আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

info@marya.cn

হোম
সম্পর্কে মারিয়া
পণ্যসমূহ
মামলাগুলি
সমাধানগুলি
সেবাসমূহ
সংবাদ
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
বায়োরিঅ্যাক্টর সিস্টেম

ভাষা

কোম্পানির সংবাদ

শিল্প তথ্য

হোমপেজ

বায়োফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুমে ধূলি নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতির পরিচিতি

2023-08-25

মূল পাঠ

ম্যারিয়া

দ্রব্যাদি কারখানার উৎপাদনের মূলে রয়েছে ক্লিন রুম, এবং এর পরিষ্কারকরণের প্রভাব সরাসরি ওষুধের গুণমানকে প্রভাবিত করে। ক্লিন রুমের পরিবেশ সূক্ষ্ম ধুলাবালির কারণে প্রভাবিত হয়, যা ওষুধের গুণমান নিশ্চিত করতে বাধা সৃষ্টি করে। এই নিবন্ধটি ক্লিন রুমে মাইক্রো ধুলাবালি নিয়ন্ত্রণের জন্য প্রাসঙ্গিক ব্যবস্থাপনার অনুসন্ধান করে।

এই ক্লিন রুম ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানার উৎপাদনের মূলে রয়েছে, এবং এর পরিষ্কারকরণ প্রভাব সরাসরি ওষুধের গুণমানকে প্রভাবিত করে। ক্লিন রুমের পরিবেশ সূক্ষ্ম ধুলোর কারণে প্রভাবিত হয়, যা ওষুধের গুণমান নিশ্চিত করতে বাধা সৃষ্টি করে। এই ধরনের ওষুধ রোগীর অবস্থাকে বিলম্বিত বা আরও খারাপ করতে পারে, যা মারাত্মক শারীরিক ক্ষতি এবং নেতিবাচক সামাজিক প্রভাব ফেলতে পারে। তাই, ক্লিন রুমে মাইক্রো ধুলোর নিয়ন্ত্রণ গুরুত্বের সাথে বিবেচনা করতে হবে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানাগুলোর পক্ষ থেকে কঠোরভাবে বাস্তবায়ন করতে হবে। এই নিবন্ধটি ক্লিন রুমে মাইক্রো ধুলো নিয়ন্ত্রণের জন্য প্রাসঙ্গিক ব্যবস্থাপনার উপর আলোকপাত করে, যা অনুসরণ করার জন্য উপযুক্ত। ক্লিন রুমের পরিবেশকে ef কার্যকরভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে হলে, কণা এবং অণুজীব উৎপন্ন করে যে মাইক্রো ধুলোর উৎসগুলোকে সর্বোচ্চ পর্যায়ে নিয়ন্ত্রণ করা প্রয়োজন। মাইক্রো ধুলো নিয়ন্ত্রণের জন্য বিভিন্ন দিক থেকে ব্যবস্থা গ্রহণ করা যেতে পারে, যেমন মাইক্রো ধুলোর ধরন নিয়ন্ত্রণ, উৎপাদন প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ ইত্যাদি। উৎপাদন সম্পর্কিত বস্তু এবং মানুষের দৃষ্টিকোণ থেকে, যে পরিবেশ, কর্মী, সুবিধা এবং উপাদানগুলো উৎপাদনের সাথে জড়িত, তারা কণা এবং অণুজীব দ্বারা দূষিত, আটকে থাকা বা উৎপন্ন হয়, যা মাইক্রো ধুলোর উৎসে পরিণত হয়। এই নিবন্ধটি এই দিকগুলোর বিশ্লেষণ করবে।

১. এয়ার কন্ডিশনিং ক্লিনিং সিস্টেম

সম্পূর্ণ ক্লিন রুম নিয়ন্ত্রণের প্রক্রিয়াটি মূলত ধুলো উৎপাদন এবং মাইক্রো ধুলো নিয়ন্ত্রণের জন্য কার্যকর ধুলো অপসারণের উপর নির্ভর করে। একটি ক্লিন রুমের পরিবেশের অন্তর্ভুক্ত হয় কাঠামো, দেয়ালের উপাদান, জল সরবরাহ ব্যবস্থা, এয়ার কন্ডিশনিং ক্লিন সিস্টেম ইত্যাদি। যাচাইকৃত এয়ার কন্ডিশনিং ক্লিনিং সিস্টেম স্বাভাবিক কাজের অবস্থায় পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে। এয়ার কন্ডিশনিং ক্লিনিং সিস্টেম থেকে উৎপন্ন মাইক্রো ধুলোকে দুই ধরনের ভাগ করা যেতে পারে: একটি হল সিস্টেমের কার্যক্রমের ফলে বস্তুগতভাবে উৎপন্ন মাইক্রো ধুলো, আরেকটি হল ঐ মাইক্রো ধুলো যা নিয়ন্ত্রণ কারকের মানদণ্ড পূরণ করে না।

