আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

info@marya.cn

হোম
সম্পর্কে মারিয়া
পণ্যসমূহ
মামলাগুলি
সমাধানগুলি
সেবাসমূহ
সংবাদ
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
বায়োরিঅ্যাক্টর সিস্টেম

ভাষা

হোমপেজ

পণ্যগুলি

সম্পর্কিত পণ্যগুলি

কার্টিজ ফিলিং মেশিন

ভায়াল তরল ফিলিং সিলিং উৎপাদন লাইন

প্রি-ফিলড সলাইন সিরিঞ্জ ফ্লাশ ফিলিং উৎপাদন লাইন

RTU ভায়াল সিরিঞ্জ কার্টিজ ফিলিং মেশিন

RTU (রেডি-টু-ইউজ) ভায়াল সিরিঞ্জ কার্টিজ ফিলিং মেশিন একটি বহু-কন্টেইনার সামঞ্জস্যপূর্ণ, সম্পূর্ণ আবদ্ধ এবং জীবাণুমুক্ত বুদ্ধিমান সমন্বিত সিস্টেম, যা খোলা, ভরাইয়ের এবং স্টপার লাগানোর পুরো প্রক্রিয়া স্বয়ংক্রিয়ভাবে সম্পন্ন করতে পারে। EU‑GMP অ্যানেক্স 1 এর অ্যাসেপটিক ফিলিং প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্য রাখার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, এটি ভ্যাকসিন এবং জৈবিক প্রস্তুতিসহ উচ্চ-শ্রেণীর ঔষধের জন্য বিশেষভাবে তৈরি, যা অ্যাসেপটিক এবং নিয়মানুগ উৎপাদন নিশ্চিত করে। মডুলার নমনীয় ডিজাইনের সাথে, এটি দ্রুত পরিবর্তনের সুবিধা প্রদান করে এবং cGMP/FDA প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্য রাখে, যা উৎপাদন দক্ষতা এবং ওষুধের নিরাপত্তাকে উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়িয়ে তোলে।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

মূল সুবিধাগুলি
মূল প্রযুক্তি
প্রযুক্তিগত প্যারামিটারগুলি
অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যাবলী
বৈকল্পিক সিস্টেমগুলি

নিয়ন্ত্রণমূলক সামঞ্জস্য এবং প্রযুক্তিগত মান
• ডেটা ইন্টিগ্রিটি এবং অটোমেশন
• GAMP 5 নির্দেশিকার অনুযায়ী বিকশিত, এটিতে আডিট ট্রেইল, ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং ইলেকট্রনিক সিগনেচারসহ সম্পূর্ণ সংহত নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা রয়েছে, যা US FDA 21 CFR পার্ট 11-এর সঙ্গে সামঞ্জস্য রক্ষার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
• জিএমপি-সংগত ইঞ্জিনিয়ারিং
• ইইউ জিএমপি অ্যানেক্স ১ (স্টেরাইল পণ্যের উৎপাদন) এবং প্রাসঙ্গিক মার্কিন এফডিএ নিয়ামক নির্দেশিকার সাথে সমন্বয়ে ডিজাইন ও তৈরি করা হয়েছে।
• নিরাপত্তা এবং বাজারে প্রবেশাধিকার
• ইইউ সিই নিরাপত্তা মান এবং সকল প্রযোজ্য নির্দেশিকার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।

