আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

info@marya.cn

হোম
সম্পর্কে মারিয়া
পণ্যসমূহ
মামলাগুলি
সমাধানগুলি
সেবাসমূহ
সংবাদ
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
বায়োরিঅ্যাক্টর সিস্টেম

ভাষা

কোম্পানির সংবাদ

শিল্প তথ্য

হোমপেজ

স্টেরিল ইনস্পেকশনে স্টেরিল ইসোলেটরের গুরুত্ব

2022-05-23

মূল

ম্যারিয়া

বর্তমানে দেশীয় বাজারে দুই ধরনের উপাদানের সবচেয়ে প্রচলিত আইসোলেটর হল বন্ধ্যত্ব পরীক্ষা আইসোলেটর। এদের মধ্যে একটি হল "হার্ড কেবিন" আইসোলেটর, যার প্রধান উপাদানগুলি হল স্টেইনলেস স্টিল এবং টেম্পারড গ্লাস; অন্যটি হল PVC ঝিল্লি দিয়ে তৈরি কেবিন কাঠামো।

1. উন্নয়নের পর্যায় .....................................................................................................................................................................
যুগের প্রথম দিকেই, ১৯৮০-এর দশকে, বিচ্ছিন্নতা প্রযুক্তি বিশ্বজুড়ে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছে, এবং ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে বিচ্ছিন্নতা প্রযুক্তি প্রবর্তনকারী প্রথম ল্যাবরেটরি জীবাণুমুক্ত পরীক্ষা শিল্প হিসেবে, এটি আন্তর্জাতিক বাজারে বেশ কয়েকটি প্রজন্মের পরিবর্তন অতিক্রম করেছে:
প্রথম প্রজন্ম: PVC এবং অন্যান্য নরম উপাদানগুলিকে প্রধান কাঠামোগত উপাদান হিসেবে ব্যবহার করা হয়, এবং বায়ু পরিচালনা ব্যবস্থাটিকে একটি টারবুলেন্ট কাঠামো হিসেবে ডিজাইন করা হয়; কার্যকরী উপাদানগুলি মূলত গ্লাভস/স্লিভ এবং অর্ধ-দৈর্ঘ্যের পোশাক হয়, এবং অণুজীবগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করতে ওজোন বা পেরাসেটিক অ্যাসিডের মতো জীবাণুনাশক পদ্ধতি ব্যবহার করা হয়।
দ্বিতীয় প্রজন্ম: এসেপটিক আইসোলেশন প্রযুক্তি এবং জীবাণুমুক্তকরণ প্রযুক্তির উন্নয়নের সাথে, আইসোলেটরটি মূলত স্টেইনলেস স্টিল উপাদানকে প্রধান কাঠামোগত উপাদান হিসেবে গড়ে তুলেছে, তবে কেবিনের ভিতরে টারবুলেন্ট ফ্লো ডিজাইন এখনও বজায় রাখা হয়েছে। জীবাণুমুক্তকরণ পদ্ধতিটি মূলত বাহ্যিকভাবে বাষ্পীভূত বা স্প্রে করা হাইড্রোজেন পারঅক্সাইড ডিভাইসের সাথে সংযুক্ত থাকে।
তৃতীয় প্রজন্ম: স্টেরিল ইনস্পেকশন আইসোলেটরের ব্যবহারের সময় ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণকে আরও শক্তিশালী করার এবং অপারেটরদের পেশাগত স্বাস্থ্যের দিকে লক্ষ্য রাখার জন্য, আইসোলেটরটি মূল উপাদান হিসেবে স্টেইনলেস স্টীল দিয়ে তৈরি করা হয়েছে, এক-দিকের প্রবাহ ডিজাইন, সমন্বিত অনলাইন পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ ডিভাইস এবং বাষ্পীভূত হাইড্রোজেন অক্সাইড স্টেরিলাইজেশন সিস্টেম আইসোলেটরের সাথে একীভূত করা হয়েছে।

২. প্রযুক্তিগত চাহিদা ..............................................................................................................................................................
1) আইসোলেটরের উপাদান
বর্তমানে দেশীয় বাজারে দুই ধরনের উপাদানের সবচেয়ে প্রচলিত আইসোলেটর হল স্টেরিলিটি ইন্সপেকশন আইসোলেটর। এদের মধ্যে একটি হল "হার্ড কেবিন" আইসোলেটর, যার প্রধান উপাদানগুলো হল স্টেইনলেস স্টিল এবং টেম্পারড গ্লাস; অন্যটি হল PVC ঝিল্লি দিয়ে তৈরি কেবিন কাঠামোসহ "সফট পড" আইসোলেটর।
হার্ড ওয়াল ইসোলেটরের তুলনায়, PVC প্রধান উপাদান হিসেবে ডিজাইন এবং তৈরি করা সফট কেবিন ইসোলেটরের নিম্নলিখিত সুবিধা এবং অসুবিধা রয়েছে:

