আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

GMP সেল ড্রাগ প্রস্তুতকরণ স্টেশন
GMP সেল ড্রাগ প্রস্তুতকরণ স্টেশন
GMP সেল ড্রাগ প্রস্তুতকরণ স্টেশন
GMP সেল ড্রাগ প্রস্তুতকরণ স্টেশন
+
  • GMP সেল ড্রাগ প্রস্তুতকরণ স্টেশন
  • GMP সেল ড্রাগ প্রস্তুতকরণ স্টেশন
  • GMP সেল ড্রাগ প্রস্তুতকরণ স্টেশন
  • GMP সেল ড্রাগ প্রস্তুতকরণ স্টেশন

GMP সেল ড্রাগ প্রস্তুতকরণ স্টেশন


কোষ প্রস্তুতি ওয়ার্কস্টেশনটিকে গ্রাহকের প্রক্রিয়া অনুযায়ী Class A পরিবেশে মূল যন্ত্রপাতি দিয়ে সজ্জিত করা যেতে পারে, যা ইরগোনমিক এবং চালানো সহজ। এটি কোষ প্রস্তুতির সম্পূর্ণ প্রক্রিয়ায় জীবাণুমুক্ততা নিশ্চিত করতে পারে এবং পৃথকীকরণ ও নিষ্কাশনের মতো বিভিন্ন কার্যক্রম সম্পাদন করতে সক্ষম। স্ব-উন্নয়নকৃত পরিচালন ব্যবস্থার সাথে সংযুক্ত হয়ে, এটি কোষ চিকিৎসার ওষুধের ব্যাচ উৎপাদন এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের জন্য উপযুক্ত। এটি GMP জীবাণুমুক্ত উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তা পূরণকারী একটি বদ্ধ সমন্বিত অপারেশন সিস্টেম। এছাড়াও, এটি ঐতিহ্যগত GMP ল্যাবরেটরিকে প্রতিস্থাপন করতে পারে এবং একাধিক ফাংশনাল যন্ত্রপাতিকে একত্রিত করে জীবাণুমুক্ত পরিবেশ প্রদান করতে পারে।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন


  • মূল সুবিধাগুলি
  • মূল প্রযুক্তি
  • প্রযুক্তিগত প্যারামিটারগুলি
  • অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যাবলী
  • বৈকল্পিক সিস্টেমগুলি
  • ▸ পারফরম্যান্স এবং বৈশিষ্ট্যগুলি


    1. পরিবেশগত সুরক্ষা: কোষ উৎপাদন এবং পরিচালনার সমস্ত প্রক্রিয়ায় শ্রেণি A-এর পরিচ্ছন্ন পরিবেশ প্রদান করুন এবং GMP-এর জীবাণুমুক্ত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করুন।

    2. নতুন VHPS প্রযুক্তি: অপারেটিং এলাকা এবং উপাদানের চ্যানেলগুলিতে কার্যকর বায়ো-ডিকন্টামিনেশনের জন্য সমন্বিত বাষ্পীভূত H₂O₂ জৈবিক ডিকন্টামিনেশন সিস্টেম;

    3. মডিউলার ডিজাইন: গ্রাহকের চাহিদা অনুযায়ী একাধিক ফাংশনাল মডিউল এবং কনফিগারেশনকে স্বাধীনভাবে সমন্বিত করা;

    4. ইন্টেলিজেন্ট নিয়ন্ত্রণ সিস্টেম: Siemens PLC + IPC নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা; চাপ, H2O2 দ্রবণের ঘনত্ব, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা, বায়ুপ্রবাহ ও অন্যান্য পর্যবেক্ষণ পরামিতির ইন্টেলিজেন্ট অ্যালার্ম; সিস্টেমটিতে বহু-স্তরের অ্যাক্সেস নিয়ন্ত্রণ রয়েছে; FDA 21 CFR পার্ট 11 এর প্রয়োজনীয়তাগুলি মেনে চলে;

    5. অনলাইন পরিবেশগত নিরীক্ষণ: নিয়মকানুনের চাহিদা মেনে চলা, উচ্চতর জীবাণুমুক্ত নিশ্চয়তাসহ স্টেরিল উৎপাদন পরিবেশের অনলাইন সনাক্তকরণ;

    6. ওয়্যারলেস গ্লাভ লিকেজ ডিটেক্টর: সমন্বিত বা ওয়্যারলেস গ্লাভ লিকেজ ডিটেক্টর ঐচ্ছিক;

    ৭. শক্তি সাশ্রয় এবং খরচ হ্রাস: যেসব পরিবেশের পরিচ্ছন্নতা ক্লাস D-এর উপরে, সেখানে ইনস্টল করা হয়, উচ্চমানের ক্লিনরুমগুলির নির্মাণ ও পরিচালনা খরচ হ্রাস করে;