বহু-কন্টেইনার সামঞ্জস্যপূর্ণতা:
· দ্রুত পরিবর্তন: একাধিক স্পেসিফিকেশনের কনটেইনার (ভায়াল, প্রি-ফিলড সিরিঞ্জ, ক্যারিজ) সমর্থন করে, স্পেসিফিকেশন অংশগুলির জন্য পরিবর্তনের সময় ≤ 60 মিনিট।
· অ্যাডাপটিভ ক্ল্যাম্পিং: উচ্চ-নির্ভুলতাসম্পন্ন সার্ভো-নিয়ন্ত্রিত ক্ল্যাম্প দাগ এবং বিকৃতি রোধ করে।
এসেপটিক অপারেশন: সমগ্র ফিলিং এবং স্টপারিং প্রক্রিয়াটি এসেপটিক, যা জীবাণু দূষণ রোধ করে।
অতি-সুনির্দিষ্ট পূরণ: সিরামিক পাম্প, পেরিস্ট্যালটিক পাম্প এবং মাস ফ্লো মিটার ±1% নির্ভুলতা অর্জন করে। এবং এটি বিভিন্ন ওষুধের তৈরি পদ্ধতি এবং প্যাকেজিং উপাদানের সাথেও খাপ খায়।
সহজ সংযোগ: মডুলার ডিজাইন সামনের এবং পিছনের সরঞ্জামগুলির সাথে নির্বিঘ্নে সংযোগ করে, যা ভবিষ্যতের আপগ্রেড সম্ভব করে।
সহজ রক্ষণাবেক্ষণ: দ্রুত বিচ্ছিন্নকরণের গঠন পরিষ্কারের সময় এবং রক্ষণাবেক্ষণের খরচ কমিয়ে দেয়।
নমনীয় উৎপাদন মোড: একক ব্যাচ এবং ক্রমাগত উৎপাদন ইত্যাদি সমর্থন করে।
উচ্চ স্থিতিশীলতা: দীর্ঘ কার্যকালের সময় ধরে একই মানের নিশ্চয়তা প্রদান করে।
নিয়ন্ত্রণমূলক সামঞ্জস্য: GMP, FDA 21CFR পার্ট11 এবং অন্যান্য বিধিমালা পূরণ করে।
বুদ্ধিমান বৈশিষ্ট্য:
· সার্ভো মোটর স্বতন্ত্র পাম্প নিয়ন্ত্রণের সাথে ফিলিং ভলিউম এবং প্লাগিং ডেপথের টাচ স্ক্রিন সামঞ্জস্য।
· সম্পূর্ণ ট্রেসাবিলিটি: MES সিস্টেম ডেটা রেকর্ড করে এবং ইলেকট্রনিক ব্যাচ রেকর্ড সমর্থন করে।
· নিরাপত্তা: প্লাগের অভাব সনাক্তকরণ, ওভারলোড সুরক্ষা, অস্বাভাবিক অবস্থার এলার্ম 100% স্টপপিং নিশ্চিত করে।
বন্ধ্যাত্বের গ্যারান্টি: ISO ক্লাস ৫ ইসোলেটর + VHP অনলাইন স্টেরিলাইজেশন (≥6-লগ ডিকন্টামিনেশন)
দূষণমুক্ত ফিলিং: সাসপেনশন পজিশনিং প্রযুক্তি সহ প্রি-ফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং হেড, যা তরল ছিটকে পড়া এড়ায় এবং ক্রস-কনটামিনেশনের ঝুঁকি 90% কমায়।
উচ্চ-নির্ভুলতাসম্পন্ন সিলিং:
· সিরিঞ্জ: কণামুক্ত রাবার স্টপার প্রেস-ফিট, USP<1207> সিলিং পরীক্ষায় উত্তীর্ণ
· ভায়াল/কার্টিজ: ইলেকট্রোম্যাগনেটিক ইন্ডাকশন ক্যাপিং, ±1% টর্ক নিয়ন্ত্রণ সঠিকতাসহ, এটি লিক-প্রুফ অ্যালুমিনিয়াম সিল নিশ্চিত করে
অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট সুরক্ষা: ঔষধ ভর্তি এবং সঞ্চয়ের সময় অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা মেটাতে নাইট্রোজেন ফিলিং সিস্টেম দ্বারা সজ্জিত;
সীল সনাক্তকরণ: উচ্চ সংবেদনশীলতার নেগেটিভ প্রেসার ডিটেকশন; 0.05ccm পর্যন্ত লিকেজ সমাধান; মাইক্রো-লিকেজ পণ্যগুলোর রিয়েল-টাইম বাদ দেওয়া।