১.১ সিস্টেমের কার্যক্রমের ফলে বস্তুগতভাবে উৎপন্ন মাইক্রো ধূলিকণা - এর অর্থ হলো বিশেষ কিছু এলাকায় ধূলিকণা ও আর্দ্রতার (বা উচ্চ আর্দ্রতার) জমা হয়ে থাকা, যা এয়ার কন্ডিশনিং পরিষ্কারক সিস্টেমের কার্যক্রমের পরে অণুজীব বৃদ্ধির কারণ হতে পারে। অণুজীবের বিপাকীয় পদার্থের কণার আকার খুবই ছোট, যা সহজেই ভেতরে প্রবেশ করতে পারে। ক্লিন রুম ফিল্টারের মাধ্যমে, যা পরিচ্ছন্নতার দ্রুত হ্রাসের কারণ হয়। ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানাগুলি একক বায়ু ফিল্টারেশনের মাধ্যমে সম্পূর্ণভাবে অণুজীবগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করতে পারে না, তাই নিয়মিতভাবে বায়ুর জীবাণুমুক্তকরণ করা উচিত। বায়ু জীবাণুমুক্তকরণের জন্য সাধারণত যেসব পদ্ধতি ব্যবহার করা হয় সেগুলির মধ্যে রয়েছে সরাসরি অতিবেগুনী রশ্মি, ওজোন দ্বারা জীবাণুমুক্তকরণ, জীবাণুনাশক স্প্রে করা, ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক আকর্ষণ এবং অন্যান্য প্রযুক্তি। জীবাণুনাশক ব্যবহারের সময় ঔষধ-প্রতিরোধের ক্ষমতার দিকে খেয়াল রাখতে হবে এবং অন্তত দুটি সংমিশ্রিত জীবাণুমুক্তকরণ পদ্ধতি অবলম্বন করতে হবে। বিশেষ ভাবে লক্ষ্য রাখতে হবে যে, জীবাণুনাশকের জীবাণুমুক্তকরণ প্রভাব দীর্ঘস্থায়ী হয় না এবং এটি সহজেই দ্বিতীয় স্তরের মাইক্রো ধুলা তৈরি করতে পারে, যখন অন্যান্য জীবাণুমুক্তকরণ পদ্ধতিগুলিতেও নির্দিষ্ট সীমাবদ্ধতা রয়েছে। তাই, ধুলা জমে থাকার সমস্যা এড়াতে, হোস এবং নরম জয়েন্ট ব্যবহার করা উচিত নয়, এবং বায়ু চলাচল ব্যবস্থার উপাদানগুলিকে নিয়মিত পরিষ্কার করে রাখতে হবে যাতে মাইক্রো কণা, আর্দ্রতা এবং স্থানীয়ভাবে উচ্চ আর্দ্রতা প্রতিরোধ করা যায়।

1.2 কারকগুলির কারণে ধূলিকণা নিয়ন্ত্রণ - GMP ক্লিন রুমের তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, বায়ুচাপ, আলোকসজ্জা এবং শব্দের জন্য স্পষ্ট চাহিদা নির্ধারণ করেছে। এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম পজিটিভ প্রেশার, বায়ু পরিবর্তনের ফ্রিকোয়েন্সি এবং সাসপেন্ডেড কণাগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করে এই সূচকগুলিকে প্রভাবিত করে, যাতে পরিষ্কারতার চাহিদা পূরণ করা যায়।

