমাধানগুলি
সেবাসমূহ
সংবাদ
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
বায়োরিঅ্যাক্টর সিস্টেম

ভাষা

কোম্পানির সংবাদ

শিল্প তথ্য

হোমপেজ

ক্লিনরুম ডিবাগিং পদ্ধতির পরিচয়

2023-12-25

মূল পাঠ

ম্যারিয়া

ক্লিনরুমে সিস্টেম ডিবাগিং পরিচালনার উদ্দেশ্য নিম্নলিখিত দিকগুলিতে প্রতিফলিত হয়: সরঞ্জাম, সুবিধা, নিয়ন্ত্রণ, প্রক্রিয়া ইত্যাদি সম্পর্কিত সমস্যাগুলি শনাক্ত এবং সমাধান করা, যাতে ক্লিনরুমের স্বাভাবিক কার্যকারিতা নিশ্চিত করা যায়; সিস্টেমের নকশার লক্ষ্য অর্জন করা।

পদ্ধতির ডিবাগিং সম্পন্ন করার উদ্দেশ্যটি হলো ক্লিনরুম এটি নিম্নলিখিত দিকগুলিতে প্রতিফলিত হয়:

এক. ক্লিনরুমের স্বাভাবিক কার্যক্ষমতা নিশ্চিত করতে সরঞ্জাম, সুবিধা, নিয়ন্ত্রণ, প্রক্রিয়া ইত্যাদির সাথে সম্পর্কিত সমস্যাগুলি চিহ্নিত এবং সমাধান করুন; ডিজাইন এবং ইনস্টলেশনে সমস্যাগুলি চিহ্নিত করুন এবং ত্রুটিগুলি সংশোধন করুন।
দ্বিতীয়, ক্লিনরুমের অভ্যন্তরীণ পরিবেশগত পরামিতিগুলির বিভিন্ন সূচকের জন্য ডিজাইন চাহিদা পূরণ করার সিস্টেম ডিজাইনের লক্ষ্য অর্জন করতে।
৩. বিভিন্ন নিয়ন্ত্রণ পরামিতির নকশা চাহিদা পূরণের প্রেক্ষাপটে, কার্যকরী খরচ যথাসম্ভব কমানো এবং নিশ্চিত করা যাতে সিস্টেমটি কম খরচে এবং শক্তি সাশ্রয়ী অবস্থায় কাজ করে।

1. সরঞ্জামের কর্মক্ষমতা পরিমাপ এবং সমন্বয়

1) এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম, অভ্যন্তরীণ এবং বহিরঙ্গন বায়ু গণনা প্যারামিটার, বায়ু ভলিউম লোড, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণের নির্ভুলতার চাহিদা এবং অন্যান্য প্রক্রিয়া সম্পর্কিত কারিগরি নথি এবং অঙ্কনের সাথে পরিচিত;
2) ডিবাগিং কর্মীরা, নকশা, নির্মাণ এবং নির্মাণ ইউনিটগুলির সাথে যৌথভাবে, শীতাতপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার ইনস্টলেশনের গুণমান যেখানে প্রয়োজনীয় মানদণ্ডে উপনীত হয়নি এমন অঞ্চলগুলি চিহ্নিত করতে সাইটে যান, যেখানে নির্মাণ নকশার সাথে মিলছে না সেই অঞ্চলগুলি চিহ্নিত করেন, ত্রুটির তালিকায় তা রেকর্ড করেন এবং সময়মতো সংশোধন সম্পন্ন করেন;
3) ডিবাগিংয়ের জন্য প্রয়োজনীয় যন্ত্রপাতি, মিটার, সরঞ্জাম এবং সংশ্লিষ্ট রেকর্ড প্রস্তুত করুন;
4) প্রতিটি উপ-প্রকল্পের ডিবাগিং সম্পন্ন হওয়ার পর, এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমের সামগ্রিক কর্মক্ষমতা পরিমাপ করে দেখতে হবে যে সিস্টেমের লিঙ্কড অপারেশনের সামগ্রিক সূচকগুলি কি নকশা চাহিদা পূরণ করছে। যদি তারা চাহিদা পূরণ না করে, তাহলে পরিমাপের সময় আরও সমন্বয় করতে হবে;
5) পরীক্ষা করুন পরিস্কারতা, তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং স্থির চাপের মানগুলি ক্লিন রুম যদি তারা প্রয়োজনীয়তা পূরণ না করে, তবে আরও সমন্বয় প্রয়োজন।

২. বাস্তবায়ন এবং ডিবাগিংয়ের বিষয়বস্তু

1) ঘরের প্রতিটি বায়ু সরবরাহ আউটলেটে বায়ু সরবরাহের পরিমাণের পরিমাপ, মোট বায়ু সরবরাহের পরিমাণের রূপান্তরণ ক্লিনরুম , মোট সিস্টেম বায়ু সরবরাহের পরিমাণ এবং ঘরের বায়ুচলাচলের ফ্রিকোয়েন্সি:

প্রতিটি বায়ু সরবরাহ আউটলেটের বায়ু সরবরাহের পরিমাণ একটি বায়ু ভলিউম টেস্টার ব্যবহার করে সমন্বয় ও শনাক্ত করুন, এবং তারপরে প্রতিটি ঘরের সমস্ত বায়ু সরবরাহ আউটলেটের বায়ু সরবরাহের পরিমাণ যোগ করে প্রতিটি ঘরের বায়ু সরবরাহের পরিমাণ নির্ণয় করুন। অবশেষে, প্রতিটি ঘরের বায়ু সরবরাহের পরিমাণ যোগ করে সিস্টেমের মোট বায়ু সরবরাহের পরিমাণ নির্ণয় করুন।
প্রতিটি কক্ষের বায়ু সরবরাহের পরিমাণকে তার আয়তন দ্বারা ভাগ করে ওই কক্ষে বায়ুর পরিবর্তনের সংখ্যা নির্ধারণ করুন।
পরীক্ষার পর, প্রতিটি বায়ু সরবরাহের আউটলেটের বায়ু সরবরাহের পরিমাণ, কক্ষের মোট বায়ু পরিমাণ, সিস্টেমের মোট বায়ু সরবরাহের পরিমাণ এবং কক্ষের বায়ু বিনিময়ের সংখ্যা সবই ডিজাইনের চাহিদা পূরণ করতে হবে।
স্ট্যান্ডার্ড: মোট বায়ুর পরিমাণ—0-20%; প্রতিটি বায়ুনির্গমনে বায়ুর পরিমাণ—± 15%; তাজা বায়ুর পরিমাণ—± 10%।

2) স্থির চাপের পার্থক্যের নির্ণয়:

স্থির চাপের পার্থক্যের পরিমাপ সম্পূর্ণভাবে সংযুক্ত ক্লিনরুম সিস্টেমটি পুরোপুরি খোলা এবং স্থিতিশীলভাবে চলার পরে করতে হবে। সমস্ত দরজা দৃঢ়ভাবে বন্ধ রাখতে হবে, এবং চাপ পরিমাপক নলটিকে যথাসম্ভব সিল করতে হবে। নলটিকে দরজার নীচের নরম কুশন থেকে যথাসম্ভব বাড়ানো উচিত। দরজার ফাঁক খোলা থাকলে, এটি চাপের পার্থক্যের হ্রাসের কারণ হবে। পরিমাপের ক্রম উচ্চ চাপের কক্ষ থেকে শুরু করে ক্রমান্বয়ে নিম্ন চাপের কক্ষে অগ্রসর হওয়া উচিত। পরিচ্ছন্নতার স্তরের দিক থেকে, উচ্চ স্তর থেকে শুরু করে ক্রমান্বয়ে নিম্ন স্তরের দিকে অগ্রসর হওয়া উচিত পরিমাপ। ক্লিনরুমগুলি .
যেহেতু বিভিন্ন স্তরের পরিষ্কার কক্ষের মধ্যে চাপের পার্থক্য আসলে ছোট, সেকারণে মাইক্রো প্রেশার গেজগুলির সঠিকতার উপর খুব উচ্চ চাহিদা রয়েছে। এটি 2.0Pa-এর কম হওয়া উচিত নয়। মান: বিভিন্ন স্তরের মধ্যে এবং অভ্যন্তরীণ পরিষ্কার ও অপরিষ্কার এলাকার মধ্যে ≥ 5Pa (নতুন সংস্করণ GMP ≥ 10Pa); পরিষ্কার কক্ষ এবং বাইরের এলাকার মধ্যে অবশ্যই ≥ 10Pa হওয়া উচিত।

3) ইনডোর পরিচ্ছন্নতা পরীক্ষা:

নির্দিষ্ট নিয়ম অনুযায়ী পরিস্কারপনা পরিমাপের জন্য ন্যূনতম প্রতিদর্শন বিন্দুর সংখ্যা নির্ধারণ করতে হবে। প্রতিটি বিন্দুতে কমপক্ষে ৩ বার প্রতিদর্শ সংগ্রহ করতে হবে, এবং প্রতিটি বিন্দুর নমুনা সংগ্রহের ফ্রিকোয়েন্সি ভিন্ন হতে পারে। শর্ত: বায়ুর পরিমাণ এবং ধনাত্মক চাপ সামঞ্জস্য করার পর; অভ্যন্তরীণ পরিস্কারপনা প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী সম্পন্ন করতে হবে, এবং জৈবিক কার্যকলাপও প্রয়োজন মতো সম্পাদিত হতে হবে। ক্লিনরুমগুলি প্রয়োজন অনুসারে পর্যাপ্ত প্রি-ক্লিনিং (বায়ু বহন) সময়সহ জীবাণুমুক্ত করতে হবে। পরিষ্কার পোশাক পরে দুইজনের বেশি লোক ভিতরে প্রবেশ করতে পারবে না, এবং নিচু বায়ুপ্রবাহের দিকে পরীক্ষা করার চেষ্টা করতে হবে।

4) ইনডোর প্ল্যাঙ্কটনিক এবং সেটলিং ব্যাকটেরিয়া শনাক্তকরণ:

ইনডোর প্ল্যাঙ্কটনিক ব্যাকটেরিয়া পরিমাপের স্থান এবং পরিচ্ছন্নতা পরিমাপের স্থান একই হতে পারে; স্যাম্পলিং করতে হবে যন্ত্রের ম্যানুয়ালে নির্দিষ্ট ধাপগুলো অনুসারে, এবং পরীক্ষার আগে যন্ত্রটিকে জীবাণুমুক্ত ও নিষ্ক্রিয় করার বিষয়ে বিশেষ মনোযোগ দিতে হবে।
যখন নিষ্পত্তিযোগ্য ব্যাকটেরিয়া পরিমাপ করা হয়, সেই সময় কালচার ডিশগুলোকে প্রতিনিধিমূলক অবস্থানে এবং বায়ুপ্রবাহের সর্বনিম্ন ব্যাঘাত থাকা এলাকায় সজ্জিত করতে হবে। কালচার ডিশের সংখ্যা ভবনের অভ্যন্তরীণ পরিচ্ছন্নতা নমুনা সংগ্রহের পয়েন্টের সংখ্যার সমান হতে পারে, কিন্তু সংশ্লিষ্ট নিয়মকানুনের চেয়ে কম হওয়া উচিত নয়।

5) লিকেজ সনাক্তকরণ উচ্চ দক্ষতাসম্পন্ন এয়ার ফিল্টার ইনস্টলেশনের পরে ক্লিনরুম :

উচ্চ দক্ষতাসম্পন্ন ফিল্টারগুলি যেখানে সরবরাহ এবং নিষ্কাশনের প্রান্তে স্থাপন করা হয়, সেই ফিল্টারগুলির ইনস্টলেশন ফ্রেম এবং সম্পূর্ণ অনুভূমিক বিভাগের লিকেজ পরীক্ষার জন্য স্ক্যানিং পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে। নমুনা সংগ্রহের পোর্টটি পরীক্ষিত ফিল্টারের পৃষ্ঠ থেকে 50mm থেকে 75mm দূরত্বে স্থাপন করতে হবে এবং এটি 5mm/s থেকে 20mm/s গতিতে সরাতে হবে। পরীক্ষিত ফিল্টারের সমগ্র অনুভূমিক বিভাগ, মাথার আঠালো এবং ইনস্টলেশন ফ্রেম স্ক্যান করতে হবে। মান: যখন উপরের দিকের এয়ারোসল ঘনত্বের 0.01%-এর বেশি পড়া যায়, তখন লিকেজ ঘটেছে বলে বিবেচনা করা হয়।

6) তাপমাত্রা এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা সনাক্তকরণ:

ঘরের বায়ু তাপমাত্রা এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা পরিমাপের আগে, পরিশোধনকারী এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেমটি অন্তত ২৪ ঘণ্টা ধরে নিরবচ্ছিন্নভাবে চলতে থাকা উচিত। যেসব স্থানে স্থিতিশীল তাপমাত্রার প্রয়োজন রয়েছে, সেখানে তাপমাত্রা ও আপেক্ষিক আর্দ্রতার ওঠানামার পরিসরের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী, পরিমাপ ৮-৪৮ ঘণ্টা ধরে অব্যাহত রাখতে হবে, এবং প্রতিবারের মধ্যবর্তী সময় ৩০ মিনিটের বেশি হওয়া উচিত নয়। তাপমাত্রা ও আপেক্ষিক আর্দ্রতার ওঠানামার পরিসর অনুযায়ী, পরিমাপের জন্য পর্যাপ্ত নির্ভুলতাসহ সংশ্লিষ্ট যন্ত্রপাতি নির্বাচন করতে হবে।