আইটেমসমূহ	প্যারামিটারসমূহ
প্রযোজ্য পাত্রসমূহ	ভায়াল (2R~30R), প্রি-ফিলড সিরিঞ্জ (1ml~10ml), কার্টিজ (1.5-3ml)
ফিলিং নির্ভুলতা	±0.2% (সিরিঞ্জ) /±0.5% (ভায়াল/কার্টিজ)
উৎপাদনের গতি	ভায়াল: ২০০ বোতল/মিনিট; প্রি-ফিলড সিরিঞ্জ/কার্টিজ: 350 পিস/মিনিট (সর্বোচ্চ গতি)
পরিচ্ছন্নতা শ্রেণী	ISO লেভেল ৫ (লেভেল A পরিবেশ)
শক্তির প্রয়োজন	380V±10%, 50/60Hz
সংকুচিত বায়ুর প্রয়োজনীয়তা	0.7MPa, তেল এবং পানি নয় (ডিউ পয়েন্ট ≤-40℃)

বায়োলজিক্স: মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, ডুয়াল অ্যান্টিবডি, ADC ওষুধ, সেল থেরাপি সমাধানের ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত।
টিকা ক্ষেত্র: mRNA টিকার প্রি-ফিলড সিরিঞ্জ এনক্যাপসুলেশন, রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন টিকা।
উচ্চমানের মেডিকেল এসথেটিক্স: হাইয়ালুরোনিক অ্যাসিড, পলি-এল-ল্যাকটিক অ্যাসিড চিকিৎসার (“ইয়ুথ বুস্টার্স”), কোলাজেনের জন্য এসেপটিক কার্তুজ ফিলিং।
ক্রনিক রোগের ওষুধ: ইনসুলিন, GLP-1 রিসেপ্টর এগোনিস্টের জন্য কলমের কার্তুজের স্বয়ংক্রিয় উৎপাদন।
জরুরি ওষুধ: ইপিনেফ্রিন প্রি-ফিলড সিরিঞ্জ এবং অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টসের ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত প্যাকেজিং।
· আইসোলেটর + RTP ইন্টারফেস: ক্লাস A পরিবেশে এসেপটিক কার্যক্রম সাধনের জন্য ঐচ্ছিক C-RABS এবং O-RABS সুরক্ষা।
· অনলাইন স্টেরিলাইজেশন প্লাঞ্জার পাম্পটি ফিলিং সিস্টেমের CIP/SIP ফাংশন বাস্তবায়নের জন্য কনফিগার করা যেতে পারে।
· লাইওফিলাইজার লিঙ্কেজ মডিউল: ভায়ালগুলি পূরণের পরে সরাসরি লাইওফিলাইজেশন প্রক্রিয়ার সাথে ইন্টারফেস করে, মধ্যবর্তী এক্সপোজার লিঙ্ক হ্রাস করে।
· স্বয়ংক্রিয় সিলিকোনাইজেশন সিস্টেম: প্রি-ফিলড সিরিঞ্জের ভিতরের দেয়ালে সিলিকন তেল স্প্রে করা; একগুণত্ব CV≤3%, যা ইনজেকশনের চাপ কমায়।
· কণা নিরীক্ষণ সিস্টেম: ফিলিং এলাকায় 0.5μm বা তার বেশি আকারের কণার সংখ্যার অনলাইন নিরীক্ষণ; সত্য সময়ে ডেটা সতর্কতা।
· AGV লজিস্টিক্স ইন্টিগ্রেশন: মানববিহীন উপকরণ ঘূর্ণায়মান বাস্তবায়নের জন্য বুদ্ধিমান গুদাম ব্যবস্থার সাথে নির্বিঘ্ন ইন্টারফেস।
· PMS অনলাইন মনিটরিং সিস্টেম গ্রহণ করুন, যা স্টেরাইল উৎপাদন পরিবেশের রিয়েল-টাইম নিরীক্ষণ এবং ডেটা ট্রেসাবিলিটি অর্জন করে।

কেন মারিয়া?