No.	প্রকল্প	কঠিন দেয়াল আইসোলেটর (স্টেইনলেস স্টীলের মূল কাঠামো)	নরম দেয়াল আইসোলেটর (PVC মূল কাঠামো)
1	একক মেশিনের উৎপাদন ব্যয়	সাধারণত সফ্ট ওয়াল আইসোলেটরের 2 বারের বেশি প্রয়োগ করা হয়।	সস্তা মূল্য
2	কার্যকরী দৃশ্যমানতা ক্ষেত্র	দৃশ্যমান ক্ষেত্রটি অর্গোনোমিক ডিজাইনের দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত হয়।	অস্পষ্ট নয়
3	উৎপাদনকালে অভ্যন্তরীণ বায়ুপ্রবাহ	উৎপাদনের সময় এক-দিকের প্রবাহ তৈরি করা হয়, যাতে অভ্যন্তরীণ পরিষ্কারপনা নির্ধারিত স্তর A (গতিশীল/স্থির) পর্যন্ত পৌঁছায়।	উৎপাদনের সময় টারবুলেন্ট প্রবাহের নকশা, দীর্ঘ স্ব-পরিষ্কারের সময়, অভ্যন্তরীণ পরিচ্ছন্নতার গ্যারান্টি দেওয়া সম্ভব নয়।
4	সার্ভিস লাইফ	স্টেইনলেস স্টিল দ্বারা নকশাকৃত শক্ত কেবিন ইনসুলেটর 10 বছরেরও বেশি সময় ধরে স্থিতিশীল কার্যক্ষমতা নিশ্চিত করতে পারে।	স্টেরিলাইজারের পুনরাবৃত্তি ব্যবহারের ক্ষেত্রে, PVC খারাপ হয়ে যাবে এবং সমগ্রভাবে নিয়মিত প্রতিস্থাপন করতে হবে।
5	সিল ইন্টারফেস সুসংহতি	নির্দিষ্ট সংযোগ, সিলড ইন্টারফেসের ক্ষতি ছাড়াই	সাধারণত, সিল এবং গলা হুপ সংযোগের জন্য ব্যবহৃত হয়, এবং সিলিং ইন্টারফেস ক্ষতিগ্রস্ত ও লিকেজের সম্ভাবনা বেশি।
6	নির্ভরযোগ্যতা	দৃঢ় এবং নির্ভরযোগ্য শারীরিক কাঠামো, ভালো সিলিং, অ্যাসেপটিক পরিবেশ বজায় রাখার দৃঢ় ক্ষমতা	এটি ক্ষতি ও লিকেজ সৃষ্টি করা সহজ, যা জীবাণুমুক্ত অবস্থার রক্ষণাবেক্ষণকে ধ্বংস করে।
7	স্টেরিলাইজেশন প্রভাব	আভ্যন্তরীণ স্থান এবং উন্মুক্ত পৃষ্ঠে 6-এর বেশি লগ কিল।	আন্তরিক স্থান এবং উন্মুক্ত পৃষ্ঠতলে 6-এর বেশি লগারিদমিক নিষ্ক্রিয়করণ প্রভাব অর্জন করা যেতে পারে (আন্তরিক আলোড়ন ফ্যান যোগ করার প্রয়োজন)
8	স্টেরিলাইজেশন শেষে অবশিষ্ট সময়	স্টেইনলেস স্টিলের বাষ্পীভূত হাইড্রোজেন পারঅক্সাইডের সাথে কোনো স্পষ্ট শোষণ নেই, অবশিষ্ট নির্গমনের সময় সংক্ষিপ্ত এবং নির্ধারিত সময়ের মধ্যে প্রত্যাশিত অবশিষ্ট নির্গমনের প্রভাব (≤1ppm) অর্জন করা যায়।	PVC প্লাস্টিকের উপাদানটি বিশাল পরিমাণে বাষ্পীভূত হাইড্রোজেন পারঅক্সাইড শোষণ করবে, এবং অবশিষ্ট নিঃসরণের সময় আরও দীর্ঘ হবে।