১.২.১ ইতিবাচক চাপের অপর্যাপ্ততা ক্লিন রুম এবং পাশের কক্ষগুলি - পরীক্ষার পদ্ধতি: দরজা থেকে দুই মিটারের মধ্যে একই বিন্দুতে নমুনা সংগ্রহের এলাকায় পরীক্ষা করুন। যদি দরজা খোলার সময় পরীক্ষা মানাধিক্য ঘটে, এবং 20 মিনিট পর দরজা বন্ধ করার পরে পরীক্ষা যথাযথ হয়, তাহলে প্রমাণ করা যায় যে ক্লিন রুম এবং পাশের কক্ষগুলিতে ধনাত্মক চাপ যথেষ্ট নয়। যদি ধনাত্মক চাপের মান মানদণ্ড পূরণ না করে, তাহলে বাইরের বায়ুমণ্ডল প্রবলভাবে ফিরে আসবে, যার ফলে প্রচুর পরিমাণে ধুলো ও জীবাণু ছড়িয়ে পড়বে, যা গুণগত পরিশুদ্ধতাকে গুরুতরভাবে ক্ষতিগ্রস্ত করবে। এই পরিস্থিতিতে, দরজা খোলার সময় যাতে পর্যাপ্ত বাহ্যিক বায়ুপ্রবাহ থাকে এবং সূক্ষ্ম ধুলোর আক্রমণ রোধ করা যায়, তার জন্য ধনাত্মক চাপ বাড়িয়ে একটি উপযুক্ত স্তরে পৌঁছানো সম্ভব। এক্ষেত্রে নতুন বায়ু সরবরাহের পরিমাণ বাড়ানোর বিকল্প বিবেচনা করা যেতে পারে, কিন্তু এর জন্য নতুন বায়ু ইউনিট যোগ করা প্রয়োজন হতে পারে, যা এককালীন বড় ধরনের বিনিয়োগ। এছাড়াও, আরও অর্থনৈতিক এবং ব্যবহারযোগ্য পদ্ধতি হলো সমস্ত স্তরের ফিল্টারের প্রতিরোধের সামঞ্জস্য করা, ফিল্টারের প্রভাব নিশ্চিত করার সাথে সাথে ফিল্টারের প্রতিরোধকে যথাসম্ভব কমিয়ে আনা। এছাড়াও, প্রাথমিক এবং মাঝারি দক্ষতার ফিল্টারগুলিকে সময়মতো প্রতিস্থাপন করা, এবং কন্ডেনসার এবং ঠান্ডা-গরম জলের কয়েলগুলিকে সময়মতো পরিষ্কার ও রক্ষণাবেক্ষণ করা প্রয়োজন।

1.2.2 বায়ু পরিবর্তনের সংখ্যা ক্লিন রুম অযৌক্তিক - এটি কি টারবুলেন্ট প্রবাহের সময় ডিলিউশন প্রভাব বা সিঙ্গেল-ফেজ প্রবাহের সময় ডিসপ্লেসমেন্ট প্রভাব, পরিষ্কার বায়ুর পরিমাণের ভিত্তিতে ক্লিনরুমের বিভিন্ন প্যারামিটার নিয়ন্ত্রণ এবং অর্জন করা প্রয়োজন। অতএব, ক্লিনরুমে বায়ু পরিবর্তনের সংখ্যা খুব কম হওয়া যাবে না। যদি কোনও ক্লিনরুমে বায়ু পরিবর্তনের সংখ্যা খুব বেশি হয়, তাহলে এটি অপারেটিং খরচ বাড়িয়ে দেবে এবং অবশ্যই ক্লিনরুমের স্তরের উন্নতি ঘটাতে পারে না। ক্লিনরুমে বায়ু পরিবর্তনের সংখ্যা নির্ভর করে অভ্যন্তরীণ তাপ ভারসাম্যের হিসাবের ওপর। 10,000 স্তরের ক্লিনরুমের জন্য সাধারণ চাহিদা হলো প্রতি ঘন্টায় কমপক্ষে 25 বার, আর 100,000 স্তরের ক্লিনরুমের জন্য কমপক্ষে 15 বার। ক্লিনরুমের বায়ু সরবরাহের পরিমাণ নিম্নলিখিত তিনটি মানের মধ্যে সর্বোচ্চটি গ্রহণ করা উচিত:

(1) বায়ুর বিশুদ্ধতা স্তর নিশ্চিত করার জন্য বায়ু সরবরাহের পরিমাণ;
(2) তাপ ও আর্দ্রতা লোডের হিসাব অনুযায়ী নির্ধারিত বায়ু সরবরাহের পরিমাণ;
(3) ক্লিনরুমে সরবরাহকৃত তাজা বায়ুর পরিমাণ।

