আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

info@marya.cn

হোম
সম্পর্কে মারিয়া
পণ্যসমূহ
মামলাগুলি
সমাধানগুলি
সেবাসমূহ
সংবাদ
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
বায়োরিঅ্যাক্টর সিস্টেম

ভাষা

কোম্পানির সংবাদ

শিল্প তথ্য

হোমপেজ

GMP তথ্য হ্যান্ডবুক: বিক্রয় ব্যবস্থাপনা এবং ওষুধ ব্যবস্থাপনা

2022-03-25

মূল

ম্যারিয়া

প্রশ্ন এবং উত্তর ...................................................................................................................................................................

1. কী হওয়া উচিত বিক্রয় রেকর্ডে অন্তর্ভুক্ত। স অফ সমাপ্ত পণ্যসমূহ?

প্রতিটি সমাপ্ত পণ্যের ব্যাচের জন্য বিক্রয় রেকর্ড থাকা উচিত। পণ্যের প্রতিটি ব্যাচের বিক্রয় রেকর্ড অনুসারে বিক্রয়গুলি ট্র্যাক করা যেতে পারে, এবং প্রয়োজনে সময়মতো সবকিছু পুনরুদ্ধার করা যেতে পারে। বিক্রয় রেকর্ডে রয়েছে: পণ্যের নাম, ডোজ ফর্ম, ব্যাচ নম্বর, স্পেসিফিকেশন, পরিমাণ, গ্রহীতা কোম্পানি ও ঠিকানা, ডেলিভারির তারিখ, সিরিয়াল নম্বর, পরীক্ষার প্রতিবেদনের নম্বর।

২. কতক্ষণ ধরে? বিক্রয় রেকর্ডস কীভাবে রাখা হবে?

ঔষধের মেয়াদোত্তীর্ণ তারিখের এক বছর পর্যন্ত বিক্রয় রেকর্ড সংরক্ষণ করতে হবে। যেসব ঔষধের জন্য নির্দিষ্ট মেয়াদোত্তীর্ণ তারিখ নেই, সেগুলোর বিক্রয় রেকর্ড ৩ বছর ধরে সংরক্ষণ করতে হবে।

3. ওষুধ ফেরত রেকর্ডে কী অন্তর্ভুক্ত থাকা উচিত?

ড্রাগ রিটার্ন রেকর্ডে রয়েছে: সিরিয়াল নম্বর, পণ্যের নাম, ব্যাচ নম্বর, স্পেসিফিকেশন, পরিমাণ, কনসাইনার এবং কনসাইনি ঠিকানা, ফেরতের কারণ, ফেরতের তারিখ ও পদ্ধতি, এবং হ্যান্ডলিং মতামত।

4. কীভাবে ফেরত আসা পণ্য মোকাবিলা করবেন মাদকদ্রব্যসহ গুণমান -সংশ্লিষ্ট কারণগুলো কি?

গুণমান সংক্রান্ত ফেরত এবং প্রত্যাহারগুলি বাহ্যিক কারণে কারণগুলো, যেমন ক্ষতিগ্রস্ত প্যাকেজিং, পরিমাণের ঘাটতি বা অতিরিক্ত স্টক বিক্রয়, মান নিশ্চিতকরণ বিভাগ দ্বারা পরীক্ষা করা হবে। যদি কোনো অভ্যন্তরীণ মানের পরিবর্তন নিশ্চিত না হয়, তবে ফেরত আসা ওষুধটি পুনরায় প্রক্রিয়াজাত করা হবে। ব্যাচ নম্বরটি পুনরায় প্রক্রিয়াজাত করা পণ্যগুলিতে অবশ্যই পুনরায় প্রক্রিয়াজাতকরণের চিহ্ন থাকতে হবে, এবং গুণমান পরীক্ষা বিভাগ পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হয়ে পরীক্ষার প্রতিবেদনে স্বাক্ষর করতে হবে তবেই তা পুনরায় বিক্রি করা যেতে পারে। যেসব ওষুধ ফেরত দেওয়া বা প্রত্যাহার করা হয়েছে এবং যাদের অভ্যন্তরীণ গুণমানে পরিবর্তন ঘটেছে, সেগুলো মান নিশ্চিতকরণ বিভাগের তত্ত্বাবধানে ধ্বংস করতে হবে, অন্যথায় প্রাসঙ্গিক ব্যাচগুলো একই সময়ে পরিচালনা করা উচিত।

৫. কি কোনো বিক্রয়কর্মী পারেন? অন্যান্য কোম্পানির পণ্য বিক্রয় করুন মাদকদ্রব্য?

