আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

info@marya.cn

হোম
সম্পর্কে মারিয়া
পণ্যসমূহ
মামলাগুলি
সমাধানগুলি
সেবাসমূহ
সংবাদ
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
বায়োরিঅ্যাক্টর সিস্টেম

ভাষা

কোম্পানির সংবাদ

শিল্প তথ্য

হোমপেজ

পিউরিফিকেশন ওয়ার্কশপে অ্যাম্পুল/ভাইয়াল বোতলের উৎপাদন প্রক্রিয়া

2023-09-04

মূল পাঠ

ম্যারিয়া

সাধারণত, ছোট ভলিউমের ইনজেকশনের জন্য কাঁচা এবং সহায়ক উপাদানগুলি বড় ভলিউমের ইনজেকশনের জন্য ব্যবহৃত উপাদানগুলির সাথে মিল রাখে। সাধারণত, ইনজেকশন গ্রেডের নির্দিষ্টকরণ প্রয়োজন হয় ইনজেকশনের কাঁচামালের জন্য। যদি তারা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে না পারে, তবে সেগুলিকে নিজেই পরিশোধিত করে ইনজেকশন গ্রেডের চাহিদা পূরণ করা যেতে পারে; ইনজেকশন কাঁচামালের মাইক্রোবিয়াল লিমিট, পাইরোজেন ইত্যাদির উপর নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা রয়েছে।

পার্ট ১ কাঁচা এবং সহায়ক উপাদানের ওজনযন্ত্র অ্যাম্পুল/ভাইয়াল ওয়াশিং, ড্রাইং, ফিলিং এবং সিলিং (ক্যাপিং) লিঙ্কেজ উৎপাদন লাইন প্রক্রিয়াজাতকরণ কর্মশালা

সাধারণত, ছোট-ভলিউম ইনজেকশনের জন্য কাঁচা এবং সহায়ক উপাদানগুলি বড়-ভলিউম ইনজেকশনের জন্য ব্যবহৃত উপাদানগুলির সাথে মিল রাখে। ইনজেকশন কাঁচামালের জন্য সাধারণত ইনজেকশন-গ্রেড নির্দিষ্টকরণ প্রয়োজন হয়। যদি তারা প্রয়োজনীয় মান পূরণ করতে না পারে, তাহলে সেগুলিকে নিজে থেকেই ইনজেকশন-গ্রেডের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার জন্য পরিশোধিত করা যেতে পারে; ইনজেকশন কাঁচামালের জন্য মাইক্রোবিয়াল লিমিট, পাইরোজেন ইত্যাদির উপর নিয়ন্ত্রণের চাহিদা রয়েছে।