তাজা বায়ুর পরিমাণ নিম্নলিখিত দুইটি আইটেমের মধ্যে বৃহত্তরটি হিসাবে গ্রহণ করতে হবে: অভ্যন্তরীণ নিষ্কাশন বায়ুর ভলিউমকে পূরণ করতে এবং অভ্যন্তরীণ ধনাত্মক চাপের মান বজায় রাখতে প্রয়োজনীয় তাজা বায়ুর পরিমাণের সমষ্টি; এবং ক্লিন রুমে প্রতি ব্যক্তি প্রতি ঘন্টায় কমপক্ষে ৪০ ঘনমিটার তাজা বায়ু সরবরাহ বজায় রাখা।

২. মানুষ সূক্ষ্ম ধুলিকণার একটি গুরুত্বপূর্ণ উৎস। পরিষ্কার ঘরগুলি

মানব শরীরের বিপাক প্রক্রিয়ায় সৃষ্টি হয় মাইক্রো ধুলিকণা, যা মানব শরীরের মাধ্যমে ছড়িয়ে পড়ে। একটি পরিষ্কার কক্ষে মানুষ চলাফেরা করলে বিপুল পরিমাণে মাইক্রো ধুলিকণা উৎপন্ন ও নিঃসৃত হয়। পরীক্ষার ফলাফলের বিশ্লেষণ অনুযায়ী, পরিষ্কার কক্ষে মাইক্রো ধুলিকণার উৎসের প্রায় ৮০% কর্মীদের মধ্যে থাকে। এই কক্ষে ভিতরে ও বাইরে ধুলিকণার পরিমাণ উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়, এবং কেউ চলাফেরা করলে কক্ষের পরিষ্কারপনা গুরুতরভাবে খারাপ হয়ে যায়, যা নিশ্চিত করে যে মানুষই পরিষ্কার কক্ষে মাইক্রো ধুলিকণার প্রধান উৎস। ফাইন ডাস্টের উৎস এবং ওষুধ উৎপাদনে সংক্রমণের প্রধান মাধ্যম হিসেবে, মানুষ সর্বদা ওষুধের সাথে প্রত্যক্ষ বা পরোক্ষভাবে যোগাযোগ করে, যা ওষুধের গুণমানকে প্রভাবিত করে। এই প্রভাব আসে দুটি দিক থেকে: প্রথমত, কর্মীদের মৌলিক শারীরিক অবস্থা; এবং দ্বিতীয়ত, ব্যক্তিগত স্বাস্থ্যবিধির অভ্যাস। সুতরাং, মানব স্বাস্থ্যের ব্যবস্থাপনা ও নিয়ন্ত্রণ নিম্নলিখিত দিকগুলি থেকে শুরু করা উচিত।

2.1 স্বাস্থ্য রেকর্ড প্রতিষ্ঠা করার প্রয়োজনীয়তা নির্দেশ করে যে ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানাগুলি তাদের কর্মীদের নিয়োগের সময় তাদের স্বাস্থ্যের অবস্থা সম্পর্কে একটি সাধারণ ধারণা রাখে। ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানাগুলিকে শারীরিক পরীক্ষার নিয়ম প্রতিষ্ঠা করতে হয় এবং নিয়মিতভাবে কর্মীদের শারীরিক পরীক্ষা চালাতে হয়। যারা কাজ করেন সেই কর্মীদের ক্লিন রুম সরাসরি ওষুধের সংস্পর্শে আসবেন এবং বছরে অন্তত একবার শারীরিক পরীক্ষা করাবেন। যারা পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হতে ব্যর্থ হবেন, তাদের অবিলম্বে তাদের পদ থেকে সরিয়ে দেওয়া হবে। ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানাগুলো ব্যক্তিগত স্বাস্থ্য রেকর্ড প্রণয়ন করে যা পরীক্ষা, ব্যক্তিগত স্বাস্থ্যের অবস্থা বোঝার এবং ট্র্যাক করার জন্য সহায়ক হয়।

