পণ্যগুলি
ভাইয়াল লিকুইড ফিলিং সিলিং প্রোডাকশন লাইন
- মূল সুবিধাগুলি
- মূল প্রযুক্তি
- প্রযুক্তিগত প্যারামিটারগুলি
- অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যাবলী
- বৈকল্পিক সিস্টেমগুলি
-
স্টেরিলিটি নিশ্চয়তা: শ্রেণী 100 এর পরিচ্ছন্ন পরিবেশ নিশ্চিত করতে A লেভেল ল্যামিনার ফ্লো সুরক্ষা ব্যবস্থায় সজ্জিত;
উচ্চ-সুনির্দিষ্ট পূরণ: সার্ভো-ড্রাইভ মাধ্যমে ±0.5% উচ্চ নির্ভুলতার সহিত পূরণ করা সম্ভব, এবং এটি 400 পিস/মিনিট পর্যন্ত উৎপাদন ক্ষমতা অর্জন করতে পারে;
সমন্বিত মডুলারাইজেশন: কমপ্যাক্ট এবং স্থিতিশীল মডুলার ডিজাইন, সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় অপারেশনের জন্য;
দক্ষ ক্যাপিং: সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় অ্যালুমিনিয়াম কভার ফিডিং এবং ক্যাপিং সিস্টেম, যার যোগ্যতার হার 99.5%-এর বেশি এবং শক্তি সামঞ্জস্যযোগ্য;
বোতল পরিষ্কারকরণ: অত্যাধুনিক অল্ট্রাসোনিক পরিষ্কারক এবং উচ্চ-চাপের জলের স্ফোটনকে একত্রিত করে, যা >99.8% পরিষ্কারের দক্ষতা অর্জন করে;
নির্জীব গ্যাস প্রতিস্থাপন: তরল ওষুধের অক্সিডেশন এবং ক্ষয় প্রতিরোধ করার জন্য পূরণের আগে নাইট্রোজেন পার্জিং;
উচ্চ নমনীয়তা: ভায়ালগুলির জন্য সমর্থন (2R~100R), ছোট ব্যাচ এবং বহু-প্রকারের উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তার জন্য উপযুক্ত;
বুদ্ধিমান নিয়ন্ত্রণ:
· Siemens টাচ স্ক্রিন: টাচস্ক্রিন অপারেশন এবং ডেটা ট্রেসাবিলিটির সাথে সজ্জিত, PLC-ভিত্তিক ইন্টেলিজেন্ট নিয়ন্ত্রণ সিস্টেম;
· বুদ্ধিমান গুণমান নিয়ন্ত্রণ: পূরণ/সিলিংয়ের গুণমানের সত্যিকারের সময়ের নিরীক্ষণের জন্য বুদ্ধিমান ভিজ্যুয়াল পরীক্ষা, দোষযুক্ত পণ্যগুলি স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্রত্যাখ্যান এবং সম্পূর্ণ প্রক্রিয়ার ট্রেসেবিলিটি। -
লেআউট ডিজাইন: সমগ্র লাইনটি সরলরেখা বিন্যাস বা দেয়াল থেকে দেয়াল পর্যন্ত L-আকৃতির বিন্যাস গ্রহণ করতে পারে, যা ক্রস-দূষণের ঝুঁকি হ্রাস করে এবং অ্যাসপেরিক স্তর নিশ্চিত করে;
ধোয়ার প্রক্রিয়া: অল্ট্রাসোনিক ক্লিনিং + কণা এবং অণুজীব দূর করতে কম্প্রেসড এয়ার পারগিং, ফার্মাকোপিয়াল পরিষ্কারতার মান অনুসরণ করে;