লিকুইড ফর্মুলেশনগুলির জন্য যা স্টেরিল ফিল্টার করা যায় না এবং স্টেরিল পাউডার ইনজেকশনের সরাসরি প্যাকেজযোগ্য ফর্মুলেশনগুলির জন্য, স্টেরিল গ্রেডের কাঁচামাল ব্যবহার করতে হবে, এবং ফর্মুলেশন ও স্টেরিল ফিলিং উৎপাদনকে স্টেরিল প্রক্রিয়া অনুসারে সম্পাদন করতে হবে; যেসব পণ্যের ফিলিংয়ের পরে চূড়ান্ত স্টেরিলাইজেশন সম্ভব নয়, সেগুলির জন্যও অ্যাসপেটিক ফিলিং (অথবা প্যাকেজিং) উৎপাদন অ্যাসপেটিক প্রক্রিয়া অনুসারে সম্পাদন করতে হবে। যদি পণ্যটি চূড়ান্ত স্টেরিলাইজেশনের শর্ত সহ্য করতে পারে, তবে চূড়ান্ত স্টেরিলাইজেশন প্রক্রিয়াকে অগ্রাধিকার দেওয়া উচিত, এবং স্টেরিল প্রক্রিয়াকে চূড়ান্ত স্টেরিলাইজেশন প্রক্রিয়ার পরিবর্তে ব্যবহার করা উচিত নয়। একই সাথে, ইনজেকশনের কাঁচামাল ও সহায়ক উপাদানগুলি পরিষ্কার এলাকায় ওজন করতে হবে, পরিবেশগত দূষণ এড়াতে; কাঁচামালের ভৌত বৈশিষ্ট্য এবং জৈবিক ক্রিয়াকলাপের উপর নির্ভর করে, তাদের ওজন সম্পূর্ণ স্বতন্ত্র এলাকায় সম্পন্ন করতে হবে (স্বতন্ত্র বায়ু প্রবাহ সুরক্ষা এবং ধূলি ধরে রাখার ব্যবস্থা সহ)। ফিডিং পরিবেশের স্তরের প্রয়োজনীয়তা বা প্রক্রিয়ার ঝুঁকি মূল্যায়নের ফলাফলের ভিত্তিতে, D-লেভেল, C-লেভেল অথবা A-লেভেলের ওজন পরিবেশ নির্বাচন করুন। স্টেরিল উপাদানগুলি A-লেভেল শর্তে স্টেরিলাইজড পাত্রে ওজন করা হয়, এবং তারপর A-লেভেল পরিস্কারতার স্তরে তরল পাত্রে স্থানান্তরিত করা হয়। পটভূমির পরিবেশ B-লেভেল পরিস্কারতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে। বায়ুতে ধূলি (solid materials থেকে) বা কণা থাকার কারণে, যা কর্মীদের উপর প্রভাব ফেলতে পারে, উপাদান পরিচালনার প্রক্রিয়ায় কর্মীদের সুরক্ষা নিশ্চিত করতে হবে; স্টেরিল উপাদানগুলি ওজন করার সময়, কর্মীদের B-লেভেল পরিস্কারতার প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী পোশাক পরতে হবে, যা শুধুমাত্র উপাদানের স্টেরিলিটির ঝুঁকি হ্রাস করে না, বরং কর্মীদের সুরক্ষার ভূমিকাও পালন করে।

দুটি পদ্ধতি রয়েছে কাঁচা ও সহায়ক উপাদানগুলির ওজন করার: একটি পদ্ধতি হল কাঁচা ও সহায়ক উপাদানের গুদামের কাছাকাছি উৎপাদন পরিবেশের সমান পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার স্তরসহ একটি কাঁচা ও সহায়ক উপাদান প্রক্রিয়াকরণ এবং ওজনের কক্ষ স্থাপন করা। উৎপাদনের জন্য প্রয়োজনীয় কাঁচা ও সহায়ক উপাদানগুলি গুদাম থেকে বের করে আনা হয়, এবং পণ্যের নির্দেশিকা ও উৎপাদন ব্যাচ অনুযায়ী ওজন করে প্যাক করা হয়। প্যাক করা কাঁচা ও সহায়ক উপাদানগুলিকে একটি দ্বিস্তরী প্লাস্টিকের ব্যাগে সিল করে একটি ঢাকা প্লাস্টিকের বালতিতে রাখা হয়। প্রতিটি ব্যাচের খাদ্যের পরিমাণ অনুযায়ী, এগুলিকে উৎপাদন এলাকার ওজনের কক্ষে পরীক্ষা, নিশ্চিতকরণ, খাদ্য যোগ এবং তরল প্রস্তুতির জন্য পাঠানো হয়। অন্য পদ্ধতিটি হল গুদাম থেকে কাঁচা ও সহায়ক উপাদানগুলির নির্দিষ্ট পরিমাণ তাদের প্যাকেজিং আকার অনুযায়ী সংগ্রহ করা এবং উৎপাদন এলাকার অস্থায়ী সঞ্চয় কক্ষে রাখা। ব্যাচ উৎপাদনের নির্দেশিকা অনুযায়ী, ব্যাচ উৎপাদনের জন্য প্রয়োজনীয় কাঁচা ও সহায়ক উপাদানগুলি কাঁচা ও সহায়ক উপাদানের অস্থায়ী সঞ্চয় কক্ষ থেকে বের করে আনা হয়। উৎপাদন এলাকার ওজনের কক্ষে একমুখী প্রবাহের অধীনে, উপযুক্ত নির্ভুলতার পরিমাপক যন্ত্র বাছাই করে কাঁচা ও সহায়ক উপাদানগুলি ওজন করা এবং পুনরায় পরীক্ষা করা হয়, এবং তাদের দ্বিস্তরী প্লাস্টিকের ব্যাগে সিল করে রাখা হয় যাতে পরবর্তী ব্যবহারের জন্য সংরক্ষণ করা যায়।