2.2 সুস্থ ব্যক্তিগত স্বাস্থ্যবিধির অভ্যাস গড়ে তুলুন। ওষুধ উৎপাদন প্রক্রিয়ায় নিয়োজিত কর্মীদের ঘন ঘন হাত ধোয়া এবং স্নান করা উচিত, তাদের হাত এবং শরীরের অন্যান্য অংশের পরিচ্ছন্নতা বজায় রাখতে হবে, এবং খারাপ স্বাস্থ্যবিধির অভ্যাস ভঙ্গ করতে হবে। ক্লিন রুমে প্রবেশের আগে, পোশাক পরিবর্তন করতে হবে (ক্লিন রুমে অ্যান্টি-স্ট্যাটিক উপাদানের তৈরি সুরক্ষামূলক পোশাক ব্যবহার করতে হবে) এবং পরিষ্কার সুবিধার মাধ্যমে ব্যক্তিদের পরিষ্কার করতে হবে। ওষুধ উৎপাদনের সময়, শরীরকে ঢেকে রাখা প্রয়োজন, বিশেষ করে মুখ, নাক এবং চুলকে। সুরক্ষামূলক পোশাক ব্যবহার করা শুধুমাত্র উৎপাদন পরিবেশের প্রতিকূল ফ্যাক্টর থেকে অপারেটরদের রক্ষা করতে নয়, মানুষের ধুলো ওষুধ উৎপাদনের মান নষ্ট করতে পারে তা প্রতিরোধ করতেও সাহায্য করে।

2.3 মানুষের সংখ্যা নিয়ন্ত্রণ করুন ক্লিন রুম যদিও ক্লিনরুমে প্রবেশের আগে পোশাক পরিবর্তন করা প্রয়োজন, তবুও ক্লিনরুমে চলাফেরা এবং কাজ করার সময় নির্দিষ্ট পরিমাণ ধুলো উৎপন্ন হয়, যা ক্লিনরুমের ডাউনড্রাফ্ট দ্বারা অপসারণ করতে হয়। যখন ধুলোর উৎপাদন ভেতরের বায়ুপ্রবাহের পরিশুদ্ধকরণ ক্ষমতাকে ছাড়িয়ে যায়, তখন পরিশুদ্ধতা দ্রুত হ্রাস পায়। যখন এই অতিরিক্ত ব্যক্তি (অথবা বস্তু) ক্লিনরুম থেকে বেরিয়ে এসে এয়ার কন্ডিশনিং পরিশোধন ব্যবস্থার স্ব-পরিশোধন ক্ষমতার মধ্য দিয়ে যায়, তখন পরিশুদ্ধতা আবার স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে। GMP নিয়মাবলী অনুযায়ী, ক্লিনরুমের বায়ুতে মাইক্রোবিয়াল কণা এবং ধুলোকণার সংখ্যা নিয়মিতভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে, এবং পর্যবেক্ষণের ফলাফলগুলো লিপিবদ্ধ ও সংরক্ষণ করতে হবে। উৎপাদন প্রক্রিয়ার সময়, যদি এই তথ্যগুলো স্বল্প সময়ের মধ্যে উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হয়, তবে এটি ইঙ্গিত করে যে ক্লিনরুমের মধ্যে থাকা ব্যক্তি (অথবা বস্তু) ক্লিনরুমের পরিশোধন ক্ষমতাকে অতিক্রম করেছে।

২.৪ ক্লিন রুম কাজের পদ্ধতি এবং GMP-এর ব্যবহার দেখিয়েছে যে কর্মচারীদের পর্যাপ্ত স্বাস্থ্য প্রশিক্ষণের অভাব এবং সংশ্লিষ্ট স্বাস্থ্যবিধি নিয়ম অনুসরণ না করার ফলে বড় পরিমাণে মাইক্রো ধুলিকণা সমস্যা দেখা দেয়। ওষুধ উৎপাদনকারী কারখানাগুলো মাইক্রো ধুলিকণা নিয়ন্ত্রণের বিষয়ে কর্মচারীদের জন্য সংশ্লিষ্ট স্বাস্থ্য প্রশিক্ষণ প্রদান করা উচিত, এবং ক্লিন রুমে কাজ করার চাহিদাগুলোও জোরালোভাবে তুলে ধরা উচিত। ক্লিন রুমে কাজ করার সময় কর্মীদের যথাসম্ভব ধীরে ধীরে চলাফেরা করা উচিত, বেশি আন্দোলন এড়াতে হবে এবং জোরালো শব্দ করা নিষেধ। ক্লিন রুমে খাবার এবং অসংশ্লিষ্ট অন্যান্য জিনিস নিয়ে যাওয়া নিষেধ। কর্মীদের যতটা সম্ভব অসুস্থ অবস্থায় কাজ না করার চেষ্টা করা উচিত। হাঁচি এবং কাশি ০.২-৫০% পর্যন্ত আশেপাশের বায়ুকে দূষিত করতে পারে—যা মি-এ ধুলিকণার হঠাৎ বৃদ্ধির ফলে ক্লিনলিনেস স্তরের ক্ষতি করে। উপরে উল্লিখিত মৌলিক বিষয়গুলো ছাড়াও, ওষুধ উৎপাদনকারী কারখানাগুলো বাস্তব পরিস্থিতির উপর ভিত্তি করে উপযুক্ত পদ্ধতি প্রণয়ন করতে পারে।