দ্রষ্টব্য: সফট চেম্বার ইসোলেটরের মূল কাঠামো হিসেবে PVC উপাদান ব্যবহার করার সময়, ইসোলেটরে অবশিষ্ট বাষ্পীভূত হাইড্রোজেন পারঅক্সাইডের প্রভাব জীবাণুমুক্ত পরীক্ষা প্রক্রিয়ায় বিবেচনা করা উচিত।
2) এয়ারফ্লো ফর্ম
যদিও নিয়মাবলীতে স্টেরিলিটি চেক আইসোলেটরের এয়ারফ্লোর স্পষ্টভাবে প্রয়োজন করা হয় না, তবুও ওয়ান-ওয়ে ফ্লো আইসোলেটর ডাইনামিক ক্লাস A বজায় রাখতে পারে, যা স্টেরিলিটি চেক প্রক্রিয়ার কার্যক্রমের নির্ভরযোগ্যতা আরও উন্নত করে এবং ফেল পজিটিভ তৈরি হওয়া এড়ায়। টারবুলেন্ট ফ্লো ডিজাইনের তুলনায়, ওয়ান-ওয়ে ফ্লো আইসোলেটরের এয়ার ফ্লো সমানভাবে বিতরণ করা হয় এবং স্টেরিলাইজেশন গ্যাসও সমানভাবে ছড়িয়ে পড়ে। এছাড়াও, অবশিষ্টাংশ নির্গমনের প্রক্রিয়ায়, বাষ্পীভূত হাইড্রোজেন পারঅক্সাইডের অবশিষ্টাংশের ঘনত্ব টারবুলেন্ট ডিজাইনের আইসোলেটরের তুলনায় আরও সুষম এবং স্থিতিশীল হয়, যা পরীক্ষা করার জন্য সুবিধাজনক এবং আরও প্রতিনিধিত্বশীল।
টারবুলেন্ট আইসোলেটর নির্বাচন করার সময়, আইসোলেটরের বায়ু পরিবর্তনের সংখ্যা এবং স্ব-পরিষ্কারক সময় পরীক্ষা করা উচিত। জীবাণুমুক্তকরণের পরে বায়ুচলাচলের প্রভাব প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
বিভিন্ন বায়ু প্রবেশ এবং নির্গমন অবস্থান, বিভিন্ন বায়ু পরিমাণ/বায়ুচলাচলের সময়কাল অভ্যন্তরীণ বায়ুপ্রবাহকে প্রভাবিত করবে। সেজন্য, টারবুলেন্ট আইসোলেটরে বায়ুপ্রবাহের প্যাটার্ন পরীক্ষা চালাতে হবে এবং বায়ুপ্রবাহের মৃত কোণ নিশ্চিত করতে হবে। বায়ুপ্রবাহের এই মৃত অংশগুলি স্টেরিলাইজেশন প্রভাবের উপর প্রভাব ফেলতে পারে না, কিন্তু আইসোলেটর ব্যবহারের সময় জীবাণু নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে একটি অদৃশ্য অঞ্চল তৈরি করে।
3) ইসোলেটরের অর্গনোমিক ডিজাইন
স্টেরিলিটি পরীক্ষার কাজটি সাধারণত 4 থেকে 5 ঘন্টা বা তারও বেশি সময় নেয়, তাই একটি যুক্তিসঙ্গত অরগোনোমিক ডিজাইন দীর্ঘমেয়াদী কার্যক্রমে অপারেটরের ক্লান্তি কমাতে এবং সুবিধা বাড়াতে কার্যকরভাবে সহায়তা করতে পারে।
নির্জীব পরীক্ষা আইসোলেটরগুলির নির্মাতাদের স্বাভাবিক আইসোলেটরগুলির অর্গোনমিক ডিজাইন সম্পাদন করা উচিত, যেমন সরঞ্জামের উচ্চতা, গ্লাভ/স্লিভ সমাবেশের অবস্থান, অপারেটিং প্ল্যাটফর্মের উচ্চতা, অপারেটিং উইন্ডোর আকার, ব্যাকটেরিয়া সংগ্রহকারী এবং গ্লাভ পোর্টের আপেক্ষিক অবস্থান ইত্যাদি। বেশিরভাগ দেশীয় অপারেটরদের চাহিদা পূরণ করতে এই সমস্ত বিবেচনায় নেওয়া হয়।