অংশ ২ অ্যাম্পুল/ভাইয়াল বোতলের পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্তকরণ

① প্রক্রিয়ার পরিচয়:

অ্যাম্পুল বোতল পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্তকরণের স্বয়ংক্রিয়তার স্তর অপেক্ষাকৃত উচ্চ। বর্তমানে, এর ব্যবহার... অ্যাম্পুল/ভাইয়াল ওয়াশিং, ড্রাইং, ফিলিং এবং সিলিং (ক্যাপিং) লিঙ্কেজ উৎপাদন লাইন সক্ষমভাবে বোতল ধোয়ার দক্ষতা উন্নত করতে এবং উৎপাদন প্রক্রিয়ার সময় দূষণ এড়াতে পারে। উৎপাদন প্রক্রিয়ার মধ্যে, অ্যাম্পুল/পেনিসিলিন বোতলগুলির নিয়মিত নমুনা সংগ্রহ করে পরিষ্কারতা যাচাই করতে হবে, বোতল ধোয়ার গতি নিয়ন্ত্রণ করতে হবে, ইনজেকশন জলের চাপ পরীক্ষা করতে হবে, সংকুচিত বায়ুর চাপ পরীক্ষা করতে হবে, টানেল ওভেনের তাপমাত্রা, চাপের পার্থক্য, জাল বেল্টের গতি পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং নিয়মিতভাবে টানেল ওভেনের ভ্রাম্যমাণ কণাগুলি পর্যবেক্ষণ করতে হবে। স্টেরিলাইজেশনের পরে অ্যাম্পুল/পেনিসিলিন বোতলগুলির ব্যবহারের সময়সীমা নির্দিষ্ট করার পরামর্শ দেওয়া হয়। ঝংজিং গ্লোবাল পিউরিফিকেশন পরিশোধন কর্মশালা এবং জীবাণুমুক্ত কর্মশালার জন্য পরামর্শ, পরিকল্পনা, ডিজাইন, নির্মাণ, স্থাপন এবং সংস্কারের সেবা প্রদান করতে পারে। ধোয়া এবং শুকানোর অংশের মৌলিক প্রক্রিয়া প্রবাহ নিম্নরূপ: আল্ট্রাসোনিক ক্লিনিং → পেনিসিলিন বোতলের ভিতরে এবং বাইরের দেয়ালগুলি প্রচলিত ইনজেকশন জল দিয়ে কোয়াস ওয়াশিং → সংকুচিত বায়ু দিয়ে ধোয়া → ইনজেকশন জল দিয়ে ভিতরের দেয়ালগুলি ফাইন ওয়াশিং → ভিতরে এবং বাইরের দেয়ালগুলি সংকুচিত বায়ু দিয়ে ধোয়া → টানেল ওভেন স্টেরিলাইজেশন।

②প্রক্রিয়ার বিন্দুসমূহ:

অ্যাম্পুল/পেনিসিলিন বোতলগুলির পরিচ্ছন্নতা পরীক্ষা; স্টেরিলাইজেশন প্রক্রিয়ার সময় তাপমাত্রা পর্যবেক্ষণ ও রেকর্ড করা; নিয়মিতভাবে বায়ু এবং জল ফিল্টারের ফিল্টার উপাদানগুলি প্রতিস্থাপন করা; বায়ু এবং জল ফিল্টারেশনের সময় চাপ নিয়ন্ত্রণ করা।