শুষ্ককরণ ও নির্বীজন: হট এয়ার সার্কুলেশন টানেল ওভেনে তাপ সমানভাবে বিতরণ করা হয়, যা কার্যকরভাবে ডিপাইরোজেনেশন নিশ্চিত করে;
ভরার প্রক্রিয়া: তরল, অর্ধ-কঠিন (জেল) এবং উচ্চ-সান্দ্রতা সম্পন্ন ফর্মুলেশনগুলির পূরণে সহায়তা করা;
স্টপারিং প্রক্রিয়া: উন্নত নির্ভুলতার সঙ্গে যান্ত্রিকভাবে স্টপারিং, 99.5%-এর বেশি সফলতার হার, লিক-প্রুফ এবং দূষণ-প্রতিরোধী;
ক্যাপিং প্রক্রিয়া: স্থিতিশীল এবং দক্ষ সিঙ্গেল-নাইফ রোলিং প্রযুক্তি অবলম্বন করে, মেশিনারি ক্যাপিং ডিভাইস ব্যবহার করে ভাইভেলের মুখে অ্যালুমিনিয়াম ক্যাপটি দৃঢ়ভাবে আচ্ছাদন করা;
নিরীক্ষণ প্রক্রিয়া: এটি ভাইলগুলির জন্য লাইট পরীক্ষা মেশিন এবং ফিলিং ও সিলিংয়ের গুণমান সত্যিকারের সময়ে নিরীক্ষণ করার এবং অযোগ্য পণ্যগুলিকে স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্রত্যাখ্যান করার জন্য একীভূত ভিজ্যুয়াল পরীক্ষা ব্যবস্থা দিয়ে সজ্জিত করা যেতে পারে।
-
স্পেসিফিকেশনস 1 মিলি ~ 100 মিলি (2R ~ 100R ভাইয়াল বোতল) ফিলিং নির্ভুলতা ≤±0.5% (অনুযায়ী ওষুধের বৈশিষ্ট্য এবং পূরণের পরিমাণ) বিভিন্ন ফিলিং পাম্প গ্লাস পাম্প, ধাতব পাম্প, পেরিস্ট্যালটিক পাম্প, সিরামিক পাম্প উৎপাদনের গতি 10–400 বোতল/মিনিট (প্রোগ্রামযোগ্য সমন্বয়) উৎপাদন ক্ষমতা 1000-24000BPH ফিলিং হেডস 1-12, আউটপুট অনুযায়ী নির্বাচন করতে হবে। কোয়ালিফাইড রেট সীমাবদ্ধকরণ ≥99.5% শক্তির প্রয়োজনীয়তা 380V, 50/60Hz অভ্যন্তরীণ পরিবেশ ল্যামিনার প্রবাহের বায়ু পরিচ্ছন্নতা স্তর 100 -
এসেপটিক ইনজেকশনগুলি: এন্টিবায়োটিক, কেমোথেরাপিউটিক ড্রাগ, জৈবিক প্রোটিন প্রস্তুতি এবং অন্যান্য জলীয় সুই ভরাট ও ক্যাপিং।
ফ্রিজ-ড্রাই প্রস্তুতি: লিঙ্কেজ ফ্রিজ-ড্রাইং মেশিনটি সমগ্র প্রক্রিয়ার স্বয়ংক্রিয়তা বাস্তবায়নের জন্য ফিলিং → ফ্রিজ-ড্রাইং → প্লাগিং → ক্যাপিং-এর সাথে সংযুক্ত করা হয়।
মুখে প্রয়োগযোগ্য তরল এবং স্বাস্থ্যসেবা পণ্য: চীনা ঔষধের মৌখিক তরল, প্রোবায়োটিক তরল, কলজেন পানীয়ের ক্যাপসুল।
টিকার উৎপাদন: ইনঅ্যাকটিভেটেড ভ্যাকসিন, এমআরএনএ ভ্যাকসিন এবং অন্যান্য জৈবিক প্রস্তুতির ভাইয়াল ফিলিং;
CRO/CDMO: ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের ওষুধগুলির জন্য ছোট ব্যাচের নমনীয় উৎপাদন এবং প্রক্রিয়া ভ্যালিডেশন। -
▸ স্টেরিলিটি অ্যাসুরেন্স সিস্টেম