৩. উৎপাদন উপাদানের ধুলা নিয়ন্ত্রণ

ক্লিন রুমের উৎপাদন সুবিধাগুলি থেকেও সূক্ষ্ম ধুলো তৈরি হয়, এবং সুবিধার কাজগুলির পরিবেশের ওপর প্রভাব এবং ভবিষ্যতে নিয়মিত পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার কাজগুলির বিষয়টি বিবেচনা করে ডিজাইন ও স্থাপন করতে হবে। নিম্নে মূলত উৎপাদন উপাদানের মাইক্রো ধুলো নিয়ন্ত্রণের জন্য সতর্কতাগুলি ব্যাখ্যা করা হয়েছে। ক্লিন রুম .

3.1 উপাদানগুলির পরিষ্কারের ব্যবস্থাগুলি স্বচ্ছ কক্ষে প্রবেশের আগে বাহ্যিক পৃষ্ঠের কণা এবং অণুজীবগুলি কার্যকরভাবে অপসারণ করার প্রয়োজন রয়েছে। এই উদ্দেশ্যে, উপাদান পরিষ্কারের কক্ষটিতে একটি পরিষ্কার কক্ষ, এয়ার লক কক্ষ বা ট্রান্সফার উইন্ডো অন্তর্ভুক্ত থাকতে হবে। বাহ্যিক প্যাকেজিং পরিষ্কার কক্ষে উপাদানগুলির বাইরের প্যাকেজিং অপসারণ করুন এবং ভবিষ্যতে ব্যবহারের জন্য এগুলিকে একটি পরিষ্কার পাত্রে রাখুন। এছাড়াও, স্বচ্ছ কক্ষে প্রবেশের আগে এটি এয়ার লক কক্ষ বা ট্রান্সফার উইন্ডোর মধ্য দিয়ে অতিক্রম করতে হবে, এবং যে উপাদানগুলিকে স্টেরিলাইজেশন কক্ষে পাঠানো হয় সেগুলিকে আগে থেকেই স্টেরিলাইজ করতে হবে। ট্রান্সফার উইন্ডো হল এমন একটি ডিভাইস যা ঘরের ভিতরে এবং বাইরে বা ভিন্ন পরিচ্ছন্নতা স্তরের স্বচ্ছ কক্ষের মধ্যে আইটেম স্থানান্তর করার সময় বায়ুপ্রবাহকে সাময়িকভাবে বাধা দিতে ব্যবহৃত হয়, যাতে পরিচ্ছন্নতা ক্ষতিগ্রস্ত না হয়। উপাদান সরবরাহের জন্য কনভেয়র বেল্টগুলি কম পরিচ্ছন্নতা স্তরের এলাকা থেকে উচ্চ পরিচ্ছন্নতা স্তরের এলাকায় স্থানান্তরিত করা যাবে না। সাধারণত, এগুলি শুধুমাত্র ট্রান্সফার উইন্ডোর উভয় পাশে খণ্ডে খণ্ডে স্থানান্তর করা যেতে পারে।

3.2 উপাদানগুলির প্রবাহ, উপাদান পরিষ্কারের পথ এবং মানব পরিষ্কারের পথ পৃথকভাবে ও স্বতন্ত্রভাবে স্থাপন করা হয়। উপাদানগুলির প্রবেশদ্বার এবং প্রবাহের দিকও মানুষের প্রবাহ থেকে আলাদা করে রাখতে হবে, যাতে সম্ভব হয় সেগুলি একে অপরের সঙ্গে চলাফেরা করতে না পারে এবং পণ্য পরিচালনার এলাকার মধ্য দিয়ে যাতায়াত এড়ানো যায়। একটি বৃহৎ সমন্বিত উৎপাদন কারখানা একাধিক উপাদান প্রবেশদ্বার স্থাপনের বিষয়টি বিবেচনা করতে পারে, কিন্তু সেগুলি পরস্পরকে প্রভাবিত করতে পারে না। উৎপাদন কার্যক্রমের এলাকাটিকে উপাদান স্থানান্তরের জন্য প্রবেশপথ হিসেবে ব্যবহার করা উচিত নয়, এবং উৎপাদন স্থানের স্থানটিকে দরজার উদ্ঘাটন সর্বনিম্ন স্তরে রাখতে হবে, যাতে করে অপারেশন রুমের বায়ুরোধী এবং পরিষ্কার অবস্থা নিশ্চিত করা যায়।