কারণ স্টেরিলিটি পরীক্ষার জন্য আইসোলেটরের কাঠামো, আইসোলেটরের অপেক্ষাকৃত সীমিত কার্যকরী স্থানকে পূরণ করতে এবং স্টেরিলিটি পরীক্ষার কার্যক্রমের সুবিধা নিশ্চিত করতে আইসোলেটরের ভিতরে সংশ্লিষ্ট গৌণ সরঞ্জামগুলি সরবরাহ করতে হবে।
স্টেরিল পরীক্ষা আইসোলেটরের অরগনোমিক নকশাটি নিম্নলিখিত বিষয়গুলো পূরণ করতে হবে:
স্টেরিলিটি চেক আইসোলেটরের গ্লাভ/স্লিভ অ্যাসেম্বলি বা হাফ-বডি পোশাক পরে, আইসোলেটরের মধ্যে থাকা স্টেরিলিটি চেক অপারেশনের জন্য সরঞ্জামগুলি অ্যাক্সেস করা বা সম্পূর্ণভাবে ব্যবহার করা যেতে পারে;
স্টেরিলিটি পরীক্ষার সময়, গ্লাভের অত্যধিক প্রসারণ ঘটে না, এবং গ্লাভটি সর্বনিম্ন পৃষ্ঠে স্পর্শ করা উচিত;
স্টেরিলিটি পরীক্ষার সময়, অপারেটর দীর্ঘ সময় ধরে স্থানীয় পেশীর বল প্রয়োগ করবেন না;
স্টেরিলিটি পরীক্ষার সময়, অপারেটরের কাজের দৃশ্যমানতা বাধাগ্রস্ত হয় না এবং মূল প্রক্রিয়ার অবস্থানগুলো স্বাভাবিক অবস্থায় পর্যবেক্ষণ করা যায়;
মানক স্টেরিল ইনস্পেকশন আইসোলেটরের জন্য, এটি বিভিন্ন ধরনের জনসংখ্যার অপারেশনে খাপ খাইয়ে নেওয়া যেতে পারে।
সাধারণভাবে, কাস্টমাইজড আইসোলেটরগুলির জন্য, MOCK-UP সিমুলেশন অপারেশন প্রক্রিয়াটি সম্পাদন করা উচিত।
4) বাষ্পীভূত হাইড্রোজেন পারঅক্সাইড দিয়ে জীবাণুমুক্তকরণ
ভ্যাপোরাইজড হাইড্রোজেন পারঅক্সাইড স্টেরিলাইজেশন হল আইসোলেটরগুলির জন্য সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত সারফেস স্টেরিলাইজেশন পদ্ধতি। PDA TR51-এর অনুসারে, হাইড্রোজেন পারঅক্সাইড স্টেরিলাইজেশন চক্রের উন্নয়ন এবং যাচাইকরণ প্রক্রিয়ায় মূল প্রভাবশালী কারকগুলি হল: স্টেরিলাইজেশনের আগে আইসোলেটর কেবিনের তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, হাইড্রোজেন পারঅক্সাইড দ্রবণের ঘনত্ব, হাইড্রোজেন পারঅক্সাইডের বাষ্পীভবন কার্যকারিতা, মোট বাষ্পীভূত পারঅক্সাইডের পরিমাণ, স্টেরিলাইজ করা চেম্বারে প্রবেশ করা অন্যান্য বাষ্পীভূত পারঅক্সাইডের তাপমাত্রা, চেম্বারে হাইড্রোজেন পারঅক্সাইডের বিতরণ এবং চেম্বারে আইটেমগুলির অবস্থান। সুতরাং, অন্ততপক্ষে পারঅক্সাইডের বাষ্পীভবনের পরিমাণ, বাষ্পীভবনের তাপমাত্রা, স্টেরিলাইজেশনের আগের তাপমাত্রা ও আর্দ্রতা, এবং কেবিনে আইটেমগুলির অবস্থান নিয়ন্ত্রণ করা উচিত। এটি স্টেরিলাইজেশনের প্রভাবের পুনরুৎপাদনযোগ্যতা নিশ্চিত করে।

