আপনাকে শাংহাই ম্যারিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়ারিং অ্যান্ড প্রজেক্ট কোং, লিমিটেডে স্বাগতম।

info@marya.cn

হোম
সম্পর্কে মারিয়া
পণ্যসমূহ
মামলাগুলি
সমাধানগুলি
সেবাসমূহ
সংবাদ
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
বায়োরিঅ্যাক্টর সিস্টেম

ভাষা

হোমপেজ

পণ্যগুলি

সম্পর্কিত পণ্যগুলি

কার্টিজ ফিলিং মেশিন

ভায়াল তরল ফিলিং সিলিং উৎপাদন লাইন

প্রি-ফিলড সলাইন সিরিঞ্জ ফ্লাশ ফিলিং উৎপাদন লাইন

RTU ভায়াল সিরিঞ্জ কার্টিজ ফিলিং মেশিন

ভায়াল তরল ফিলিং সিলিং উৎপাদন লাইন

ভায়াল তরল পূরণ এবং সিলিং উৎপাদন লাইনটি হল ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য বিশেষভাবে উন্নত একটি স্বয়ংক্রিয় সরঞ্জাম, যা একটি মেশিনেই বোতল ধোয়া, শুকানো, পূরণ, স্টপারিং এবং ক্যাপিং একত্রিত করে, যার মাধ্যমে এসেপটিক প্রস্তুতি উৎপাদনের পুরো প্রক্রিয়া সম্ভব হয়। EU‑GMP অ্যানেক্স 1-এর এসেপটিক ফিলিং প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সামঞ্জস্য রাখার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, এই পুরো লাইনটি প্রধানত ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানায় ভায়াল তরল ইনজেকশন এবং ফ্রিজ-ড্রাইড পাউডার ইনজেকশন পূরণের জন্য ব্যবহৃত হয়। এছাড়াও এটি ভ্যাকসিন, অ্যান্টিবায়োটিক, বায়োফার্মাসিউটিক্যাল, কেমিক্যাল ফার্মাসিউটিক্যাল, রক্তজনিত পণ্য ইত্যাদির উৎপাদনেও উপযুক্ত।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

মূল সুবিধাগুলি
মূল প্রযুক্তি
প্রযুক্তিগত প্যারামিটারগুলি
অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যাবলী
বৈকল্পিক সিস্টেমগুলি

নিয়ন্ত্রণমূলক সামঞ্জস্য এবং কারিগরি মান
• ডেটা ইন্টিগ্রিটি এবং অটোমেশন
• GAMP 5 নির্দেশিকা অনুসারে বিকশিত, এটি আডিট ট্রেইল, ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং ইলেকট্রনিক সিগনেচারসহ সম্পূর্ণ সংহত নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা বৈশিষ্ট্যযুক্ত, যা US FDA 21 CFR পার্ট 11 এর সঙ্গে সামঞ্জস্য রক্ষার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
• জিএমপি-সামঞ্জস্যপূর্ণ প্রকৌশল
• ইইউ জিএমপি অ্যানেক্স ১ (স্টেরাইল পণ্যের উৎপাদন) এবং প্রাসঙ্গিক মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএ নিয়ন্ত্রণমূলক নির্দেশিকার সাথে সামঞ্জস্য রেখে ডিজাইন ও উৎপাদন করা হয়েছে।
• নিরাপত্তা এবং বাজারে প্রবেশাধিকার
• ইইউ সিই নিরাপত্তা মান এবং সকল প্রযোজ্য নির্দেশিকার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।