৪. উপসংহার

মাইক্রো ধুলা নিয়ন্ত্রণ সমগ্র ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন কার্যক্রমের মধ্য দিয়ে চলে, এবং মাইক্রো ধুলা নিয়ন্ত্রণের বিষয়টি ক্লিন রুম এটিকে সমস্ত দিকে বাস্তবায়ন করা উচিত। ডিজাইন থেকে শুরু করে নির্মাণ, ইনস্টলেশন, পরিচালনা এবং পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা পর্যন্ত এটি একটি অবিচ্ছিন্ন প্রক্রিয়া। অতীতে, ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানাগুলিতে ক্লিনরুমগুলির ব্যবস্থাপনা প্রায়শই হার্ডওয়্যারে বিনিয়োগের ওপর বেশি জোর দিয়েছে, মানুষের নিজেদের ভূমিকাকে উপেক্ষা করেছে। আসলে, ডিজাইন এবং নির্মাণের সময় ক্লিনরুমের মান ভবিষ্যতে উচ্চমানের উৎপাদনের ঊর্ধ্বসীমা নির্ধারণ করে। ক্লিনরুমে ভ্যালিডেশন সফলভাবে সম্পন্ন হওয়ার পর, নির্দিষ্ট ধূলিকণা নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাগুলি আরও অর্থপূর্ণ হয়ে ওঠে। প্রতিদিনের উৎপাদন কার্যক্রমে, ক্লিনরুমের গুরুত্বপূর্ণ চাহিদাগুলি কঠোরভাবে অনুসরণ করুন, ভালো স্বাস্থ্যবিধির অভ্যাস গড়ে তুলুন এবং ক্লিনরুমে নথিভুক্ত সূচকগুলির পরিবর্তনগুলিকে সতর্কতার সঙ্গে পর্যবেক্ষণ করুন। এটি ক্লিনরুমের পরিচ্ছন্নতা আরও ভালভাবে নিশ্চিত করতে এবং ক্লিনরুমে অস্বাভাবিক পরিস্থিতির সংখ্যা হ্রাস করতে সহায়ক হয়। ক্লিনরুমে ব্যবহারের প্রাথমিক পর্যায়ে (সাধারণত তিন মাস) বিভিন্ন সূচকের সতর্ক পর্যবেক্ষণ এবং নিবিড় নথিভুক্তকরণ আমাদের কারখানায় ধূলিকণা নিয়ন্ত্রণের তদারকির জন্য উপযুক্ত গুরুত্বপূর্ণ বিন্দু এবং পরিবর্তনের চক্র সরবরাহ করতে পারে, যা ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানার উৎপাদনের জন্য পরিচালনা নির্দেশিকা হিসেবে কাজ করে।

পূর্ববর্তী:

পিউরিফিকেশন ওয়ার্কশপে অ্যাম্পুল/ভাইয়াল বোতলের উৎপাদন প্রক্রিয়া

পরবর্তী:

কীভাবে একটি ছোট ব্যাচ ফিলিং সমাধান নির্বাচন করা যায়

অনুরূপ সংবাদ

মায়া কার্টিজ ফিলিং লাইন ইউক্রেনে পাঠানো হয়েছে

মায়া সিপিএইচআই শাংহাই ২০২৬-এ বিশ্বব্যাপী জোরালো আগ্রহ আকর্ষণ করেছে

মায়া সিপিএইচআই শাংহাই ২০২৬-এ প্রদর্শন করবে

ইউক্রেনীয় গ্রাহকের FAT-এর জন্য মারিয়ার কারখানায় সফর

ইকুয়েডর ক্লিনরুম এএইচভিসি প্রকল্প নিখুঁতভাবে সম্পন্ন হয়েছে

ম্যারিয়া CPHI চীন 2024-এ শিল্পের স্বীকৃতি পেয়েছেন।

শাংহাই মেরিয়া CPHI প্রদর্শনীতে অংশগ্রহণ করেছেন