3. আবেদনের চাহিদা ..........................................................................................................................................................
1) পটভূমির পরিবেশ
নিয়ন্ত্রণমূলক দৃষ্টিকোণ থেকে, 9206 স্টেরিলিটি পরীক্ষার জন্য আইসোলেশন সিস্টেমের ভ্যালিডেশনের গাইডলাইনগুলিতে উল্লেখ করা হয়েছে: "আমার দেশের বর্তমান GMP-এর ক্লাস D এয়ার ক্লিনলিনেস প্রয়োজনীয়তার চেয়ে কম না হওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়..."
মূলধারার বিদেশি নিয়মাবলী, PIC/S, USP ইত্যাদি স্টেরিল পরীক্ষা আইসোলেটরের পটভূমি পরিবেশের স্তরের প্রয়োজন নেই, কিন্তু শুধুমাত্র প্রবেশকৃত ব্যক্তিদের নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন রয়েছে।
ঝুঁকি বিশ্লেষণের দৃষ্টিকোণ থেকে, পটভূমির পরিচ্ছন্নতা যত বেশি, ততই পটভূমি পরিবেশে আইটেমগুলির পৃষ্ঠে জীবাণুর ঘনত্ব কম হয়, এবং দূষণের ঝুঁকির সম্ভাবনা তুলনামূলকভাবে কম হয়। তবে, সাধারণত, আইসোলেটরে আইটেমগুলি প্রবেশ করার আগে আইটেমগুলির পৃষ্ঠ মুছে ফেলা এবং জীবাণুমুক্ত করা হয়, এবং আইসোলেটরে বাষ্পীভূত হাইড্রোজেন পারঅক্সাইড দিয়ে জীবাণুমুক্ত করা হয়। যথাযথভাবে যাচাইকৃত জীবাণুমুক্তকরণ প্রক্রিয়াগুলি 6log-এর অধিক লগারিদম হ্রাস করতে সক্ষম। আইসোলেটর দিয়ে পরীক্ষা করার সময় সর্বদা আইসোলেটরটি সিল করে রাখুন এবং পটভূমি পরিবেশের দ্বারা প্রভাবিত হবে না।
2) আইটেমগুলির অবস্থান
আইসোলেটর নির্বাচনে, কীভাবে একটি আইসোলেটর বাছাই করা যায় যার ভলিউম তার নিজস্ব পরীক্ষার ব্যাচের সাথে মিলে যায়, তা খুবই গুরুত্বপূর্ণ। ব্যবহারকারীকে প্রথমে স্পষ্টভাবে দৈনিক পরীক্ষার পরিমাণে ব্যবহৃত পরীক্ষার পদার্থের পরিমাণ, প্যাকেজিং এবং আকার এবং মাঝারি ও বাফারের পরিমাণ, প্যাকেজিং এবং আকার তালিকাভুক্ত করতে হবে। এছাড়াও, আইসোলেটরটি যথাযথ উপাদানগুলি লোড করতে পারে তা নিশ্চিত করার জন্য দৈনিক কাজের সময়সূচী বিবেচনা করে উপযুক্ত আইসোলেটর ভলিউম নির্বাচন করতে হবে। প্রমাণিত লোডিং পদ্ধতি অনুযায়ী আইসোলেটরে উপাদানগুলি স্থাপন করুন। সাধারণত, বিভিন্ন পরীক্ষার পণ্যের প্যাকেজিংয়ের জন্য একটি সংশ্লিষ্ট ফ্রেম ডিজাইন করে স্থাপন করা উচিত। উপাদানগুলি একে অপরের কাছাকাছি না থাকে যাতে নিষ্ক্রিয় স্থানগুলি স্টেরিলাইজেশনের পথ ব্যাহত না করে। নীচের চিত্রটি লোডিং সম্পন্ন হওয়ার পরে আইসোলেটরের গহ্বর দেখায়। একবার যাচাই করার পরে, বিভিন্ন আইটেমের অবস্থান এবং স্থাপন স্থির করে SOP-এ লিপিবদ্ধ করতে হবে।
3) আইসোলেটরের পরিষ্কারকরণ
ইসোলেটরগুলিকে ব্যবহারের আগে পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্ত করতে হবে। সাধারণত, অ্যালকোহল বা আইসোপ্রোপাইল অ্যালকোহলযুক্ত লিন্ট-ফ্রি কাপড় দিয়ে মুছে ফেলা হয়।