একজন বিক্রয়কর্মী অন্য কোম্পানির ওষুধ বিক্রি করতে পারবেন না। অনুচ্ছেদ 35 of ঔষধ পণ্যের প্রসারণ নিয়ন্ত্রণ ও প্রশাসনিক ব্যবস্থাপনা সম্পর্কিত ব্যবস্থাপনা। রাষ্ট্রীয় খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন কর্তৃক জারি করা হয়েছে, ড্রাগ বিক্রেতারা অন্যান্য কোম্পানির ওষুধ বিক্রি করতে পারবে না। নিয়ম লঙ্ঘনের জন্য তাদের সতর্ক করা হবে বা/এবং 20,000 ইউয়ানের বেশি নয় এমন জরিমানা আরোপ করা হবে। অতএব, বিক্রেতারা শুধুমাত্র তাদের নিজস্ব কোম্পানির পণ্যই বিক্রি করতে পারবেন।

6. জিএসপি, জিএলপি, জিসিপি, গ্যাপ কী?

GSP মানে গুড সাপ্লাই প্র্যাকটিস, যা ভালো সরবরাহ অনুশীলনকে বোঝায়, যা হলো... ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির যেসব মান অনুসরণ করতে হয়;

GLP মানে হলো গুড ল্যাবরেটরি প্র্যাকটিস, যা নন-ক্লিনিক্যাল ল্যাবরেটরি গবেষণার মান এবং সততার নিয়মাবলী।

জিসিপি প্রতিনিধিত্ব করে গুড ক্লিনিক্যাল অনুশীলন;

GAP মানে চীনা কাঁচা ওষুধের জন্য ভালো কৃষি পদ্ধতি।

৭. ওটিসি ওষুধ কী?

OTC ওষুধগুলি হল ওভার-দ্য-কাউন্টার ওষুধ, যা জনপ্রিয় ওষুধ নামেও পরিচিত, এবং এগুলি এমন ওষুধ যা ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন ছাড়াই নিজের বিবেচনায় কিনে ব্যবহার করা যেতে পারে।

8. ঔষধ পণ্যগুলির অনন্য বৈশিষ্ট্যগুলি কী কী?

ড্রাগস পণ্যগুলির নিম্নলিখিত অনন্য বৈশিষ্ট্য রয়েছে: জটিল বৈচিত্র্য, চিকিৎসা সংক্রান্ত নির্দিষ্টতা, কঠোর মান, উৎপাদন নির্দিষ্টকরণ, ব্যবহারের দ্বৈততা, বৈজ্ঞানিক অনুমোদন, পেশাদার পরীক্ষা, ব্যবহারের সময়োপযোগিতা এবং অমূল্য সুবিধা।

৯. দ্য কতগুলি অধ্যায় এবং আর্টিকেল রয়েছে? ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন লা কিন্তু আছে? যখন এটি কি কার্যকর হয়েছিল?

ড্রাগ প্রশাসন আইন এটি ১৯৮৪ সালের ২০শে সেপ্টেম্বর পঞ্চম জাতীয় গণপরিষদের সপ্তম অধিবেশনে পাস হয়েছিল। এটি এগারোটি অধ্যায় এবং ছয়শ' আর্টিকেল নিয়ে গঠিত। এটি ১লা জুলাই, ১৯৮৫ থেকে কার্যকর হয়; দশম অধিবেশনে এটি সংশোধন করে দশটি অধ্যায় এবং একশ' ছয়টি আর্টিকেলে পরিণত করা হয়, এবং নতুন আইনটি ১লা ডিসেম্বর, ২০০১ থেকে কার্যকর হয়।

10. জাতীয় ওষুধ মান কী?

এই চীনের পপুলস্ রিপাব্লিকের ফার্মাকোপিয়া এবং রাষ্ট্রপতির ঔষধ নিয়ন্ত্রণ বিভাগ কর্তৃক প্রণীত ঔষধের মানগুলি জাতীয় ঔষধ মান। ঔষধ অবশ্যই জাতীয় মানসম্পন্ন হতে হবে।

11. নতুন চীনা ওষুধের শ্রেণিবিভাগগুলি কী কী? এটি কীভাবে বিভাজন কী?