    8. সম্পূর্ণ ডেটা রেকর্ড: নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার সাথে কনফিগার করা হয়েছে যাতে মূল প্যারামিটারের ডেটা রেকর্ড করা যায় এবং ট্রেস্যাবিলিটি নিশ্চিত করা যায়।

    9. উচ্চমানের উৎপাদন উপাদান: অভ্যন্তরীণ কক্ষটি 316L বা PTFE দিয়ে তৈরি, এবং কক্ষের পলিশিংয়ের মাত্রা 0.4μm~0.6μm;

    10. ডিকম্পোজিশন ফিল্টার: এয়ার এক্সহস্ট মডিউলটি একটি ডিকম্পোজিশন ফিল্টার দিয়ে সজ্জিত করা যেতে পারে, যা H2O2 স্টেরিলাইজেশনের পরে অবক্ষয়ের সময়কে কার্যকরভাবে হ্রাস করতে পারে এবং অবশিষ্টাংশের ঘনত্বের স্তরকে কার্যকরভাবে হ্রাস করতে পারে;

    ১১. সিডিসিভি পরিষেবা: মারিয়া স্টেরিলাইজেশন চক্রের উন্নয়ন, যাচাইকরণ গবেষণা এবং পরিষেবা প্রদান করে।
    12. সম্পূর্ণভাবে আবদ্ধ এবং পৃথক: সেল থেরাপি পণ্যের উৎপাদন ব্যাচগুলি এবং প্রত্যক্ষ অপারেশন কর্মীদের মধ্যে পৃথকীকরণ প্রদান করে, এটি জীবাণুমুক্ত নিশ্চয়তার দিক থেকে নিয়ামক প্রয়োজনীয়তাগুলিকে আরও অধিক অনুসরণ করে, নমুনাগুলি, কর্মীরা এবং পরিবেশ সম্পূর্ণভাবে পৃথক করা হয় যাতে ক্রস সংক্রমণ দূর করা যায় এবং সুরক্ষা প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করা যায়।

    13. স্টেরিলাইজেশন সিস্টেম: স্বাভাবিক তাপমাত্রা এবং চাপে দক্ষ স্টেরিলাইজেশন নিশ্চিত করতে অভ্যন্তরীণভাবে নির্মিত, পেটেন্টপ্রাপ্ত একীভূত VHP স্টেরিলাইজেশন প্রযুক্তি সহ।

     

    ▸ স্পেসিফিকেশনস্


    নাম প্যারামিটারসফিরিফ
    উপাদান ৩১৬এল, পিটিএফই
    পলিশিং গ্রেড 0.4μm - 0.6μm
    অভ্যন্তরীণ চাপের কোণ R ≥ 20
    পরিচ্ছন্নতার স্তর ক্লাস এ
    পাওয়ার সাপ্লাই 380V 50Hz (নোট: অন্যান্য ভোল্টেজের জন্য ট্রান্সফরমার প্রয়োজন)

     

    ▸ অ্যাপ্লিকেশন কেসগুলি


  • নাম প্যারামিটারসফিরিফ
    উপাদান ৩১৬এল, পিটিএফই
    পলিশিং গ্রেড 0.4μm - 0.6μm
    অভ্যন্তরীণ চাপের কোণ R ≥ 20
    পরিচ্ছন্নতার স্তর ক্লাস এ
    পাওয়ার সাপ্লাই 380V 50Hz (নোট: অন্যান্য ভোল্টেজের জন্য ট্রান্সফরমার প্রয়োজন)
20 +

দীর্ঘ বছরের শিল্প অভিজ্ঞতা

3 +

উৎপাদন ঘাঁটি

60 +

৬০টি দেশে সফল প্রকল্পগুলি

300 +

নিষ্ঠাবান গ্রাহকবৃন্দ




বিশ্বব্যাপী বিশ্বস্ত

গুয়াংজোতে তানজানিয়ার সংযুক্ত প্রজাতন্ত্রের দূতাবাসে প্রকল্পগুলি নিয়ে আলোচনার জন্য আমন্ত্রণ জানানো হয়েছে

বিশ্বব্যাপী বিশ্বস্ত

এনবিএ (জিম্বাবুয়ে জাতীয় জৈবপ্রযুক্তি কর্তৃপক্ষ) মারিয়ার কারখানায় FAT পরিচালনা করে।

বিশ্বব্যাপী বিশ্বস্ত

নোভো নর্ডিস্ক গ্রাহকের ভ্রমণ

বিশ্বব্যাপী বিশ্বস্ত

আর্জেন্টাইন ক্লায়েন্ট MARYA-তে FAT-এর জন্য সফর করছেন



ম্যারিয়া

আপনি কি মারিয়ার প্রতি আগ্রহী?