বন্ধ্যাত্ব নিশ্চয়তা: ক্লাস 100 পরিষ্কার পরিবেশ নিশ্চিত করতে A লেভেলের ল্যামিনার ফ্লো সুরক্ষা ব্যবস্থা দ্বারা সজ্জিত;
উচ্চ-নির্ভুলতাসম্পন্ন ফিলিং: সার্ভো-ড্রাইভ প্রতি মিনিটে ৬০০ পিস পর্যন্ত উৎপাদন ক্ষমতা সহ ±১% উচ্চ নির্ভুলতার ফিলিং সম্ভব করতে পারে;
সমন্বিত মডুলারাইজেশন: সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় কার্যক্রমের জন্য কমপ্যাক্ট এবং স্থিতিশীল মডুলার নকশা;
দক্ষ ক্যাপিং: সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় অ্যালুমিনিয়াম কভার ফিডিং এবং ক্যাপিং সিস্টেম, ≥ 99.9% যোগ্যতার হার এবং সামঞ্জস্যযোগ্য শক্তি সহ;
বোতল পরিষ্কার: অতিস্বনক পরিষ্কার এবং উচ্চ চাপের জলের জেটিং একত্রিত করে, >99.8% পরিষ্কারের দক্ষতা অর্জন করে;
জড় গ্যাস প্রতিস্থাপন: তরল ঔষধের জারণ এবং ক্ষয় প্রতিরোধ করতে ভরার আগে নাইট্রোজেন দিয়ে পরিষ্কার করা;
উচ্চ নমনীয়তা: ভায়ালের জন্য সমর্থন (2R~100R), ছোট ব্যাচ এবং বহু-বিচিত্র উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তার জন্য উপযুক্ত;
বুদ্ধিমান নিয়ন্ত্রণ:
· সিমেন্স টাচ স্ক্রিন: টাচস্ক্রিন পরিচালনা এবং ডেটা ট্রেসাবিলিটি সহ বুদ্ধিমান PLC-ভিত্তিক নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা;
· বুদ্ধিমান গুণমান নিয়ন্ত্রণ: ফিলিং/সিলিংয়ের গুণমানের সত্যিকারের সময়ের পর্যবেক্ষণের জন্য বুদ্ধিমান ভিজ্যুয়াল পরীক্ষা, ত্রুটিপূর্ণ পণ্যগুলির স্বয়ংক্রিয় বাদ এবং সম্পূর্ণ প্রক্রিয়ার ট্রেসাবিলিটি।
লেআউট ডিজাইন: সম্পূর্ণ লাইনটি ক্রস-কন্টামিনেশনের ঝুঁকি হ্রাস করতে এবং এসেপটিক স্তর নিশ্চিত করতে সরলরেখা বিন্যাস বা দেয়াল থেকে দেয়াল পর্যন্ত L-আকৃতির বিন্যাস গ্রহণ করতে পারে;
ধোয়ার প্রক্রিয়া: ফার্মাকোপিয়াল পরিষ্কারের মান অনুসরণ করে, কণা এবং জীবাণু দূর করতে অতিশব্দিক পরিষ্কারক + সংকুচিত বায়ু পরিষ্কার;
শুকানো এবং জীবাণুমুক্তকরণ: গরম বাতাসের সঞ্চালন টানেল ওভেনের তাপ সমানভাবে বিতরণ করা হয়, যা কার্যকরী ডিপাইরোজেনেশন নিশ্চিত করে;
ভরার প্রক্রিয়া: তরল, অর্ধ-কঠিন (জেল) এবং উচ্চ ভিসকোসিটি সংক্ষিপ্তাকার (উদাহরণস্বরূপ সিরাপ, সাসপেনশন) পূরণে সহায়তা করে;
স্টপারিং প্রক্রিয়া: ≥99.5% সাফল্যের হারসহ উচ্চ-নির্ভুলতাসম্পন্ন যান্ত্রিক স্টপারিং, লিক-প্রুফ এবং দূষণ-রোধী;
ক্যাপিং প্রক্রিয়া: স্থিতিশীল এবং দক্ষ সিঙ্গল নাইফ রোলিং প্রযুক্তি গ্রহণ করে, ভায়ালের মুখে অ্যালুমিনিয়াম ক্যাপটি শক্তভাবে ঢাকতে যান্ত্রিক ক্যাপিং ডিভাইস ব্যবহার করা হয়;
পরিদর্শন প্রক্রিয়া: এটি ভায়ালের জন্য হালকা পরিদর্শন মেশিন এবং সমন্বিত ভিজ্যুয়াল পরিদর্শন সিস্টেম দিয়ে সজ্জিত করা যেতে পারে, যা ফিলিং এবং সিলিংয়ের মান সর্বক্ষণিক নিয়ন্ত্রণ করে এবং অযোগ্য পণ্যগুলিকে স্বয়ংক্রিয়ভাবে বাদ দেয়।