চীনে, নতুন ঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধকে পাঁচটি শ্রেণিতে ভাগ করা হয়:

বিভাগ ১:

(1) চীনা ভেষজ ওষুধের মানব-নির্মিত পণ্য।

(2) সদ্য আবিষ্কৃত চাইনিজ ভেষজ ও তাদের প্রস্তুতি।

(3) চীনা ভেষজ উপাদান থেকে সংগ্রহ করা সক্রিয় উপাদান এবং তাদের প্রস্তুতি।

ক্যাটাগরি ২:

⑴ চীনা ঔষধের ইনজেকশন।

(2) চীনা ভেষজ উপাদান এবং তাদের প্রস্তুতিগুলির নতুন ঔষধীয় অংশ।

(3) চীনা ভেষজ উপাদান এবং প্রাকৃতিক ওষুধ এবং তাদের প্রস্তুতি থেকে কার্যকরী অংশগুলি।

⑷ চীনা ভেষজ ওষুধগুলি প্রাণী এবং তাদের প্রস্তুতিতে কৃত্রিমভাবে প্রস্তুত করা হয়।

বিভাগ 3:

⑴ নতুন ঐতিহ্যবাহী চীনা ওষুধের প্রস্তুতি।

(2) চীনা এবং পাশ্চাত্য ওষুধের ঐতিহ্যগত চীনা ঔষধভিত্তিক সংমিশ্রণ।

(3) স্বাভাবিকভাবেই বিদেশ থেকে আমদানি করা ঔষধের উপাদান এবং তাদের প্রস্তুতকৃত পণ্য, যা বিদেশ থেকে পরিচিত হয় অথবা বিদেশ থেকে পরিচিত হয়। পোষা প্রাণীরা.

ক্যাটাগরি ৪:

(1) ডোজের ফর্ম পরিবর্তন করা বা প্রশাসনের পথ পরিবর্তন করা ওষুধ।

(2) দেশীয়ভাবে প্রবর্তিত বা বন্য প্রাণী ও উদ্ভিদজাত ঔষধি উপাদান।

বিভাগ ৫:

নতুন ওষুধ রোগ এবং সিন্ড্রোমের চিকিৎসায়।

12. নতুন ওষুধগুলির ক্যাটাগরিগুলি কী কী? পূর্বদিকে ডি রাগস) চীনে ? কীভাবে এটি কি? বিভাজন কী?

5 categories

ক্যাটাগরি ১: দেশে বা বিদেশে বাজারজাত করা হয়নি এমন উদ্ভাবনী ওষুধ। স্পষ্ট কাঠামো এবং ফার্মাকোলজিক্যাল প্রভাবসহ নতুন যৌগ এবং ক্লিনিক্যাল মূল্য সম্পন্ন ওষুধগুলিকে বোঝায়।

ক্যাটাগরি ২: উন্নত নতুন ওষুধ, যা দেশে বা বিদেশে বাজারজাত করা হয়নি। এটি এমন একটি ওষুধকে বোঝায় যার সংগঠন, ডোজ ফর্ম, প্রেসক্রিপশন প্রক্রিয়া, প্রশাসনের পথ, ইন্ডিকেশন ইত্যাদি জানা সক্রিয় উপাদানের ভিত্তিতে অপ্টিমাইজ করা হয়েছে এবং যার চিকিৎসাগতভাবে স্পষ্ট সুবিধা রয়েছে।

ক্যাটাগরি ৩: দেশীয় আবেদনকারী সেই ওষুধগুলির অনুকরণ করে যা বিদেশে বাজারজাত করা হয়েছে, কিন্তু চীনে বাজারজাত করা হয়নি এমন মূল ওষুধগুলি। এই ধরনের ওষুধগুলির মান এবং কার্যকারিতা মূল ওষুধের সমান হওয়া উচিত।

মূল গবেষণা ওষুধ বলতে দেশে এবং বিদেশে প্রথমবারের মতো বাজারজাতকরণের অনুমোদন প্রাপ্ত ওষুধকে বোঝায়, যার বাজারজাতকরণের ভিত্তি হিসেবে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার সম্পূর্ণ এবং পর্যাপ্ত তথ্য রয়েছে।