পরিষ্কারের ক্রম হলো উচ্চ থেকে নিম্ন, অপেক্ষাকৃত পরিষ্কার এলাকা থেকে অপেক্ষাকৃত নোংরা এলাকায় এবং শুষ্ক এলাকা থেকে ভেজা এলাকায়। প্রতিবার আপনি কাপড় দিয়ে পরিষ্কার করার পৃষ্ঠটি মুছে ফেলার সময়, মুছার পথগুলো নির্দিষ্ট পরিমাণে অতিক্রম করে। ঘূর্ণায়মান ধরনে পরিষ্কার করা যায় না।
গ্লাভসগুলিকে সম্পূর্ণতার জন্য পরীক্ষা করার পাশাপাশি পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্ত করা হয়। আপনি ডিসইনফেক্ট্যান্ট দিয়ে ভেজানো কাপড় দিয়ে গ্লাভসের পৃষ্ঠটি মুছে ফেলতে পারেন, হাতের অংশ থেকে হাতার অংশ পর্যন্ত। গ্লাভস ব্যবহারের সময়, আপনি তালুতেও ডিসইনফেক্ট্যান্ট স্প্রে করতে পারেন এবং তারপর গ্লাভসের আঙুলের অংশের পৃষ্ঠটি ঘষতে পারেন যতক্ষণ না ডিসইনফেক্ট্যান্ট শুকিয়ে যায়।
আইসোলেটর পরিষ্কার করার পদ্ধতি, ব্যবহৃত পরিস্কারক বা জীবাণুনাশক এবং পরিষ্কারের ফ্রিকোয়েন্সি একটি মানক প্রক্রিয়া গঠন করা উচিত।
4) বাষ্পীভূত হাইড্রোজেন পারঅক্সাইড দিয়ে জীবাণুমুক্তকরণ
বাস্তব প্রয়োগে, জীবাণুমুক্তকরণের যাচাইয়ে নিম্নলিখিত তিনটি দিক বিবেচনা করা উচিত:
(1) জীবাণুমুক্তকরণের প্রভাব এবং এর পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা:
যদিও গবেষণাগারের তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার জন্য কোনো বিশেষ চাহিদা নেই, তবে সাধারণত অপারেটরের স্বাচ্ছন্দ্য মেটাতে এটি যথেষ্ট। তবে নিশ্চিত করতে হবে যে গবেষণাগারের তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার অবস্থা ঋতুগত জলবায়ুর কারণে বড় ধরনের উত্থান-পতনের সম্মুখীন না হয়।
(2) প্যাকেজিংয়ের সুরক্ষা
এছাড়াও ভুল পজিটিভের ঝুঁকি বিবেচনা করার পাশাপাশি, আইসোলেটর ঝুঁকি বিশ্লেষণে ভুল নেগেটিভের ঝুঁকিও মূল্যায়ন করে। পণ্যের নিজস্ব অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল উপাদানগুলির প্রভাব বিবেচনার পাশাপাশি, ভুল পজিটিভের ঘটনা অসম্পূর্ণ পৃষ্ঠ জীবাণুমুক্তকরণ এবং নিষ্ক্রিয়করণের কারণেও সৃষ্টি হতে পারে।
সারফেস স্টেরিলাইজেশনের সময় হাইড্রোজেন পারঅক্সাইডের প্রবেশ প্লাস্টিক বা অন্যান্য প্যাকেজিং পদ্ধতির মধ্যে অপসনীয় অণুজীবের ঝুঁকি বাড়ায়, যার ফলে প্যাকেজিংয়ের গুরুত্বপূর্ণ অখণ্ডতা নিশ্চিত করা প্রয়োজন।
(3) অবশিষ্ট হাইড্রোজেন পারঅক্সাইড
এছাড়াও, হাইড্রোজেন পারঅক্সাইড স্টেরিলাইজেশন চক্র শেষ হওয়ার পরে, আইসোলেটর ক্যাভিটির অতিরিক্ত অবশিষ্ট হাইড্রোজেন পারঅক্সাইড ঘনত্ব ভুল নেগেটিভ ফলাফলের দিকে পরিচালিত করতে পারে এবং পরিবেশগত মাইক্রোবিয়াল কালচার মিডিয়ার পুনরুদ্ধার ও বৃদ্ধির কার্যকারিতাকেও প্রভাবিত করতে পারে। স্টেরিলিটি পরীক্ষার আইসোলেটরে একটি কম-ঘনত্বের বাষ্পীভূত হাইড্রোজেন পারঅক্সাইড ঘনত্ব সেন্সর বা আইসোলেটরের অভ্যন্তরে বাষ্পীভূত হাইড্রোজেন পারঅক্সাইডের অবশিষ্ট ঘনত্বকে অবিলম্বে নিরীক্ষণ বা পরীক্ষা করার জন্য উপযুক্ত অন্যান্য পদ্ধতি স্থাপন করা উচিত, যখন অবশিষ্টাংশ নির্গমন সম্পন্ন হয়।