যোগাযোগ করুন আমাদের সাথে।

আমরা আপনার সাথে আমাদের সমাধান এবং পরিষেবাগুলি নিয়ে আলোচনা করতে খুশি হব।

এখনই যোগাযোগ করুন

সেবাসমূহ


সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া পরামর্শ সেবা

আপনি যদি নতুন ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানা গড়ে তোলার প্রস্তুতি নিচ্ছেন, স্থানীয় GMP বিধিমালার সাথে মিলিত একটি ক্লিনরুম নির্মাণ করছেন, অথবা নতুন উৎপাদন লাইন গড়ে তোলার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জাম কেনার পরিকল্পনা করছেন—এটি হোক আলাদা ক্লিনরুম বা ফার্মাসিউটিক্যাল মেশিনের প্রকল্প, অথবা এক-স্টপ সমাধান—মারিয়ার ফার্মাসিউটিক্যাল টেকনিক্যাল প্রসেস, প্রসেস সরঞ্জাম, ডেকোরেশন ইঞ্জিনিয়ারিং, HVAC ইঞ্জিনিয়ারিং, পাইপলাইন ইঞ্জিনিয়ারিং, ইউটিলিটি সরঞ্জাম, বুদ্ধিমান স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা, প্রকল্পের খরচ এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞ দলগুলি আপনাকে সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াজুড়ে প্রযুক্তিগত পরামর্শ সেবা প্রদান করতে পারে এবং আপনার প্রয়োজনগুলি একান্তভাবে সমাধান করতে পারে।

ছবি

আপনি কি প্রস্তুতকারক নাকি ব্যবসায়ী? আপনার কারখানা কোথায় অবস্থিত?


ছবি

আমরা একটি প্রস্তুতকারক। আমাদের কারখানা চাংশা এবং সুজহৌতে অবস্থিত।

ছবি

আপনার কোন সার্টিফিকেট আছে?


ছবি

আমাদের কাছে CE, ISO, ROHS, SGS ইত্যাদি রয়েছে।

ছবি

আপনি কী নথিপত্র সরবরাহ করবেন?


ছবি

সাধারণত আমরা DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, অপারেশন ম্যানুয়াল, মেইনটেন্যান্স ইনস্ট্রাকশন, লেআউট ড্রয়িং ইত্যাদি সরবরাহ করি।

ছবি

প্রস্তুতিপর্বের সময়কাল কী?


ছবি

আমরা জমা অর্থ প্রাপ্তি এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার 25-60 দিন পরে বিশেষ ব্যবস্থা করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য;
আমরা বিভিন্ন মেশিনের উপর ভিত্তি করে, জমা পাওয়ার 60-150 দিন পরে এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার পরে বিশেষ ব্যবস্থা গ্রহণ করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য।

ছবি

আপনার ওয়ারেন্টির মেয়াদ কত? আমরা কি এটি বর্ধিত করতে পারি?


ছবি

ইনস্টলেশন এবং কমিশনিংয়ের ১২ মাস বা সরঞ্জামগুলি সাইটে পৌঁছানোর দিন থেকে ১৮ মাস। যেদিকে আগে হয়, সেটাই প্রাধান্য পাবে।
ওয়ারেন্টি অতিরিক্ত চার্জের মাধ্যমে বর্ধিত করা যেতে পারে।

ছবি

আপনি কি বিদেশে অনুরূপ প্রকল্পগুলি সম্পাদন করেছেন?


ছবি

ম্যারিয়ার ব্যবসায়িক মানচিত্রটি বিশ্বের ৬০টিরও বেশি দেশ ও অঞ্চল জুড়ে ছড়িয়ে আছে, যেমন যুক্তরাষ্ট্র, রাশিয়া, বুলগেরিয়া, ব্রিটেন, পর্তুগাল, পোল্যান্ড, সুইজারল্যান্ড, ইতালি, নিউজিল্যান্ড, মাল্টা, মোল্ডোভা, মালয়েশিয়া, উজবেকিস্তান, ইরান, মিসর, সৌদি আরব, সংযুক্ত আরব আমিরাত, ইকুয়েডর, ডোমিনিকা, পানামা, উরুগুয়ে, আর্জেন্টিনা, তানজানিয়া, জিম্বাবুয়ে, ইথিওপিয়া, ইন্দোনেশিয়া, বাংলাদেশ এবং অন্যান্য। এই কারণে আমরা ভালো খ্যাতি অর্জন করেছি।

প্রধান শব্দ:

স্বাধীনভাবে GMP-অনুমোদিত স্টেরিল আইসোলেটর সিস্টেম দাবি করতে MARYA ইঞ্জিনিয়ার্সের সাথে যোগাযোগ করুন।

যোগাযোগের তথ্য

নম্বর ২১১, নর্থ ফুতে রোড, পুদং এলাকা, শাঙ্গহাই, চীন, ২০০১৩১

অনুগ্রহ করে আপনার যোগাযোগের তথ্য ছেড়ে দিন।

%{tishi_zhanwei}%