③ যাচাইকরণের গুরুত্বপূর্ণ বিষয়গুলি:

পরিষ্কার এবং নির্বীজনের সময়ের নিশ্চয়তা; বায়ুচাপ এবং পরিষ্কারের জলের চাপের নিশ্চয়তা; জলের তাপমাত্রার নিশ্চয়তা; চক্রের সংখ্যা; নির্বীজন সরঞ্জামের একদিকের প্রবাহের পরিষ্কারতার নিশ্চয়তা; পাইরোজেনের নিশ্চয়তা।

ভাগ ৩ প্রস্তুতি প্রক্রিয়া অ্যাম্পুল/ভাইয়াল ওয়াশিং, ড্রাইং, ফিলিং এবং সিলিং (ক্যাপিং) লিঙ্কেজ উৎপাদন লাইন প্রক্রিয়াজাতকরণ কর্মশালা

প্রস্তুতি হল ফিলিংয়ের আগে বিভিন্ন কাঁচামাল এবং দ্রাবকগুলিকে সমানভাবে মিশ্রণের প্রক্রিয়া, যার মধ্যে সহজ তরল মিশ্রণ, solid কাঁচামালের দ্রবীভূতকরণ এবং emulsification-এর মতো জটিল অপারেশন অন্তর্ভুক্ত থাকে; তরল ইনজেকশন ফর্মুলেশনের জন্য, ইনজেকশনের জন্য পানি প্রায়শই দ্রাবক হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী উপযুক্ত পরিমাণে দ্রাবক মিশ্রণ ট্যাঙ্কে যথাযথ তাপমাত্রায় যোগ করা হয়; প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী ওজনকৃত কাঁচামাল এবং সহায়ক উপাদানগুলিকে মিশ্রণ ট্যাঙ্কে রাখুন, তরলটিকে সমানভাবে নাড়ুন যাতে দ্রবীভূত হয় এবং pH-কে প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে সেভাবে সামঞ্জস্য করুন; মধ্যবর্তী পণ্যের গুণমান মানদণ্ড পূরণ করার পরে, তরলটিকে পরপর 0.45μm এবং 0.22μm ফিল্টারের মাধ্যমে ছাঁকা হয় এবং তারপর একটি সঞ্চয় ট্যাঙ্কে স্থানান্তরিত করে প্রস্তুতি প্রক্রিয়া সম্পূর্ণ করা হয়; ছোট আয়তনের ইনজেকশনগুলির প্রস্তুতি প্রক্রিয়া বড় আয়তনের ইনজেকশনের মতোই হয়। যেসব তরল ফর্মুলেশনে জীবাণুমুক্ত ছাঁকার প্রক্রিয়া প্রয়োগ করা যায় না, সেখানে জীবাণুমুক্ত মানের কাঁচামাল ব্যবহার করতে হয় এবং ফর্মুলেশন এবং জীবাণুমুক্ত ফিলিং উৎপাদনকে জীবাণুমুক্ত প্রক্রিয়া অনুযায়ী সম্পাদন করতে হয়।

পার্ট 4 পূরণের প্রক্রিয়া অ্যাম্পুল/ভাইয়াল ওয়াশিং, ড্রাইং, ফিলিং এবং সিলিং (ক্যাপিং) লিঙ্কেজ উৎপাদন লাইন প্রক্রিয়াজাতকরণ কর্মশালা