অপারেটরদের স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য, গবেষণাগারের স্থানে হাইড্রোজেন পারক্সাইডের অবশিষ্ট ঘনত্ব 1 ppm-এর চেয়ে বেশি হওয়া উচিত নয়।
5) আইসোলেটর গ্লাভস
(1) গ্লাভ সুসংহতি পরীক্ষা
স্টেরিলিটি চেক আইসোলেটর গ্লাভসগুলি ব্যবহারের আগে এবং স্টেরিলিটি পরীক্ষা শেষ হওয়ার পরে অখণ্ডতার জন্য পরীক্ষা করা উচিত। গ্লাভস পরীক্ষা করার দুটি উপায় রয়েছে। ভিজুয়্যাল পরীক্ষা হল সবচেয়ে সহজ এবং কার্যকর পরীক্ষার পদ্ধতি। সাধারণভাবে, গ্লাভসের সবচেয়ে সহজে ক্ষতিগ্রস্থ অংশটিকে সঠিকভাবে টানুন এবং স্পষ্ট ক্ষতি আছে কিনা তা পরীক্ষা করুন। একই সময়ে, গ্লাভসে ফাটল এবং বয়সের চিহ্ন আছে কিনা তা পরীক্ষা করুন। সাধারণত এটি ব্যবহারের আগে এবং পরে পরীক্ষা করা হয়, এবং প্রক্রিয়ার মধ্যেও পরীক্ষা করা যেতে পারে। গ্লাভস লিক ডিটেক্টর দিয়ে গ্লাভসের অখণ্ডতা পরীক্ষা করুন এবং প্রেসার হোল্ডিং পদ্ধতি দিয়েও গ্লাভস পরীক্ষা করুন। নিয়মিত পরীক্ষার প্রয়োজন হয় বলে মনে করা হয়।
গ্লাভের পরীক্ষা করার জন্য যে পদ্ধতি ব্যবহার করা হয় না কেন, পরীক্ষার ফলাফল অবশ্যই নথিভুক্ত করতে হবে।
(2) গ্লাভসের পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্তকরণ
গ্লাভসগুলিকে অ্যাসপেকটিক ম্যানিপুলেশনের আগে পরিষ্কার এবং যথাযথভাবে জীবাণুমুক্ত করতে হবে। ইসোলেটরের দিকে উন্মুক্ত থাকা গ্লাভসের পৃষ্ঠদেশ মুছে ফেলার জন্য উপযুক্ত পরিমাণ জীবাণুনাশক অ্যালকোহল, IPA বা অন্যান্য প্রয়োজনীয় জীবাণুনাশকে ডুবিয়ে দেওয়া ধুলো-মুক্ত কাপড় ব্যবহার করুন।
মুছার দিকটি আঙুল থেকে তালু এবং কফ পর্যন্ত একমুখী হওয়া উচিত। প্রতিটি মুছার পরে, অপ্রয়োজনীয় পৃষ্ঠে রগটি ঘুরিয়ে নিয়ে মুছুন।
প্রয়োজনে, অপারেশনের আগে আইসোলেটর গ্লাভস পরুন, হাতে সরাসরি IPA বা অ্যালকোহল স্প্রে করুন, এবং তারপর হাতের তালু, হাতের পিঠ এবং পাশাপাশি রাখা দুই হাতের আঙুলগুলোকে হাত ধোয়ার মতো ঘষুন, আঙুলের ফাঁকাগুলোও ঘষুন। ব্যবহারকারীদের নিজস্ব প্রক্রিয়ার বৈশিষ্ট্য অনুযায়ী গ্লাভস পরিষ্কার ও জীবাণুমুক্ত করার SOP নির্দিষ্ট করতে হবে এবং SOP-এর কঠোর নির্দেশনা অনুযায়ী কাজ করতে হবে।
আইসোলেটরের গ্লাভসগুলি আইসোলেটরের মধ্যে যেকোনো পৃষ্ঠে ইচ্ছামতো স্পর্শ করা উচিত নয়। উদাহরণস্বরূপ, সমালোচনামূলক জীবাণুমুক্ত পৃষ্ঠের সংস্পর্শ, সিলিং রিংয়ের মতো জীবাণুমুক্তকরণের ঝুঁকিপূর্ণ বিন্দু এবং গ্লাভসের পৃষ্ঠে পরিধান বা ক্ষতির সম্ভাবনা থাকা বস্তু বা পৃষ্ঠগুলি এড়িয়ে চলা উচিত। প্রয়োজনে, কিছু প্রক্রিয়া অপারেশনের জন্য আইসোলেটর গ্লাভস পরার পরে আপনি একটি স্টেরিলাইজড গ্লাভসের স্তর পরতে পারেন।
আইসোলেটর গ্লাভসগুলিকে আইসোলেটর ক্যাভিটির অভ্যন্তরের সাথে একত্রে বাষ্পীভূত হাইড্রোজেন পারঅক্সাইড দিয়ে জীবাণুমুক্ত করা যেতে পারে। জীবাণুমুক্তকরণ প্রক্রিয়ার সময়, গ্লাভ হোল্ডারটি গ্লাভসকে ছড়িয়ে দিতে ব্যবহৃত হয়, যাতে গ্লাভসের পৃষ্ঠ (হাতের মূল অংশ) জীবাণুমুক্তকারী বাষ্পের সংস্পর্শে আসতে পারে।