ঐচ্ছিক ও-আরএবিএস/ইসোলেশন সুরক্ষা ব্যবস্থা বা অ্যাসেপটিক ইসোলেটর সিস্টেম;
ঐচ্ছিক স্টেরিলাইজেশন তাপমাত্রা রিয়েল-টাইম ডিসপ্লে এবং প্রিন্টিং সিস্টেম;
হট এয়ার টানেল ওভেনের কুলিং সেকশনের জন্য ঐচ্ছিক অনলাইন স্টেরিলাইজেশন ফাংশন;
বৈকল্পিক CIP/SIP সিস্টেম: GMP চাহিদা অনুসরণ নিশ্চিত করতে, অবশিষ্টাংশহীন পরিষ্কারের গ্যারান্টি দেয়।▸ ইন্টেলিজেন্ট পরীক্ষা ব্যবস্থা
অনলাইন মনিটরিং সিস্টেম: এটি পণ্যের গুণগত মানকে প্রভাবিত করে এমন মূল ফ্যাক্টরগুলোকে (যেমন ধুলোর কণা, প্ল্যাঙ্কটনিক ব্যাকটেরিয়া, বায়ুপ্রবাহের গতি, বায়ুচাপ ইত্যাদি) মনিটর করতে পারে;ইলেকট্রনিক ব্যাচ রেকর্ডস (EBR): এটি FDA 21 CFR পার্ট 11 এর সাথে মানিয়ে চলে এবং স্বয়ংক্রিয়ভাবে অডিট ট্রেইল রিপোর্ট তৈরি করে।
▸ স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা
বুদ্ধিমান ত্রুটি-প্রতিরোধী ব্যবস্থা: কোনো বোতল নেই বলে ভরাট হয় না, কোনো বোতল নেই বলে স্টপারিং হয় না, কোনো বোতল নেই বলে ক্যাপিং হয় না এবং বোতল চেপে রাখার জন্য অটো-স্টপ ফাংশন; ভাইল অনুপস্থিত, ক্যাপ অনুপস্থিত বা স্টপার অনুপস্থিত।অ্যালুমিনিয়াম ধূলি নিষ্কাশন: এটি ক্যাপিংয়ের সময় উৎপন্ন অ্যালুমিনিয়াম কণাগুলি দূর করতে পারে, যা পরিবেশগত দূষণের ঝুঁকি হ্রাস করে।
▸ কোয়ালিটি ট্রেসিং সিস্টেম
অডিট ট্রেইল সিস্টেম: Siemens ইন্ডাস্ট্রিয়াল কন্ট্রোল মেশিন এবং WinCC সিস্টেম দিয়ে সজ্জিত, যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়ার ট্রেস্যাবিলিটি নিশ্চিত করে;স্টেরিলাইজেশন তাপমাত্রা এবং প্রিন্টিং সিস্টেমের স্বাভাবিক-সময়ের প্রদর্শন।
▸ কাস্টমাইজেশন সেবা
মডিউলার ডিজাইন, নমনীয় কনফিগারেশন।বিশেষ প্রক্রিয়া কাস্টমাইজেশন সমর্থন করে।
প্রদান করে যাচাইকরণ সেবা সমর্থন।
দীর্ঘ বছরের শিল্প অভিজ্ঞতা
উৎপাদন ঘাঁটি
৬০টি দেশে সফল প্রকল্পগুলি
নিষ্ঠাবান গ্রাহকবৃন্দ
গুয়াংজোতে তানজানিয়ার সংযুক্ত প্রজাতন্ত্রের দূতাবাসে প্রকল্পগুলি নিয়ে আলোচনার জন্য আমন্ত্রণ জানানো হয়েছে
এনবিএ (জিম্বাবুয়ে জাতীয় জৈবপ্রযুক্তি কর্তৃপক্ষ) মারিয়ার কারখানায় FAT পরিচালনা করে।
নোভো নর্ডিস্ক গ্রাহকের ভ্রমণ
আর্জেন্টাইন ক্লায়েন্ট MARYA-তে FAT-এর জন্য সফর করছেন
আপনি কি মারিয়ার প্রতি আগ্রহী?
