আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

info@marya.cn

হোম
সম্পর্কে মারিয়া
পণ্যসমূহ
মামলাগুলি
সমাধানগুলি
সেবাসমূহ
সংবাদ
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
বায়োরিঅ্যাক্টর সিস্টেম

ভাষা

কোম্পানির সংবাদ

শিল্প তথ্য

হোমপেজ

BFS এস্পারিক ফিলিং প্রোডাকশন লাইনের প্রক্রিয়া লেআউট

2023-07-07

মূল

ম্যারিয়া

BFS অ্যাসেপটিক ফিলিং উৎপাদন লাইনের প্রক্রিয়া লেআউট শুধুমাত্র অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়ার চাহিদা পূরণ করতে হবে না, বরং BFS অ্যাসেপটিক ফিলিং উৎপাদন লাইনের বিশেষত্বও সম্পূর্ণভাবে বিবেচনা করতে হবে।

দ্য প্রসেস লেআউট BFS অ্যাসেপটিক ফিলিং প্রোডাকশন লাইন শুধুমাত্র প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করা উচিত নয়, এসেপ্টিক BFS ফিলিং মেশিন প্রক্রিয়াটি ছাড়াও, BFS অ্যাসেপটিক ফিলিং প্রোডাকশন লাইনের বিশেষত্বকে সম্পূর্ণভাবে বিবেচনা করুন।

সম্পাদনার প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী এসেপ্টিক BFS ফিলিং মেশিন প্রক্রিয়া, মূল চেঞ্জিং রুমের পিছনের অংশে একটি শাওয়ার রুম স্থাপন করতে হবে। ফিলিং এরিয়া C-লেভেলের বিশুদ্ধ পরিবেশ হওয়ায়, এটিকে A/B লেভেলের বিশুদ্ধ পরিবেশের নিয়ম অনুসারে পরিচালনা করতে হবে (কর্মীদের A/B লেভেলের বিশুদ্ধ এলাকার স্টাইল অনুযায়ী পোশাক পরতে হবে), এবং ফিলিং এরিয়া ও প্রস্তুতি এলাকার জন্য পথচারীদের আলাদা প্রবেশপথ থাকতে হবে। অ্যান্টিবায়োটিক/হরমোন পণ্য উৎপাদনের ক্ষেত্রে, প্রস্তুতি ঘরে স্বাধীন বের হওয়ার পথ ডিজাইন করতে হবে, যাতে উপাদানের ধুলোর কারণে বিশুদ্ধ ড্রেসিং রুমে ক্রস দূষণ রোধ করা যায়; প্রস্তুতি এলাকায় একটি স্বাধীন ফিল্টার পরিষ্কার ও পরীক্ষার কক্ষ থাকতে হবে, যাতে স্টেরিলাইজেশন এবং ফিল্ট্রেশনের পরে, ফিল্টারটি একই সময়ে সমগ্রতা পরীক্ষা করা যায়।

লজিস্টিক চ্যানেলের বাফার রুমে জীবাণুনাশক অতিবেগুনি আলো স্থাপন করা উচিত, যাতে প্রস্তুতি এলাকায় প্যাকেজিং উপাদানের সাথে বহনকৃত অণুজীবের কারণে হওয়া দূষণ হ্রাস করা যায়। উপাদান ওজন করার কাজ এ-লেভেল ল্যামিনার ফ্লো সুরক্ষাসহ নেগেটিভ প্রেসার ওজন করার ঘরে সম্পাদিত হওয়া উচিত, যাতে উন্মুক্ত উপাদানগুলো সর্বদা এ-লেভেল ল্যামিনার ফ্লো সুরক্ষার অধীনে থাকে, একই সাথে কর্মীদের এবং পরিবেশকে উপাদানের দূষণ ও পারস্পরিক দূষণ থেকে রক্ষা করা যায়। ওজন করার ঘরে ল্যামিনার ফ্লো ডিজাইন করা হবে অভ্যন্তরীণ বায়ু সংগ্রহ এবং নিজের সাইকেল ফিল্টারেশনের জন্য বায়ু প্রবাহ পদ্ধতি অনুসরণ করে, যাতে পাশের ঘরগুলোর মধ্যে চাপের পার্থক্যকে প্রভাবিত না করে।