ক্যাটেগরি 4: দেশীয় আবেদনকারী চীনে বাজারজাতকৃত মূল ওষুধটির অনুকরণ করে। এই ধরনের ওষুধগুলোর গুণমান এবং কার্যকারিতা মূল ওষুধের সমান হওয়া উচিত।

ক্যাটাগরি ৫: বিদেশে বাজারজাতকৃত ওষুধগুলো দেশে বাজারজাতের জন্য আবেদন করে।

13. নতুন ওষুধ উৎপাদনের সময়, কোন বিভাগের অনুমোদন প্রয়োজন এবং ডোজিং ফর্ম উৎপাদনকারী ওয়ার্কশপটি GMP সertified হওয়া কি বাধ্যতামূলক?

নতুন ওষুধ উৎপাদনের সময়, এটি রাষ্ট্রীয় ঔষধ প্রশাসন কর্তৃক অনুমোদিত হতে হবে এবং একটি অনুমোদন নম্বর প্রদান করতে হবে, এবং যে কারখানা ডোজ ফর্ম উৎপাদন করে সেটি GMP সার্টিফিকেশন অর্জন করতে হবে।

14. জেনেরিক ওষুধগুলি GMP সার্টিফিকেশন ছাড়াই অনুলিপি করা যায় কি?

না। রাষ্ট্রীয় ওষুধ প্রশাসন নির্দেশ করেছে যে শুধুমাত্র GMP সার্টিফিকেশন অর্জনকারী কোম্পানিগুলিই ওষুধ অনুকরণ করতে পারে।

15. জেনেরিক ওষুধের জন্য প্রয়োজনীয়তাগুলি কী?

যখন আপনি কোনও ওষুধের অনুকরণ করবেন, তখন আপনাকে প্রথমে "চীনা ঐতিহ্যবাহী ওষুধের সুরক্ষিত জাতগুলির কমিটি"তে খোঁজ নিতে হবে, এবং যেসব জাত চীনা ঐতিহ্যবাহী ওষুধ দ্বারা সুরক্ষিত হয়নি সেগুলি অনুকরণ করা যেতে পারে;
আনুকরণ প্রতিবেদনের জন্য আবেদনপত্র পূরণ করুন এবং প্রাদেশিক ও রাজ্য ঔষধ প্রশাসন থেকে অনুমোদন নিন;
সাদৃশ্যমূলক জাতের প্রযুক্তি অনুযায়ী কঠোর পরীক্ষামূলক উৎপাদন;
মূল মানদণ্ডের ভিত্তিতে স্বাভাবিক উন্নয়নমূলক কাজ সম্পাদন করুন (যেমন বিষয়বস্তু নির্ধারণ বৃদ্ধি ইত্যাদি);
স্থিতিশীলতা পরীক্ষা চালান;

16. নতুন ওষুধগুলির জন্য সুরক্ষার মেয়াদ কত?

রাষ্ট্রীয় ঔষধ প্রশাসন কর্তৃক অনুমোদিত এবং নতুন ঔষধের শংসাপত্র প্রদানের পর একটি নতুন ওষুধ সুরক্ষিত হয়। বিভিন্ন ধরনের নতুন ওষুধের সুরক্ষা মেয়াদ হলো: প্রথম শ্রেণীর নতুন ওষুধের জন্য ১২ বছর; দ্বিতীয় এবং তৃতীয় শ্রেণীর নতুন ওষুধের জন্য ৮ বছর; চতুর্থ এবং পঞ্চম শ্রেণীর নতুন ওষুধের জন্য ৬ বছর।

১৭. চাইনিজ ঐতিহ্যবাহী ওষুধের জাতগুলির সুরক্ষা কি নতুন ওষুধের সুরক্ষার মতো?