বিশ্বব্যাপী বিশ্বস্ত

20 +

দীর্ঘ বছরের শিল্প অভিজ্ঞতা

3 +

উৎপাদন ঘাঁটি

60 +

৬০টি দেশে সফল প্রকল্পগুলি

300 +

নিষ্ঠাবান গ্রাহকবৃন্দ

কোম্পানির সম্মাননা এবং সনদপত্র

সিই বোতল আনস্ক্র্যাম্বলার এবং লেবেলিং মেশিন

সিই এয়ার শাওয়ার কার্গো শাওয়ার মিস্ট শাওয়ার

আরও দেখুন

আমাদের কিছু গ্রাহক

পরিচিত আগত ক্লায়েন্টস

গুয়াংজোতে তানজানিয়ার সংযুক্ত প্রজাতন্ত্রের দূতাবাসে প্রকল্পগুলি নিয়ে আলোচনার জন্য আমন্ত্রণ জানানো হয়েছে

এনবিএ (জিম্বাবুয়ে জাতীয় জৈবপ্রযুক্তি কর্তৃপক্ষ) মারিয়ার কারখানায় FAT পরিচালনা করে।

নোভো নর্ডিস্ক গ্রাহকের ভ্রমণ

আর্জেন্টাইন ক্লায়েন্ট MARYA-তে FAT-এর জন্য সফর করছেন

সফল কেসগুলি

জিম্বাবুয়ে ভাইয়াল ফিলিং লাইন

মালয়েশিয়া প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং লাইন

আর্জেন্টিনা ভাইয়াল এবং অ্যাম্পুল লাইন

আরও দেখুন

আপনি কি মারিয়ার প্রতি আগ্রহী?

যোগাযোগ করুন আমাদের সাথে।

আমরা আপনার সাথে আমাদের সমাধান এবং পরিষেবাগুলি নিয়ে আলোচনা করতে খুশি হব।

এখনই যোগাযোগ করুন

সেবাসমূহ

সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া পরামর্শ সেবা

আপনি যদি নতুন ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানা গড়ে তোলার প্রস্তুতি নিচ্ছেন, স্থানীয় GMP বিধিমালার সাথে মিলিত একটি ক্লিনরুম নির্মাণ করছেন, অথবা নতুন উৎপাদন লাইন গড়ে তোলার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জাম কেনার পরিকল্পনা করছেন—এটি হোক আলাদা ক্লিনরুম বা ফার্মাসিউটিক্যাল মেশিনের প্রকল্প, অথবা এক-স্টপ সমাধান—মারিয়ার ফার্মাসিউটিক্যাল টেকনিক্যাল প্রসেস, প্রসেস সরঞ্জাম, ডেকোরেশন ইঞ্জিনিয়ারিং, HVAC ইঞ্জিনিয়ারিং, পাইপলাইন ইঞ্জিনিয়ারিং, ইউটিলিটি সরঞ্জাম, বুদ্ধিমান স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা, প্রকল্পের খরচ এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞ দলগুলি আপনাকে সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াজুড়ে প্রযুক্তিগত পরামর্শ সেবা প্রদান করতে পারে এবং আপনার প্রয়োজনগুলি একান্তভাবে সমাধান করতে পারে।

2D/3D ডিজাইন মডেলিং পরিষেবা

ম্যারিয়া প্রকল্প নকশা দলটি 20 বছরেরও বেশি সামগ্রিক শিল্প অভিজ্ঞতাসহ পেশাদার CAD এবং BIM ইঞ্জিনিয়ারদের নিয়ে গঠিত এবং আপনাকে প্রক্রিয়া লেআউট চিত্র, প্রযুক্তিগত প্রক্রিয়া চার্ট, 3D মডেল ও অ্যানিমেশন, এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম স্কিম ডিজাইন, নির্মাণ চিত্র ডিজাইন, প্ল্যান্ট/ফার্মাসিউটিক্যাল মেশিন লেআউট চিত্রসহ সম্পূর্ণ নকশা সেবা প্রদান করতে পারে।

মেশিন কাস্টমাইজেশন সেবা

মেরিয়া বিভিন্ন দেশের গ্রাহকদের ব্যক্তিগত চাহিদার ভিত্তিতে আপনাকে সুনির্দিষ্ট প্রয়োজনগুলি পরিষ্কার করতে, উপযুক্ত মডেলগুলি মিলিয়ে দিতে এবং জীবাণুমুক্ত ছোট-ভলিউম প্রস্তুতি, বৃহৎ-ভলিউম ইনজেকশন, ওরাল তরল/সিরাপ, কঠিন প্রস্তুতি ইত্যাদির জন্য একটি-স্টপ ফিলিং সমাধান কাস্টমাইজ করতে সহায়তা করে।

