আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

info@marya.cn

হোম
সম্পর্কে মারিয়া
পণ্যসমূহ
মামলাগুলি
সমাধানগুলি
সেবাসমূহ
সংবাদ
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
বায়োরিঅ্যাক্টর সিস্টেম

ভাষা

কোম্পানির সংবাদ

শিল্প তথ্য

হোমপেজ

উৎপাদনে প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং লাইনের মূল ছয়টি বিষয়

2024-03-04

ম্যারিয়া

প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং লাইনের উৎপাদন সাধারণত এস্পেরিক ফিলিং এবং স্টপারিংয়ের জন্য প্রস্তুত-ব্যবহারযোগ্য প্রিফিলড সিরিঞ্জ ব্যবহার করে এবং উৎপাদনের জন্য প্রস্তুত-ব্যবহারযোগ্য প্যাকেজিং উপকরণ (Ready To Use) ব্যবহার করে। উৎপাদন প্রক্রিয়ায় মূলত বাহ্যিক প্যাকেজ আনপ্যাক, অভ্যন্তরীণ প্যাকেজ আনপ্যাক, ফিলিং, স্টপারিং, লাইট ইন্সপেকশন, রড রোটেশন, লেবেলিং এবং প্যাকেজিং অন্তর্ভুক্ত থাকে।

প্রিফিলড সিরিঞ্জ হল এমন ধরনের ইনজেকশন, যাতে প্রিফিলড সিরিঞ্জ ব্যবহার করে ওষুধ প্রয়োগ করা হয়। প্রিফিলড সিরিঞ্জ হল সাম্প্রতিক বছরগুলিতে উদ্ভাবিত একটি নতুন ধরনের ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উপাদান। এটি কোনও চিকিৎসা সরঞ্জাম নয়, বরং ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং ব্যবস্থার অবিচ্ছেদ্য অংশ। এর দুটি গুরুত্বপূর্ণ কাজ রয়েছে: ওষুধ সংরক্ষণ এবং সাধারণ ইনজেকশন। প্রিফিলড সিরিঞ্জ মূলত টিকা, জৈবিক পণ্য, জৈব-রাসায়নিক পণ্য, অ্যান্টি-থ্রম্বোটিক ওষুধ এবং অন্যান্য পণ্যের প্যাকেজিংয়ে ব্যবহৃত হয়।

উৎপাদনের কাজ প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং লাইন সাধারণত এসেপটিক ফিলিং এবং স্টপারিংয়ের জন্য প্রস্তুত-ব্যবহারযোগ্য প্রি-ফিলড সিরিঞ্জ ব্যবহার করা হয় এবং উৎপাদনের জন্য প্রস্তুত-ব্যবহারযোগ্য প্যাকেজিং উপকরণ (Ready To Use) ব্যবহার করা হয়। উৎপাদন প্রক্রিয়ায় মূলত বাইরের প্যাকেজ খোলা, ভেতরের প্যাকেজ খোলা, ফিলিং, স্টপারিং, আলোর পরীক্ষা, রড ঘূর্ণন, লেবেলিং এবং প্যাকেজিং অন্তর্ভুক্ত থাকে।

ছয়টি মূল বিন্দু প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং লাইন উৎপাদনে

1. বাইরের প্যাকেজ খোলা

প্যাকেজিং খুলে বাইরের প্যাকেজটি আনপ্যাক করার প্রক্রিয়াটি হলো বাণিজ্যিকভাবে পাওয়া সবসময় ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত প্রিফিলড সিরিঞ্জগুলিকে প্রিফিলড ফিলিং মেশিনের ভিতরে স্থানান্তর করা। এই প্রক্রিয়াটি ক্লাস A ল্যামিনার ফ্লো প্রোটেকশনের শর্তে সম্পাদিত হয়, এবং স্টেরিল নেস্ট বক্স সিরিঞ্জটিকে বাইরের প্যাকেজ থেকে বের করা হয়। সমগ্র আনপ্যাকিং প্রক্রিয়ার সময়, নেস্ট বক্স এবং পরিবেশে উপস্থিত অণুজীব ও কণাগুলির দ্বারা বাইরের ব্যাগের দূষণ এড়াতে সতর্কতা অবলম্বন করতে হয়। সাধারণত, আনপ্যাকিংয়ের আগে বাইরের প্যাকেজটিকে ম্যানুয়ালি পরিষ্কার, মুছে ফেলা এবং জীবাণুমুক্ত করতে হয়, যাতে বাইরের প্যাকেজিং ব্যাগের উপর কণা এবং অণুজীবের পরিমাণ কমানো যায়।

2. অভ্যন্তরীণ প্যাকেজ আনপ্যাকিং

প্যাকেজিং খোলার প্রক্রিয়াটি একটি স্টেরিল ক্লাস A পরিবেশে সম্পন্ন করা হয়। ফিল্ম ছিঁড়তে এবং লাইনার ভ্যাকুয়াম ট্রান্সফার করার সময় কণা উৎপন্ন হতে পারে, তাই সিরিঞ্জের মধ্যে কণা প্রবেশ থেকে বাঁচাতে, ফিল্ম ছিঁড়তে এবং লাইনার ট্রান্সফার করার সময় অতিরিক্ত গতিবিধি এড়িয়ে চলতে হবে এবং কণা উৎপন্ন করার ঝুঁকি কমাতে ল্যামিনার এয়ারফ্লোর সম্পূর্ণভাবে ব্যবহার করতে হবে। এই এলাকায় রিয়েল-টাইম অনলাইন কণা মনিটরিং পরিচালিত হয়, যাতে প্যাকেজিং উৎপাদন প্রক্রিয়ার সময় উৎপন্ন কণার প্রভাব মূল্যায়ন এবং নিয়ন্ত্রণ করা যায়। মাইক্রোবিয়াল দূষণের 风险 হ্রাস করতে এবং প্যাকেজিং খোলার ম্যানুয়াল অপারেশন কমাতে, স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্যাকেজিং খোলার একটি উৎপাদন প্রক্রিয়া বাছাই করা হয়।