দুটি একই নয়, তবে প্রভাব একই। নতুন ওষুধের সুরক্ষা বলতে বোঝায় অনুমোদিত হওয়ার সময় রাষ্ট্র কর্তৃক দেওয়া সুরক্ষা মেয়াদ, যখন একটি উন্নত নতুন ওষুধ অনুমোদিত হয়। এর উদ্দেশ্য হল উদ্ভাবনী নতুন ওষুধকে উৎসাহিত করা, নতুন ওষুধের গবেষণা, উন্নয়ন এবং উৎপাদনের জন্য বৈজ্ঞানিক গবেষণা ও উৎপাদন ইউনিটগুলির আগ্রহকে সুরক্ষিত করা এবং পুনরাবৃত্তিমূলক গবেষণা ও উৎপাদন এড়ানো। চীনা ঔষধের ঐতিহ্যবাহী জাতের সুরক্ষা হল রাষ্ট্রপতির ঔষধ নিয়ন্ত্রণ বিভাগ কর্তৃক স্থিতিশীল গুণমান এবং নির্দিষ্ট চিকিৎসাগত ফলাফল সহ ঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধের জাতগুলিকে স্তরীকৃতভাবে সুরক্ষা প্রদান করা, যাতে ওষুধের মান উন্নত করা যায়, চীনা ঔষধ উৎপাদনকারীদের বৈধ অধিকার ও স্বার্থ সুরক্ষিত করা যায় এবং চীনা ঔষধের উন্নয়নকে উৎসাহিত করা যায়।

18. পাউডারের সূক্ষ্মতার মানদণ্ড

সবচেয়ে বড় কণার পাউডার হলো সেই পাউডার, যা নম্বর 1 ছাঁকনির মধ্য দিয়ে সম্পূর্ণভাবে অতিক্রম করতে পারে, কিন্তু নম্বর 3 ছাঁকনির মধ্য দিয়ে অতিক্রম করতে পারে এমন পাউডারের সর্বোচ্চ 20% এর সাথে মিশ্রিত থাকে;

কোয়ার্স পাউডার হল এমন পাউডার যা No. 2 সিভের মধ্য দিয়ে অতিক্রম করতে পারে, কিন্তু No. 4 সিভের মধ্য দিয়ে অতিক্রম করতে পারে এমন পাউডারের সাথে মিশ্রিত থাকে না 40%-এর বেশি;

মাঝারি গুঁড়া হল এমন একটি গুঁড়া যা No. 4 সাইভের মধ্য দিয়ে সব কিছু পাস করতে পারে, কিন্তু No. 5 সাইভের মধ্য দিয়ে পাস করতে পারে এমন গুঁড়ার 60%-এর বেশি মিশ্রণ নয়;

উন্নত গুঁড়া বলতে সেই গুঁড়াকে বোঝায়, যা No. 5 সাইভের মধ্য দিয়ে পাস করতে পারে এবং No. 6 সাইভের মধ্য দিয়ে পাস করতে পারে এমন গুঁড়ার অন্তত 95% অংশ রয়েছে;

সর্বোত্তম পাউডার বলতে সেই পাউডারকে বোঝায়, যা No. 6 সাইভের মধ্য দিয়ে অতিক্রম করতে পারে এবং No. 7 সাইভের মধ্য দিয়ে অতিক্রম করতে পারে এমন পাউডারের অন্তত 95% অন্তর্ভুক্ত থাকে;

অত্যন্ত সূক্ষ্ম গুঁড়া বলতে এমন গুঁড়াকে বোঝায়, যা No. 8 ছাঁকনির মধ্য দিয়ে পাস করতে পারে এবং No. 9 ছাঁকনির মধ্য দিয়ে পাস করতে পারে এমন গুঁড়ার অন্তত 95% অংশ রয়েছে;

19. চীনা ফার্মাকোপিয়ায় ব্যবহৃত সাইভস এবং মিলিং ফাইন্সের রূপান্তরণ

সাইভ নং	মেশ ওপেনিং সাইজ ( গড়)	মেশ ওপেনিং নম্বর
সাইভ #1	2000 μm ± 70 μm	10
সাইভ #2	850μm ± 29μm	24
সাইভ #3	355μm ± 13μm	50
সাইভ #4	250μm ± 9.9μm	65
সাইভ #5	180μm ± 7.6μm	80
সাইভ #6	150μm ± 6.6μm	100
সাইভ #7	125μm ± 5.8μm	120
সাইভ #8	90μm ± 4.6μm	150
সাইভ #9	75μm ± 4.1μm	200