সমাপ্ত স্টেরিলাইজড ছোট ভলিউম ইনজেকশনের ক্ষেত্রে, ফিলিং এবং সিলিং সাধারণত C-লেভেল পরিবেশে সম্পাদিত হতে পারে। যেসব সমাপ্ত স্টেরিলাইজড পণ্যের জন্য উচ্চ দূষণের ঝুঁকি রয়েছে, সেগুলো C-লেভেল ব্যাকগ্রাউন্ডের অধীনে স্থানীয় A-লেভেল পরিবেশে ফিলিং এবং সিলিং করা সাধারণত প্রয়োজনীয়। যেসব তরল পণ্য টার্মিনালি স্টেরিলাইজড নয় (যেমন ফ্রিজ-ড্রাইড পাউডার সুই পণ্য), সেগুলোর ফিলিং স্টেরিলাইজেশন সম্ভব নয় বলে, এই ধরনের ফিলিং প্রক্রিয়া B-লেভেল এলাকার A-লেভেল ব্যাকগ্রাউন্ডে সম্পাদিত হতে হয়। স্টেরাইল উৎপাদন প্রক্রিয়ার বিশেষত্ব বিবেচনায়, সাধারণত উপাদান স্থানান্তর B-লেভেল ব্যাকগ্রাউন্ডে সিল করে বা B+A পরিবেশে স্থানান্তর করে সম্পাদিত হয়। আর যেসব তরল পণ্য টার্মিনালি স্টেরিলাইজড নয়, সেগুলো স্টেরাইল পরিবেশে ফিল করতে হয় এবং যথাসম্ভব স্বয়ংক্রিয় ফিলিং সিস্টেম ব্যবহার করা উচিত। যদি স্বয়ংক্রিয় সরঞ্জামগুলো আইসোলেটরের ভিতরে স্থাপন করা হয়, তাহলে দূষণের ঝুঁকি অনেকাংশে হ্রাস পাবে এবং ব্যাকগ্রাউন্ড এলাকার পরিবেশগত স্তরও কমিয়ে আনা যাবে।

① প্রক্রিয়ার পরিচয়:

আসেপটিক ফিলিং প্রক্রিয়ার জন্য, A-লেভেল জোন (বা RABS) দ্বারা সুরক্ষিত পেনিসিলিন/অ্যাম্পুল বোতলগুলি ফিলিং মেশিনে পরিবহন করা হয়; যন্ত্রপাতির অস্থায়ী স্টোরেজ রুমে বিভিন্ন ধরনের জীবাণুমুক্ত করা যন্ত্রপাতি (যেমন ফিলিং সুই, ফিলিং হোস, এবং ফিলিং পাম্পের উপাদান) রাখা হয়। ওয়ান-ওয়ে ফ্লো A-লেভেল এলাকা বা RABS-এ অভ্যন্তরীণ প্যাকেজিং খুলে, ফিলিং মেশিনের ইনলেট পাম্প সংযোগ করুন এবং ফিলিং মেশিন চালু করুন। রাবার স্টপারটিকে স্টপারে স্থানান্তর করুন এবং একদিকের প্রবাহ বা RABS-এর অধীনে স্টপারে ঢেলে দিন; আংশিকভাবে স্টপারযুক্ত পেনিসিলিন বোতলটিকে ওয়ান-ওয়ে ফ্লো সুরক্ষার অধীনে ফ্রিজোড্রাইং মেশিনে পাঠানো হয়; খাদ্য সরবরাহ শেষ হওয়ার পরে, লেয়ার প্রোব প্রবেশ করান, ফ্রিজোড্রাইং মেশিনের দরজা বন্ধ করুন এবং নির্দিষ্ট ফ্রিজোড্রাইং কার্ভ অনুযায়ী ফ্রিজোড্রাইং প্রক্রিয়া চালান। ফ্রিজোড্রাইং শেষ হওয়ার পরে, ড্রাইং ওভেনের দরজা খুলুন এবং ওয়ান-ওয়ে ফ্লো সুরক্ষার অধীনে, ফ্রিজোড্রাইং মেশিনের ড্রাইং ওভেন থেকে নীচ থেকে উপরের দিকে ক্রমানুসারে সম্পূর্ণ সংকুচিত শুকনো অর্ধ-প্রস্তুত পণ্যগুলিকে বের করে নিন এবং ক্যাপিং বাফার টেবিলে পাঠান। পেনিসিলিন বোতলগুলির লিকুইড ফিলিং, সেমি স্টপারিং, ফ্রিজোড্রাইং, ক্যাপিং এবং অন্যান্য প্রক্রিয়াগুলি সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় লিঙ্কেজ লাইন অর্জন করতে পারে, এবং ফ্রিজোড্রাইং মেশিনটি সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় উপাদান স্থানান্তর এবং ইনলেট ও আউটলেট সিস্টেম গ্রহণ করতে পারে। পেনিসিলিন এবং অ্যাম্পুল বোতলের লিকুইড ফিলিং, ডিসপেন্সিং এবং ফিলিং প্রক্রিয়াগুলি একই, কিন্তু সিলিং প্রক্রিয়াটি আলাদা: পেনিসিলিন বোতলের লিকুইড ফর্মুলেশনকে সম্পূর্ণভাবে স্টপার এবং ক্যাপ করতে হয়; পেনিসিলিন বোতলের ফ্রিজোড্রাইং পাউডার ইনজেকশন প্রস্তুতিকে আংশিকভাবে স্টপার করতে হয়, ফ্রিজোড্রাইং করতে হয়, স্টপার করতে হয় এবং ক্যাপ করতে হয়; লিকুইড ফর্মুলেশনের জন্য অ্যাম্পুল বোতলগুলিতে স্টপার বা ক্যাপ লাগানোর প্রয়োজন নেই, এগুলিকে সরাসরি গলিয়ে সিল করা যেতে পারে। অ্যাম্পুল/পেনিসিলিন বোতলে ফাইনাল স্টেরিলাইজড পণ্য ফিলিংয়ের ক্ষেত্রে, কঠোর আসেপটিক প্রক্রিয়ার প্রয়োজন নেই। যেসব পেনিসিলিন বোতল পণ্যের ফ্রিজোড্রাইং প্রয়োজন নেই, সেগুলির সম্পূর্ণ স্টপারিং প্রক্রিয়া ব্যবহার করা হয় এবং ক্যাপিং সরাসরি অপসারণ করা হয়, তারপর পণ্য স্টেরিলাইজেশন করা হয়। অ্যাম্পুল বোতল ফিলিংয়ের ক্ষেত্রে, স্টপার বা ক্যাপ যোগ করার প্রয়োজন নেই। ফিলিংয়ের পরে, এটি সরাসরি উত্তপ্ত করে সিল করা হয় এবং তারপর ফাইনাল স্টেরিলাইজেশন করা হয়।

② প্রক্রিয়ার মূল বিষয়গুলি:

ক) ভরার প্রস্তুতি: ব্যবহারের আগে ভরার পাইপলাইন এবং সুইটিকে ইনজেকশন জল দিয়ে পরিষ্কার ও নিষ্ক্রিয় করুন, এবং যেসব হোস থেকে কণা ছড়ায় না সেগুলো ব্যবহার করুন; তরলের সাথে সরাসরি যোগাযোগ ঘটে এমন গ্যাসগুলো নিয়ন্ত্রণ করা উচিত এবং তারা প্রয়োজনীয় মানদণ্ড পূরণ করতে হবে। ব্যবহারের আগে নিশ্চিত করুন যে তারা নিষ্ক্রিয় ফিল্টারেশন প্রক্রিয়ায় গেছে। তাদের অদ্রাব্য কণা, নিষ্ক্রিয়তা এবং তেল-মুক্ত উপাদানগুলো প্রয়োজনীয় মানদণ্ড পূরণ করতে হবে। যদি নিষ্ক্রিয় গ্যাস ব্যবহার করা হয়, তার বিশুদ্ধতা নির্দিষ্ট মানদণ্ড পূরণ করতে হবে, এবং ভরার সরঞ্জামগুলো (পাম্প ইউনিট, সুই, পাইপলাইন, সুরক্ষামূলক গ্যাস ফিল্টার এবং তরল বিতরণকারী) এসেপটিক অপারেশন অনুযায়ী স্থাপন করতে হবে। পরিষ্কারের সরঞ্জাম এবং টানেল ওভেনের পরীক্ষা করতে হবে (মাঝারি চাপ, তাপমাত্রা, স্পেসিফিকেশন, গতি ইত্যাদি মাপকাঠি); A-লেভেল এলাকায় ল্যামিনার ফ্লো ডিভাইস এবং একমুখী ফ্লো সুরক্ষা কভার ব্যর্থ হলে, ভরার প্রক্রিয়ার সময় দূষণ রোধে জরুরী ব্যবস্থা গ্রহণ করতে হবে এবং উপযুক্ত নমুনা সংগ্রহ করতে হবে। ব্যর্থতার সময় উৎপাদিত পণ্যগুলোকে আলাদাভাবে রাখা এবং চিহ্নিত করতে হবে। শুধুমাত্র যখন তদন্তের ফলাফল প্রমাণ করে যে ব্যর্থতা পণ্যের গুণগত মানের উপর প্রভাব ফেলেনি, তখনই ব্যর্থতার সময়কার পণ্যগুলোকে একই ব্যাচে অন্তর্ভুক্ত করা যেতে পারে।
b. ফিলিং প্রক্রিয়া: ফিলিং প্রক্রিয়ার সময়, বিচ্যুতি হলে নিয়মিতভাবে ফিলিংয়ের পরিমাণ পরীক্ষা করে সময়মতো সামঞ্জস্য করতে হবে; প্রেশার প্লাগের গুণমান নিয়ন্ত্রণ করতে হবে; মূল্যায়নের ফলাফল অনুযায়ী, ফিলিং উৎপাদনের শুরুর পর্যায়ে (ডিবাগিং পর্যায়) উপযুক্ত পরিমাণ পণ্য পরিত্যাগ করা প্রয়োজন। উৎপাদন প্রক্রিয়ার সময় ঝুলন্ত কণা, বায়ুবাহিত ভাসমান ব্যাকটেরিয়া, নিমজ্জিত ব্যাকটেরিয়া এবং পৃষ্ঠের অণুজীবগুলির (কর্মী, সরঞ্জাম, কারখানা) পরিবেশগত নিরীক্ষণ প্রয়োজন; উদ্ভিদের সরঞ্জাম ও সুবিধাগুলির পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা এবং জীবাণুমুক্তকরণ প্রয়োজন। অ্যাম্পুল/ভাইয়াল ফিলিং মেশিনগুলি , পূরণের পরে অপারেটিং টেবিল, মেঝে এবং দেয়াল; অপারেটরদের ভালো স্বাস্থ্য ও আচরণগত অভ্যাস থাকতে হবে, এবং পরিষ্কার এলাকায় কর্মীদের সংখ্যা নিয়ন্ত্রণ করতে হবে।

পূর্ববর্তী:

ক্লিনরুমের রক্ষণাবেক্ষণ কাঠামোগত বৈশিষ্ট্যগুলি

পরবর্তী:

বায়োফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুমে ধূলি নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতির পরিচিতি

অনুরূপ সংবাদ

মায়া কার্টিজ ফিলিং লাইন ইউক্রেনে পাঠানো হয়েছে

মায়া সিপিএইচআই শাংহাই ২০২৬-এ বিশ্বব্যাপী জোরালো আগ্রহ আকর্ষণ করেছে

মায়া সিপিএইচআই শাংহাই ২০২৬-এ প্রদর্শন করবে

ইউক্রেনীয় গ্রাহকের FAT-এর জন্য মারিয়ার কারখানায় সফর

ইকুয়েডর ক্লিনরুম এএইচভিসি প্রকল্প নিখুঁতভাবে সম্পন্ন হয়েছে

ম্যারিয়া CPHI চীন 2024-এ শিল্পের স্বীকৃতি পেয়েছেন।

শাংহাই মেরিয়া CPHI প্রদর্শনীতে অংশগ্রহণ করেছেন