৩. সিরিঞ্জ ফিলিং লাইনের ভরাট এবং স্টপারিং

প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং লাইনের পূরণ প্রক্রিয়ার সময়, উত্পাদন প্রক্রিয়ায় কর্মীদের কার্যকলাপের হস্তক্ষেপ ন্যূনতম করতে ব্যক্তিগত এস্পেরিক অপারেশনের দিকে মনোযোগ দেওয়া উচিত। পূরণের সময়, পূরণের নির্ভুলতা নিশ্চিত করতে ফিলিং গতি নিয়ন্ত্রণ করতে হবে এবং নিয়মিতভাবে পূরণের পরিমাণ পরীক্ষা করতে হবে। সর্বোত্তম হল অনলাইন ওজন ব্যবস্থা ব্যবহার করা। যদি অনলাইন ওজন ব্যবস্থা ব্যবহার করা হয়, তাহলে উৎপাদনের আগে অনলাইন ওজন ব্যবস্থাটি ক্যালিব্রেট করতে হবে।

ক্যাসিং প্লাগিং প্রক্রিয়ার সময়, রাবারের প্লাগটি প্রচুর পরিমাণে চাপা পড়ে এবং কেসিং থেকে বেরিয়ে আসতে বাধ্য হয়, যার ফলে ঘর্ষণ অনেক বেশি হয়। এই কারণে, রাবারের প্লাগের ক্ষতি, কণা উৎপন্ন হওয়া এবং সিলিং লাইনের বিকৃতির মতো সমস্যা দেখা দিতে পারে। সুতরাং, কেসিং প্লাগিং সরঞ্জামগুলির ডিবাগিং এবং নিশ্চিতকরণের সময়, কেসিংয়ের আকার ও কাঁচামালের কাঠিন্য পরীক্ষা এবং নিশ্চিত করতে হবে, যাতে প্লাগিং প্রক্রিয়ার সময় রাবারের প্লাগের ক্ষতি হ্রাস পায়, ফলে প্রিফিলড সিরিঞ্জের সিলিং এবং পণ্যের জীবাণুমুক্ততা নিশ্চিত হয়।

4. স্টেরিলাইজিং

প্রিফিলড সিরিঞ্জ পণ্যগুলির স্টেরিলাইজেশন অন্যান্য টার্মিনাল স্টেরিলাইজেশন পণ্যগুলির চেয়ে আলাদা। স্টেরিলাইজেশনের সময় তাপমাত্রা এবং সময় নিয়ন্ত্রণ করার পাশাপাশি, পণ্যের ভিতরে এবং বাইরের মধ্যে চাপের পার্থক্যের ভারসাম্যও নিয়ন্ত্রণ করতে হয়।

5. প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং মেশিনের পরে ব্লিস্টার প্যাকিং

প্রিফিলড সিরিঞ্জটি কার্ড স্লটে স্থাপন করা হয়েছে এবং সিরিঞ্জের অবস্থানের দিকটি নির্দিষ্ট চাহিদা মেটায় কিনা তা নিশ্চিত করা প্রয়োজন।

6. কার্টন প্যাকিং

প্যাকেজিংয়ের আগে, ব্যাচ নম্বর, উৎপাদনের তারিখ এবং মেয়াদোত্তীর্ণের তারিখের তথ্য সঠিক কিনা তা নিশ্চিত করা প্রয়োজন। QA-কে প্রিন্ট করার আগে নিশ্চিত করতে হবে। উৎপাদন প্রক্রিয়ার সময়, প্রিন্ট করা তথ্য সম্পূর্ণ এবং সঠিক কিনা তা নিয়মিতভাবে নিশ্চিত করা প্রয়োজন। যদি অনলাইন মনিটরিং ডিভাইস ব্যবহার করা হয়, তাহলে উৎপাদনের আগে অনলাইন মনিটরিং ডিভাইসের কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে দোষযুক্ত পণ্য ব্যবহার করতে হবে।

প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং প্রক্রিয়ার গুরুত্বপূর্ণ ফোকাস হলো "স্টেরিল উৎপাদন" এবং "ফিলিং দক্ষতা"। মারিয়া আপনাকে অত্যন্ত দক্ষ অ্যাসেপটিক উৎপাদন ফিলিং সিস্টেম অর্জনে সহায়তা করতে পারে।

পূর্ববর্তী:

পরিচিতি: ক্লিনরুমের প্লেন লেআউট

পরবর্তী:

ম্যারিয়া ভাইয়াল ফিলিং প্রোডাকশন লাইন সমাধানের 6টি সুবিধা

অনুরূপ সংবাদ

মায়া কার্টিজ ফিলিং লাইন ইউক্রেনে পাঠানো হয়েছে

মায়া সিপিএইচআই শাংহাই ২০২৬-এ বিশ্বব্যাপী জোরালো আগ্রহ আকর্ষণ করেছে

মায়া সিপিএইচআই শাংহাই ২০২৬-এ প্রদর্শন করবে

ইউক্রেনীয় গ্রাহকের FAT-এর জন্য মারিয়ার কারখানায় সফর

ইকুয়েডর ক্লিনরুম এএইচভিসি প্রকল্প নিখুঁতভাবে সম্পন্ন হয়েছে

ম্যারিয়া CPHI চীন 2024-এ শিল্পের স্বীকৃতি পেয়েছেন।

শাংহাই মেরিয়া CPHI প্রদর্শনীতে অংশগ্রহণ করেছেন