২০. আইনি পরিমাপের এককের নাম এবং ইংরেজি প্রতীক

ভৌত পরিমাণ	পরিমাপের একক এবং প্রতীক
দৈর্ঘ্য	ম, ইথার (মি), ডেসিমিটার (ডিএম), সেন্টিমিটার (সিএম), মিলিমিটার (মিমি), মাইক্রোমিটার (μm), ন্যানোমিটার (ন্যাম)
ভলিউম	লিটার (L), মিলিলিটার (ml), মাইক্রোলিটার (μl)
গণসংখ্যা	কিলোগ্রাম (kg), গ্রাম (g), মিলিগ্রাম (mg), মাইক্রোগ্রাম (μg)
চাপ	মেগাপ্যাস্কেল (Mpa), কিলোপ্যাস্কেল (Kpa), প্যাস্কেল (Pa)
ডায়নামিক ভিসকোসিটি	পাসকেল সেকেন্ড (পা.স)
কাইনেমেটিক ভিসকোসিটি	স্কয়ার মিলিমিটার প্রতি সেকেন্ড (মিমি²/সে)
ওয়েভনাম্বার	পারস্পরিক সেন্টিমিটার (cm) ^-1 )
ঘনত্ব	কিলোগ্রাম প্রতি ঘনমিটার (kg/m³), গ্রাম প্রতি ঘনসেন্টিমিটার (g/cm³)
আলোকরশ্মি তত্ত্ব	গিগাবেক (GBq), মেগাবেক (MBq), কিলোবেক (KBq), বেক (Bq)

21. বিভিন্ন জলের তাপমাত্রা সেন্টিগ্রেডে (°C)

যদি অন্যথায় নির্দিষ্ট না করা হয়, তবে জলস্তম্ভের তাপমাত্রা বোঝায় 98 ~ 100 ℃।

গরম পানি বলতে 70～80℃-এর উল্লেখ করা হয়।

"লুকিউয়ার্ম বা লুকিউয়ার্ম ওয়াটার" বলতে 40～50℃-এর তাপমাত্রাকে বোঝায়।

কক্ষ তাপমাত্রা বলতে 10～30℃-কে বোঝায়।

শীতল পানি বলতে 2～10℃কে বোঝায়

আইস বাথ বলতে 2°C-এর নিচেকার তাপমাত্রাকে বোঝায়

"লেট কুল মানে রুম তাপমাত্রায় ঠাণ্ডা হতে দেওয়া"

২২. জাতীয় মৌলিক চিকিৎসা বীমা ওষুধ:

এই প্রজাতিটি চিকিৎসা সংক্রান্তভাবে প্রয়োজনীয়, নিরাপদ, কার্যকর, যথাযথ মূল্যের, ব্যবহার করা সহজ এবং বাজারে ওষুধের সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারে, এবং সংশ্লিষ্ট রাষ্ট্রীয় দপ্তরগুলি চিহ্নিত করেছে যে এটি চিকিৎসা বীমায় অংশগ্রহণকারী কর্মচারীদের জন্য প্রতিপূরণযোগ্য ওষুধ।

২৩. জাল ওষুধ: জাল ওষুধ হলো নিম্নলিখিতগুলোর মধ্যে কোনো একটি:

(1) ওষুধটিতে যেসব উপাদান রয়েছে, সেগুলি জাতীয় ওষুধ মানদণ্ডে নির্দিষ্টকৃত উপাদানের সাথে মিলছে না;

(2) ঔষধ নয় এমন পণ্যকে ঔষধ হিসেবে চালানো বা অন্যান্য ঔষধকে এই ধরনের ঔষধ হিসেবে ব্যবহার করা।

যেসব ওষুধ নিম্নলিখিত পরিস্থিতির কোনোটির অন্তর্ভুক্ত, সেগুলোকে জাল ওষুধ হিসেবে বিবেচনা করা হবে:

(1) যার ব্যবহার রাষ্ট্রপতির ঔষধ নিয়ন্ত্রণ বিভাগের বিধিমালা দ্বারা নিষিদ্ধ;

(2) এই আইনের অধীনে প্রয়োজনীয় অনুমোদন ছাড়া উৎপাদন বা আমদানি, অথবা এই আইনের অধীনে প্রয়োজনীয় পরীক্ষা ছাড়া বিক্রয়;

(3) নষ্ট;