১. নেগেটিভ প্রেসার ওজন করার ঘরে বায়ুপ্রবাহ সংগঠন

ফাংশনাল প্রতিটি কক্ষের মধ্যে ইন্টারলকিং ডিভাইস এবং অবজারভেশন উইন্ডো যথাযথভাবে স্থাপন করা উচিত, যাতে উৎপাদন প্রক্রিয়ায় "চ্যানেল" সৃষ্টি হওয়া প্রতিরোধ করা যায়। একই সাথে, এগুলি উৎপাদন প্রক্রিয়ার সময় পর্যবেক্ষণ ও যোগাযোগ সহজ করে এবং পরিচ্ছন্ন উৎপাদন এলাকায় অপারেশন, পরিচালনা এবং অন্যান্য কারণে সৃষ্ট দূষণ ন্যূনতম করে। BFS ফিলিং মেশিন প্রক্রিয়াটি হলো, সরবরাহের প্রক্রিয়ায় ধুলোর দ্বারা প্লাস্টিক কণাগুলো দূষিত হওয়া প্রতিরোধ করা খুবই গুরুত্বপূর্ণ, এবং একটি স্বাধীন প্লাস্টিক কণা সরবরাহ কক্ষ প্রতিষ্ঠা করা উচিত। ভ্যাকুয়াম পদ্ধতি ব্যবহার করে উপাদান পরিবহনের সময়, প্লাস্টিক কণা সরবরাহ বাক্সের উপরে একটি বায়ু ফিল্টার ডিভাইস স্থাপন করতে হবে, যাতে ধুলো ও কণাগুলো শোষণ থেকে বিরত থাকে যা পাত্রের মানকে প্রভাবিত করতে পারে; যেসব মৌসুম ও পরিবেশে তাপমাত্রার বড় পার্থক্য রয়েছে, সেখানে প্লাস্টিক কণাগুলোকে ২৪ ঘণ্টা আগে অস্থায়ী সঞ্চয় কক্ষে প্রবেশ করাতে হবে, যাতে তাপমাত্রা ও আর্দ্রতার প্রভাব পাত্রের উপর পড়তে না পারে।