যোগাযোগ করুন আমাদের সাথে।
আমরা আপনার সাথে আমাদের সমাধান এবং পরিষেবাগুলি নিয়ে আলোচনা করতে খুশি হব।
এখনই যোগাযোগ করুন
আপনি কি প্রস্তুতকারক নাকি ব্যবসায়ী? আপনার কারখানা কোথায় অবস্থিত?
আমরা একটি প্রস্তুতকারক। আমাদের কারখানা চাংশা এবং সুজহৌতে অবস্থিত।
আপনার কোন সার্টিফিকেট আছে?
আমাদের কাছে CE, ISO, ROHS, SGS ইত্যাদি রয়েছে।
আপনি কী নথিপত্র সরবরাহ করবেন?
সাধারণত আমরা DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, অপারেশন ম্যানুয়াল, মেইনটেন্যান্স ইনস্ট্রাকশন, লেআউট ড্রয়িং ইত্যাদি সরবরাহ করি।
প্রস্তুতিপর্বের সময়কাল কী?
আমরা জমা অর্থ প্রাপ্তি এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার 25-60 দিন পরে বিশেষ ব্যবস্থা করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য;
আমরা বিভিন্ন মেশিনের উপর ভিত্তি করে, জমা পাওয়ার 60-150 দিন পরে এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার পরে বিশেষ ব্যবস্থা গ্রহণ করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য।
আপনার ওয়ারেন্টির মেয়াদ কত? আমরা কি এটি বর্ধিত করতে পারি?
ইনস্টলেশন এবং কমিশনিংয়ের ১২ মাস বা সরঞ্জামগুলি সাইটে পৌঁছানোর দিন থেকে ১৮ মাস। যেদিকে আগে হয়, সেটাই প্রাধান্য পাবে।
ওয়ারেন্টি অতিরিক্ত চার্জের মাধ্যমে বর্ধিত করা যেতে পারে।
আপনি কি বিদেশে অনুরূপ প্রকল্পগুলি সম্পাদন করেছেন?
ম্যারিয়ার ব্যবসায়িক মানচিত্রটি বিশ্বের ৬০টিরও বেশি দেশ ও অঞ্চল জুড়ে ছড়িয়ে আছে, যেমন যুক্তরাষ্ট্র, রাশিয়া, বুলগেরিয়া, ব্রিটেন, পর্তুগাল, পোল্যান্ড, সুইজারল্যান্ড, ইতালি, নিউজিল্যান্ড, মাল্টা, মোল্ডোভা, মালয়েশিয়া, উজবেকিস্তান, ইরান, মিসর, সৌদি আরব, সংযুক্ত আরব আমিরাত, ইকুয়েডর, ডোমিনিকা, পানামা, উরুগুয়ে, আর্জেন্টিনা, তানজানিয়া, জিম্বাবুয়ে, ইথিওপিয়া, ইন্দোনেশিয়া, বাংলাদেশ এবং অন্যান্য। এই কারণে আমরা ভালো খ্যাতি অর্জন করেছি।
প্রধান শব্দ:
পূর্ববর্তী:
স্বাধীনভাবে GMP সম্মত স্টেরিল ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাকশন লাইন সমাধান দাবি করতে MARYA Engineers-এর সাথে যোগাযোগ করুন।
যোগাযোগের তথ্য
নম্বর ২১১, নর্থ ফুতে রোড, পুদং এলাকা, শাঙ্গহাই, চীন, ২০০১৩১