ভ্যালিডেশন সার্ভিসেস (FAT/SAT)

ম্যারিয়া প্রকল্পের ব্যবস্থাপনায় সমৃদ্ধ অভিজ্ঞতাসম্পন্ন একজন প্রকৌশলীকে দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তি হিসেবে নিয়োগ করবেন, যিনি পুরোপুরি প্রকল্প ব্যবস্থাপনা ও যোগাযোগের কাজের দায়িত্বে থাকবেন। সরঞ্জামগুলো উৎপাদিত হওয়ার পর, আমাদের প্রকৌশলী এবং ক্রেতার প্রতিনিধিরা FAT পরীক্ষায় অংশগ্রহণ করবেন। সরঞ্জামগুলো ক্রেতার সাইটে পৌঁছানোর পর, তা ইনস্টল এবং ডিবাগ করা হবে। সরঞ্জামগুলো সর্বোত্তম কার্যক্ষমতায় পৌঁছানোর পর, ক্রেতা SAT পরীক্ষা এবং পরিদর্শন চালাবেন।

গ্রাহকের প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নসমূহ

আপনি কি প্রস্তুতকারক নাকি ব্যবসায়ী? আপনার কারখানা কোথায় অবস্থিত?

আমরা একটি প্রস্তুতকারক। আমাদের কারখানা চাংশা এবং সুজহৌতে অবস্থিত।

আপনার কোন সার্টিফিকেট আছে?

আমাদের কাছে CE, ISO, ROHS, SGS ইত্যাদি রয়েছে।

আপনি কী নথিপত্র সরবরাহ করবেন?

সাধারণত আমরা DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, অপারেশন ম্যানুয়াল, মেইনটেন্যান্স ইনস্ট্রাকশন, লেআউট ড্রয়িং ইত্যাদি সরবরাহ করি।

প্রস্তুতিপর্বের সময়কাল কী?

আমরা জমা অর্থ প্রাপ্তি এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার 25-60 দিন পরে বিশেষ ব্যবস্থা করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য;
আমরা বিভিন্ন মেশিনের উপর ভিত্তি করে, জমা পাওয়ার 60-150 দিন পরে এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার পরে বিশেষ ব্যবস্থা গ্রহণ করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য।

আপনার ওয়ারেন্টির মেয়াদ কত? আমরা কি এটি বর্ধিত করতে পারি?

ইনস্টলেশন এবং কমিশনিংয়ের ১২ মাস বা সরঞ্জামগুলি সাইটে পৌঁছানোর দিন থেকে ১৮ মাস। যেদিকে আগে হয়, সেটাই প্রাধান্য পাবে।
ওয়ারেন্টি অতিরিক্ত চার্জের মাধ্যমে বর্ধিত করা যেতে পারে।

আপনি কি বিদেশে অনুরূপ প্রকল্পগুলি সম্পাদন করেছেন?

ম্যারিয়ার ব্যবসায়িক মানচিত্রটি বিশ্বের ৬০টিরও বেশি দেশ ও অঞ্চল জুড়ে ছড়িয়ে আছে, যেমন যুক্তরাষ্ট্র, রাশিয়া, বুলগেরিয়া, ব্রিটেন, পর্তুগাল, পোল্যান্ড, সুইজারল্যান্ড, ইতালি, নিউজিল্যান্ড, মাল্টা, মোল্ডোভা, মালয়েশিয়া, উজবেকিস্তান, ইরান, মিসর, সৌদি আরব, সংযুক্ত আরব আমিরাত, ইকুয়েডর, ডোমিনিকা, পানামা, উরুগুয়ে, আর্জেন্টিনা, তানজানিয়া, জিম্বাবুয়ে, ইথিওপিয়া, ইন্দোনেশিয়া, বাংলাদেশ এবং অন্যান্য। এই কারণে আমরা ভালো খ্যাতি অর্জন করেছি।

প্রধান শব্দ:

পূর্ববর্তী:

কোনোটিই নেই

পরবর্তী

কোনোটিই নেই

স্বাধীনভাবে GMP সম্মত স্টেরিল ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাকশন লাইন সমাধান দাবি করতে MARYA Engineers-এর সাথে যোগাযোগ করুন।