6) পরিবেশগত পরীক্ষা
আইসোলেটরে অবস্থিত 沉积 ব্যাকটেরিয়া, প্ল্যাঙ্কটনিক ব্যাকটেরিয়া এবং গুরুত্বপূর্ণ পৃষ্ঠের উপরের অণুজীবগুলি নির্ণয় করা উচিত। পরিবেশগত মাইক্রোবায়োলজিক্যাল পরীক্ষাটি SOP-এ নিম্নলিখিত বিষয়গুলি সম্পর্কে আলোচনা করা উচিত:
 প্ল্যাঙ্কটনিক ব্যাকটেরিয়ার নমুনা সংগ্রহ, এবং নমুনা সংগ্রহ;
 নিমজ্জিত ব্যাকটেরিয়ার নমুনা সংগ্রহের অবস্থান, প্রতিটি পেট্রি ডিশের সংস্পর্শের সময়;
 পৃষ্ঠের মাইক্রোবিয়াল নমুনা সংগ্রহের অবস্থান নির্ধারণ করুন, পরীক্ষার সময় নমুনা নেওয়া উচিত নাকি পরীক্ষার পরে। কন্টাক্ট ডিশ বা সোয়াব দিয়ে নমুনা সংগ্রহ করা হবে কি না;
 জীবাণুগত সতর্কতা সীমা এবং ব্যবস্থাপনা সীমা নির্ধারণ করা, সেইসাথে গ্রহণযোগ্য ব্যবস্থাসমূহ এবং কারণ ও ফলাফলের তদন্ত;
 সারফেসটি নমুনা নেওয়ার পর, মাধ্যমের সাথে যে সারফেসটি সংস্পর্শে এসেছিল তার কী করা উচিত।
 আইসোলেটরের পাইপিং, বর্জ্য তরল পাইপিং এবং পরিবেশগত নিরীক্ষণ ব্যবস্থার পাইপিংয়ের জন্য মাইক্রোবায়োলজিক্যাল নিয়ন্ত্রণ প্রতিষ্ঠা করতে হবে।
7) আইসোলেটরে এস্পেক্টিক অনুশীলন
আইসোলেটরের মধ্যে কার্যকরীগণকে সর্বাধিক মৌলিক এসপেটিক পদ্ধতি অনুসরণ করতে হবে। আইসোলেটরে, আইসোলেটরের বৈশিষ্ট্য অনুযায়ী নিম্নলিখিত বিষয়গুলোতেও মনোযোগ দেওয়া প্রয়োজন:
আইসোলেটরে সমস্ত গতিবিধি খুব বেশি বা খুব দ্রুত হওয়া উচিত নয়। উদাহরণস্বরূপ, আইসোলেটরে দ্রুত গ্লাভস ঝাপটালে আইসোলেটরের অভ্যন্তরীণ চাপে বিশাল ওঠানামা ঘটবে। আইসোলেটরের গ্লাভস থেকে হাত দ্রুত সরিয়ে নেওয়ার ফলে আইসোলেটরের ভিতরে ক্ষণিকের জন্য নেতিবাচক চাপ সৃষ্টি হতে পারে।
গ্লাভসগুলি প্রক্রিয়া অপারেশনের সাথে সম্পর্কহীন কোনো পৃষ্ঠের সাথে স্পর্শ করতে পারবে না।
স্টেরিলিটি চেক আইসোলেটরগুলি মাইক্রোবায়োলজিতে যোগ্যতাসম্পন্ন এবং আইসোলেটর পরিচালনায় প্রশিক্ষিত কর্মীদের দ্বারা পরিচালিত হওয়া উচিত।

4. সংক্ষিপ্ত বিবরণ ......................................................................................................................................................................................
এই নিবন্ধটিতে আইসোলেটরের কাঠামোগত ডিজাইন এবং এর পরিচালনা ও ব্যবহার সম্পর্কে মতামত এবং ব্যাখ্যা উপস্থাপন করা হয়েছে। আইসোলেটরের সরঞ্জামের কার্যকারিতা এবং কর্মক্ষমতা অবশ্যই জীবাণুমুক্ত পরীক্ষার প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা, ঝুঁকির দৃষ্টিভঙ্গি এবং নিয়মাবলীর প্রয়োজনীয়তার ভিত্তিতে প্রয়োজন এবং নিয়ন্ত্রণ করতে হবে। একই সাথে, আইসোলেটর শুধুমাত্র একটি প্রক্রিয়া সরঞ্জাম নয়, বরং জীবাণুমুক্ত পরীক্ষার সাথে সমন্বিত একটি প্রক্রিয়া। সুতরাং, জীবাণুমুক্ত পরীক্ষার প্রক্রিয়া যাচাইকরণ পরিচালনার সময় আইসোলেটরের বিবেচনাকে সম্পূর্ণভাবে বিবেচনা করতে হবে।