CIP/SIP বাস্তবায়ন করুন, যেটি একটি বদ্ধ এবং ধনাত্মক চাপের অধীনে কাজ করে এমন অ্যাসপেটিক প্রস্তুতি সিস্টেম। মিশ্রণ ট্যাঙ্ক এবং জীবাণুমুক্ত স্টোরেজ ট্যাঙ্ক একই ঘরে অবস্থান করতে পারে, কিন্তু জীবাণুমুক্ত সীমানা সুনির্দিষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত করতে হবে এবং ডিকন্টামিনেশন গ্রেড ফিল্টারের পরিবর্তে স্টেরিলাইজেশন গ্রেড ফিল্টার দ্বারা বিভক্ত করতে হবে। প্রস্তুতি ঘরের পাশের ঘরগুলিতে প্রক্রিয়া চিকিত্সা কক্ষ যোগ করা যেতে পারে, যথাযথভাবে এসেপ্টিক BFS ফিলিং মেশিন প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তাগুলি, যা মিশ্রণের আগে প্রক্রিয়া চিকিত্সার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে (যেমন অতিসূচীকরণ সরঞ্জাম, হোমোজেনাইজার ইত্যাদি) এবং প্রস্তুতি কক্ষে দূষণ রোধ করতে পারে। বিবিএস এসেপটিক ফিলিং উৎপাদন লাইনের ফিলিং এলাকা A/B স্তরের পরিষ্কার এলাকা হিসাবে পরিচালিত হওয়ায়, সেখানে কোনো সরঞ্জাম ধোয়া ও স্বাস্থ্যবিধি পরিষ্কারের ঘর থাকবে না, এবং কোনো ড্রেনেজ ফ্লোর ড্রেনও থাকবে না। যেসব সরঞ্জাম ও যন্ত্রপাতি পরিষ্কার করার প্রয়োজন হয়, সেগুলো প্রস্তুতি এলাকার ধোয়ার ঘরে একটি স্বাধীন এক-দিকের ট্রান্সফার উইন্ডো (ঘর) ব্যবহার করে স্থানান্তরিত করে পরিষ্কার করতে হবে। পরিষ্কৃত সরঞ্জাম ও যন্ত্রপাতি একটি ডাবল লিফ স্টেরিলাইজেশন ক্যাবিনেটে স্টেরিলাইজড করে ফিলিং এলাকায় স্থানান্তরিত করতে হবে। ব্যবহারের আগে, সেগুলোকে A-স্তরের ল্যামিনার ফ্লোর অধীনে সংরক্ষণ করতে হবে। ট্রান্সফার উইন্ডোটি (ঘরটি) বায়ুচলাচল এবং ভেন্টিলেশন ফাংশন সম্পন্ন করবে, এর দুই প্রান্তে চাপ পার্থক্য সুরক্ষা থাকবে, এবং স্টেরিলাইজেশনের আগে ও পরের লজিস্টিক পথগুলো একে অপরের সাথে মেলানো উচিত নয়।

2. ল্যামিনার প্রবাহের সুরক্ষা BFS ফিলিং মেশিন এবং সহায়ক মেশিনারি রুমে জল সংগ্রহের ট্যাঙ্ক

BFS এস্পারিক ফিলিং প্রোডাকশন লাইনের BFS মেশিনটি "কালো ও সাদা বিভাজন" এ স্থাপন করতে হবে, যাতে ব্লোয়িং, ফিলিং এবং সিলিং অংশগুলি স্পেসিফিকেশনের চাহিদা অনুযায়ী C-লেভেল ক্লিন এরিয়ায় এবং গৌণ অংশগুলি নিয়মিত উৎপাদন এলাকায় স্থাপন করা হয়। এস্পারিক প্রক্রিয়া (অ-টার্মিনাল স্টেরিলাইজড পণ্য উৎপাদন) বাস্তবায়নের সময়, এস্পারিক প্রক্রিয়ার চাহিদা অনুযায়ী, BFS মেশিনের ফিলিং এরিয়ার উপরে A-লেভেল ল্যামিনার ফ্লো প্রোটেকশন স্থাপন করতে হবে (কিছু সরঞ্জাম ইতিমধ্যেই ল্যামিনার ফ্লো প্রোটেকশনসহ আসে); এবং A-লেভেল ল্যামিনার ফ্লোর অধীনে বায়ু নিষ্কাশনের জন্য এয়ারবোর্ন এয়ার শাওয়ার রুম ডিজাইন করতে হবে। ফিলিং রুমের বায়ু প্রবাহ এবং চাপ পার্থক্য ডিজাইন করার সময়, পণ্য চ্যানেল এবং ধোঁয়া নিষ্কাশন ফ্যানের কারণে সৃষ্ট চাপ পার্থক্য এবং বায়ু প্রবাহের ক্ষতির বিষয়টিকে সম্পূর্ণভাবে বিবেচনা করতে হবে। BFS মেশিনের CIP/SIP জলের নিষ্কাশন গর্ত নিয়মিত উৎপাদন এলাকার গৌণ কক্ষে অবস্থিত করতে হবে, এবং বায়ু বাধা এবং ব্যাক প্রেসার নিরসনের জন্য উপযুক্ত ডিভাইস স্থাপন করতে হবে।