(4) দূষিত;

(5) এমন সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানগুলির উৎপাদন, যেগুলি এই আইন অনুযায়ী একটি অনুমোদন নম্বর পেতে হবে কিন্তু এখনও অনুমোদন নম্বর পায়নি;

(6) নির্দিষ্ট নির্দেশাবলী বা কার্যকরী নির্দেশাবলী নির্ধারিত পরিসরের বাইরে রয়েছে। (ঔষধ আইন থেকে উদ্ধৃত)

২৪. নিম্নমানের ওষুধ: যদি ওষুধের উপাদানগুলির সামগ্রিক বিষয়বস্তু জাতীয় ওষুধ মানদণ্ড পূরণ না করে, তবে এটি একটি নিম্নমানের ওষুধ।

যেসব ওষুধ নিম্নলিখিত পরিস্থিতির কোনোটির অন্তর্ভুক্ত, সেগুলোকে নিম্নমানের ওষুধ হিসেবে বিবেচনা করা হবে:

(1) বৈধতার মেয়াদ চিহ্নিত করা হয়নি বা বৈধতার মেয়াদ পরিবর্তন করা হয়েছে;

(2) উৎপাদনের ব্যাচ নম্বর উল্লেখ না করা বা পরিবর্তন না করা;

(3) বৈধতার মেয়াদ অতিক্রম করেছে;

(4) ওষুধের সাথে সরাসরি যোগাযোগে আসা অনমোদিত প্যাকেজিং উপকরণ এবং পাত্র;

(5) অনুমোদন ছাড়াই রঙ্গক, সংরক্ষণকারী, মশলা, স্বাদযুক্ত উপাদান এবং সহায়ক উপাদান যোগ করা;

(6) অন্যান্য যেগুলি ঔষধের মানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে না। (ঔষধ আইন থেকে উদ্ধৃত)

25. অবৈধ ওষুধ:

ওভার দ্য কাউন্টার, বা সংক্ষেপে OTC নামেও পরিচিত। এটি নিরাপদ এবং কার্যকরী ওষুধগুলিকে নির্দেশ করে, যা ভোক্তারা ডাক্তারের প্রেসক্রিপশনের প্রয়োজন ছাড়াই ওষুধের নির্দেশাবলী অনুযায়ী নিজেরাই বিচার করে ব্যবহার করতে পারেন। অর্থাৎ, ভোক্তারা নিজেদের চিকিৎসা-সম্পর্কিত জ্ঞানের ভিত্তিতে ডাক্তার বা অন্যান্য চিকিৎসকদের পরামর্শ ছাড়াই ফার্মেসি, ড্রাগস্টোর কাউন্টার বা এমনকি সুপারমার্কেট থেকে সরাসরি ওষুধ কিনতে পারেন।

OTC ওষুধগুলিকে টাইপ A OTC ওষুধ এবং টাইপ B OTC ওষুধে বিভক্ত করা হয়।

জরুরি ওষুধ ছাড়া, লোগোর প্যাটার্ন লাল এবং সবুজে বিভক্ত। লাল বিশেষ লোগো ক্লাস এ'র জরুরি ওষুধের জন্য ব্যবহৃত হয়, আর সবুজ বিশেষ লোগো টাইপ বি'র জরুরি ওষুধের জন্য ব্যবহৃত হয়। এদের মধ্যে, টাইপ বি ওভার-দ্য-কাউন্টার ওষুধগুলো সুপারমার্কেটে খুচরা বিক্রি করা যেতে পারে।

26. প্রেসক্রিপশন ওষুধ:

প্রেসক্রিপশন ওষুধগুলি হল এমন ওষুধ যেগুলির জন্য ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন প্রয়োজন। শুধুমাত্র চিকিৎসকের প্রেসক্রিপশন সহ ফার্মেসি বা ড্রাগস্টোরে কেনা যায় এবং চিকিৎসক বা অন্যান্য চিকিৎসা কর্মীদের নির্দেশনায় এটি ব্যবহার করা যেতে পারে।

২৭. চায়নিজ পেটেন্ট ওষুধ:

চীনা পেটেন্ট ওষুধ হল চীনা ভেষজ ওষুধ থেকে তৈরি গুঁড়া বা অন্যান্য রূপের ঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধ।