পণ্যগুলি
RTU ভাইয়াল সিরিঞ্জ কার্টিজ ফিলিং মেশিন
- মূল সুবিধাগুলি
- মূল প্রযুক্তি
- প্রযুক্তিগত প্যারামিটারগুলি
- অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যাবলী
- বৈকল্পিক সিস্টেমগুলি
-
মালtip-কনটেইনার সামঞ্জস্যপূর্ণতা:
· দ্রুত চেঞ্জওভার: একাধিক স্পেসিফিকেশন কনটেইনার (ভাইল, প্রি-ফিলড সিরিঞ্জ, ক্যার্টিজ) সমর্থন করে, স্পেসিফিকেশন অংশগুলির জন্য চেঞ্জওভারের সময় ≤ 60 মিনিট।
· অ্যাডাপটিভ ক্ল্যাম্পিং: উচ্চ-সুনির্দিষ্টতা সেরভো-নিয়ন্ত্রিত ক্ল্যাম্পগুলি দাগ এবং বিকৃতি রোধ করে।
এসেপটিক অপারেশন: সমগ্র ফিলিং এবং স্টপারিং প্রক্রিয়াটি অ্যাসেপটিক, যা মাইক্রোবিয়াল দূষণ প্রতিরোধ করে।
অত্যন্ত সূক্ষ্ম পূরণ: সিরামিক পাম্প, পেরিস্ট্যালটিক পাম্প এবং ম্যাস ফ্লো মিটারগুলি ±1% নির্ভুলতা অর্জন করে। এছাড়াও, এটি বিভিন্ন ওষুধের ফর্মুলেশন এবং প্যাকেজিং উপাদানের সাথে খাপ খাইয়ে নেওয়া যায়।
সহজ সংহতি: মডিউলার ডিজাইন সুগম্ভীরভাবে সামনের এবং পিছনের সরঞ্জামের সাথে ইন্টারফেস করে, যা ভবিষ্যতে আপগ্রেড করার সুযোগ দেয়।
সহজ রক্ষণাবেক্ষণ: দ্রুত-অপসারণযোগ্য কাঠামো পরিষ্কারের সময় এবং রক্ষণাবেক্ষণের খরচ হ্রাস করে।
প্রযোজনার নমনীয় মোড: সিঙ্গেল ব্যাচ এবং কন্টিনিউয়াস উৎপাদন ইত্যাদি সমর্থন করে।
উচ্চ স্থিতিশীলতা: দীর্ঘ অপারেশন সময়কালে নিয়মিত মান নিশ্চিত করে।
নিয়ামক সামঞ্জস্য: GMP, FDA 21 CFR অংশ 11 এবং অন্যান্য নিয়ম-কানুনের সাথে মিলে যায়।
বুদ্ধিমান বৈশিষ্ট্যগুলি:
· সার্ভো মোটরের স্বতন্ত্র পাম্প নিয়ন্ত্রণের সাথে ফিলিং ভলিউম এবং প্লাগিং গভীরতা টাচ স্ক্রিনের মাধ্যমে সমন্বয়।
· সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি: MES সিস্টেম ডেটা রেকর্ড করে এবং ইলেক্ট্রনিক ব্যাচ রেকর্ড সমর্থন করে।
· নিরাপত্তা: প্লাগের অভাব সনাক্তকরণ, ওভারলোড সুরক্ষা, অস্বাভাবিক অবস্থার অ্যালার্ম 100% স্টপারিং নিশ্চিত করে। -
বন্ধ্যাত্বের গ্যারান্টি: ISO ক্লাস 5 আইসোলেটর + VHP অনলাইন স্টেরিলাইজেশন (≥6-লগ ডিকন্টামিনেশন)
পরিবেশ বান্ধব ফিলিং: প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং হেডস, সাসপেনশন পজিশনিং টেকনোলজি সহ, তরল ছিটকে পড়া এড়াতে এবং 90%-এর ক্রস-দূষণের risks হ্রাস করতে সক্ষম।
উচ্চ-সুনির্দিষ্ট সিলিং:
· সিরিঞ্জ: কণা-মুক্ত রাবার স্টপার প্রেস-ফিট, USP<1207> সিলিং পরীক্ষা অতিক্রম করেছে
· ভাইল/কার্টিজ: বৈদ্যুতিক চৌম্বকীয় প্রেরণ দ্বারা ক্যাপিং, ±1% টর্ক নিয়ন্ত্রণ সঠিকতাসহ, যা লিক-প্রুফ অ্যালুমিনিয়াম সিল নিশ্চিত করে।
অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট সুরক্ষা: নাইট্রোজেন ফিলিং সিস্টেম দিয়ে সজ্জিত, যা ওষুধ পূরণ এবং সঞ্চয়ের সময় অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে;
সিল সনাক্তকরণ: উচ্চ সংবেদনশীলতার নেগেটিভ প্রেসার ডিটেকশন; 0.05 ccm পর্যন্ত লিকেজ সমাধান; মাইক্রো-লিকেজ পণ্যগুলির সত্যিকারের সময়ে প্রত্যাখ্যান। -
আইটেমস প্যারামিটারসফিরিং প্রযোজ্য পাত্রগুলি ভাইয়াল (2R~30R), প্রি-ফিলড সিরিঞ্জ (1ml~10ml), কার্টিজ (1.5-3ml) ফিলিং নির্ভুলতা ±0.2% (সিরিঞ্জ) / ±0.5% (ভাইল/কার্টিজ) উৎপাদনের গতি ভাইয়াল: 200 বোতল/মিনিট;
প্রি-ফিলড সিরিঞ্জ/কার্টিজ: 350 পিসি/মিনিট (সর্বোচ্চ গতি)
পরিচ্ছন্নতা শ্রেণি ISO লেভেল ৫ (লেভেল এ পরিবেশ) শক্তির প্রয়োজনীয়তা 380V ±10%, 50/60Hz সংকুচিত বায়ুর প্রয়োজনীয়তা 0.7 MPa, তেল এবং জলহীন (ডিউ পয়েন্ট ≤-40℃) -
বায়োলজিক্স: মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, ডুয়াল অ্যান্টিবডি, ADC ওষুধ, সেল থেরাপি সমাধান সহজেই ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত।
টিকার ক্ষেত্র: এমআরএনএ ভ্যাকসিন, রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন ভ্যাকসিনের প্রি-ফিলড সিরিঞ্জ এনক্যাপসুলেশন।
উচ্চ-শেষ মেডিকেল এস্থেটিক্স: এসেপটিক কার্টিজ ফিলিংয়ের মাধ্যমে হাইয়ালুরোনিক অ্যাসিড, পলি-এল-ল্যাকটিক অ্যাসিড ট্রিটমেন্ট ("ইয়ুথ বুস্টার"), এবং কোলাজেন।
ক্রনিক রোগের ওষুধ: ইনসুলিন এবং GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টের জন্য পেন ক্যার্টিজগুলির স্বয়ংক্রিয় উৎপাদন।
জরুরি ওষুধ: এপিনেফ্রিন প্রি-ফিলড সিরিঞ্জ এবং অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টসের ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত প্যাকেজিং। -
· আইসোলেটর + RTP ইন্টারফেস: ক্লাস A পরিবেশে এসেপটিক অপারেশন নিশ্চিত করতে ঐচ্ছিক C-RABS এবং O-RABS সুরক্ষা।
· অনলাইন স্টেরিলাইজেশন প্লাঙ্গার পাম্পটি ফিলিং সিস্টেমের CIP/SIP ফাংশন বাস্তবায়নের জন্য কনফিগার করা যেতে পারে।
· লাইওফিলাইজার লিঙ্কেজ মডিউল: ভায়ালগুলি পূরণের পরে সরাসরি লাইওফিলাইজেশন প্রক্রিয়ার সাথে ইন্টারফেস করে, মধ্যবর্তী এক্সপোজারের লিঙ্কটি হ্রাস করে।
· স্বয়ংক্রিয় সিলিকনাইজেশন সিস্টেম: প্রি-ফিলড সিরিঞ্জের ভিতরের দেওয়ালে সিলিকন অয়েল স্প্রে করা; একটি সুষমতা CV ≤ 3%, যা ইনজেকশনের থ্রাস্ট হ্রাস করে।
· কণা পর্যবেক্ষণ সিস্টেম: ফিলিং এলাকায় 0.5μm বা তার বেশি আকারের কণার সংখ্যার অনলাইন পর্যবেক্ষণ; সত্যিকারের সময়ের ডেটা সতর্কতা।
· AGV লজিস্টিক্স একত্রীকরণ: বেসম্যান ম্যাটেরিয়াল টার্নওভার বাস্তবায়নের জন্য বুদ্ধিমান ওয়্যারহাউস সিস্টেমের সাথে নির্বিঘ্ন ইন্টারফেস।
· অ্যাডপ্ট করুন PMS অনলাইন মনিটরিং সিস্টেম, জীবাণুমুক্ত উৎপাদন পরিবেশ এবং ডেটা ট্রেসেবিলিটির রিয়েল-টাইম মনিটরিং অর্জন করুন।
দীর্ঘ বছরের শিল্প অভিজ্ঞতা
উৎপাদন ঘাঁটি
৬০টি দেশে সফল প্রকল্পগুলি
নিষ্ঠাবান গ্রাহকবৃন্দ
গুয়াংজোতে তানজানিয়ার সংযুক্ত প্রজাতন্ত্রের দূতাবাসে প্রকল্পগুলি নিয়ে আলোচনার জন্য আমন্ত্রণ জানানো হয়েছে
এনবিএ (জিম্বাবুয়ে জাতীয় জৈবপ্রযুক্তি কর্তৃপক্ষ) মারিয়ার কারখানায় FAT পরিচালনা করে।
নোভো নর্ডিস্ক গ্রাহকের ভ্রমণ
আর্জেন্টাইন ক্লায়েন্ট MARYA-তে FAT-এর জন্য সফর করছেন
আপনি কি মারিয়ার প্রতি আগ্রহী?
যোগাযোগ করুন আমাদের সাথে।
আমরা আপনার সাথে আমাদের সমাধান এবং পরিষেবাগুলি নিয়ে আলোচনা করতে খুশি হব।
এখনই যোগাযোগ করুন
আপনি কি প্রস্তুতকারক নাকি ব্যবসায়ী? আপনার কারখানা কোথায় অবস্থিত?
আমরা একটি প্রস্তুতকারক। আমাদের কারখানা চাংশা এবং সুজহৌতে অবস্থিত।
আপনার কোন সার্টিফিকেট আছে?
আমাদের কাছে CE, ISO, ROHS, SGS ইত্যাদি রয়েছে।
আপনি কী নথিপত্র সরবরাহ করবেন?
সাধারণত আমরা DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, অপারেশন ম্যানুয়াল, মেইনটেন্যান্স ইনস্ট্রাকশন, লেআউট ড্রয়িং ইত্যাদি সরবরাহ করি।
প্রস্তুতিপর্বের সময়কাল কী?
আমরা জমা অর্থ প্রাপ্তি এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার 25-60 দিন পরে বিশেষ ব্যবস্থা করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য;
আমরা বিভিন্ন মেশিনের উপর ভিত্তি করে, জমা পাওয়ার 60-150 দিন পরে এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার পরে বিশেষ ব্যবস্থা গ্রহণ করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য।
আপনার ওয়ারেন্টির মেয়াদ কত? আমরা কি এটি বর্ধিত করতে পারি?
ইনস্টলেশন এবং কমিশনিংয়ের ১২ মাস বা সরঞ্জামগুলি সাইটে পৌঁছানোর দিন থেকে ১৮ মাস। যেদিকে আগে হয়, সেটাই প্রাধান্য পাবে।
ওয়ারেন্টি অতিরিক্ত চার্জের মাধ্যমে বর্ধিত করা যেতে পারে।
আপনি কি বিদেশে অনুরূপ প্রকল্পগুলি সম্পাদন করেছেন?
ম্যারিয়ার ব্যবসায়িক মানচিত্রটি বিশ্বের ৬০টিরও বেশি দেশ ও অঞ্চল জুড়ে ছড়িয়ে আছে, যেমন যুক্তরাষ্ট্র, রাশিয়া, বুলগেরিয়া, ব্রিটেন, পর্তুগাল, পোল্যান্ড, সুইজারল্যান্ড, ইতালি, নিউজিল্যান্ড, মাল্টা, মোল্ডোভা, মালয়েশিয়া, উজবেকিস্তান, ইরান, মিসর, সৌদি আরব, সংযুক্ত আরব আমিরাত, ইকুয়েডর, ডোমিনিকা, পানামা, উরুগুয়ে, আর্জেন্টিনা, তানজানিয়া, জিম্বাবুয়ে, ইথিওপিয়া, ইন্দোনেশিয়া, বাংলাদেশ এবং অন্যান্য। এই কারণে আমরা ভালো খ্যাতি অর্জন করেছি।
প্রধান শব্দ:
পূর্ববর্তী:
পরবর্তী
স্বাধীনভাবে GMP সম্মত স্টেরিল ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাকশন লাইন সমাধান দাবি করতে MARYA Engineers-এর সাথে যোগাযোগ করুন।
যোগাযোগের তথ্য
নম্বর ২১১, নর্থ ফুতে রোড, পুদং এলাকা, শাঙ্গহাই, চীন, ২০০১৩১