প্রয়োজনীয় তথ্যাবলী	2মিলি~100মিলি(2R~100Rভায়াল বোতল)
ভরার নির্ভুলতা	≤±1% (ঔষধের বৈশিষ্ট্য এবং ভরার পরিমাণ অনুযায়ী)
বিভিন্ন ফিলিং পাম্প	কাচের পাম্প, ধাতব পাম্প, পেরিস্ট্যালটিক পাম্প, সিরামিক পাম্প
উৎপাদনের গতি	10~600 বোতল/মিনিট (প্রোগ্রামেবল সমন্বয়)
উৎপাদন ক্ষমতা	1000-36000BPH
ফিলিং হেডস	1-20, আউটপুটের উপর নির্ভর করে নির্বাচন করতে হবে
কোয়ালিফাইড রেট ক্যাপিং	≥99.9%
শক্তির প্রয়োজন	380V, 50/60Hz
অভ্যন্তরীণ পরিবেশ	ল্যামিনার ফ্লো এয়ার ক্লিননেস লেভেল ১০০

এসেপটিক ইনজেকশন: অ্যান্টিবায়োটিক, কেমোথেরাপিউটিক ড্রাগ, জৈবিক প্রোটিন প্রস্তুতি এবং অন্যান্য জলীয় সুই ফিলিং ও ক্যাপিং।

ফ্রিজ-ড্রাইং প্রস্তুতি: ফিলিং → ফ্রিজ-ড্রাইং → প্লাগিং → ক্যাপিং এর সমগ্র প্রক্রিয়াটি স্বয়ংক্রিয়করণের জন্য লিঙ্কেজ ফ্রিজ-ড্রাইং মেশিন।

মৌখিক তরল এবং স্বাস্থ্যসেবা পণ্য: চাইনিজ মেডিসিন ওরাল তরল, প্রোবায়োটিক তরল, কোলাজেন পানীয়ের এনক্যাপসুলেশন।

টিকা উৎপাদন: নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিন, mRNA ভ্যাকসিন এবং অন্যান্য জৈবিক প্রস্তুতির ভায়াল ফিলিং;

সিআরও/সিডিএমও: ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের ওষুধের জন্য ছোট ব্যাচের নমনীয় উৎপাদন এবং প্রক্রিয়া যাচাইকরণ।
▸ বন্ধ্যাত্ব নিশ্চয়তা ব্যবস্থা
ঐচ্ছিক o-RABS/বিচ্ছিন্নতা সুরক্ষা ব্যবস্থা বা এসেপটিক আইসোলেটর ব্যবস্থা;
ঐচ্ছিক স্টেরিলাইজেশন তাপমাত্রার রিয়েল-টাইম ডিসপ্লে এবং প্রিন্টিং সিস্টেম;
গরম বাতাসের টানেল ওভেনের কুলিং অংশের জন্য ঐচ্ছিক অনলাইন স্টেরিলাইজেশন ফাংশন;
ঐচ্ছিক CIP/SIP সিস্টেম: GMP প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সঙ্গতি নিশ্চিত করতে, অবশিষ্টাংশহীন পরিষ্কারের গ্যারান্টি দেওয়া।

▸ বুদ্ধিমান পরিদর্শন ব্যবস্থা
অনলাইন মনিটরিং সিস্টেম: এটি পণ্যের গুণমানকে প্রভাবিত করে এমন মূল কারকগুলোর (যেমন ধুলোর কণা, প্ল্যাঙ্কটনিক ব্যাকটেরিয়া, বায়ুর গতি, বায়ুচাপ ইত্যাদি) উপর নজর রাখতে পারে;
ইলেকট্রনিক ব্যাচ রেকর্ডস (EBR): এটি FDA 21 CFR পার্ট 11 এর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ এবং স্বয়ংক্রিয়ভাবে অডিট ট্রেইল রিপোর্ট তৈরি করে।

▸ স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা
বুদ্ধিমান ত্রুটি-নিরোধক: কোনো বোতল না থাকলে ভর্তি হবে না, কোনো বোতল না থাকলে স্টপার লাগানো হবে না, কোনো বোতল না থাকলে ঢাকনা লাগানো হবে না এবং বোতল চেপে ধরার, ভায়াল অনুপস্থিত, ঢাকনা অনুপস্থিত বা স্টপার অনুপস্থিত হলে স্বয়ংক্রিয়ভাবে বন্ধ হওয়ার কার্যকারিতা;
অ্যালুমিনিয়াম ডাস্ট এক্সট্রাকশন: এটি ক্যাপিংয়ের সময় উৎপন্ন অ্যালুমিনিয়াম কণাগুলিকে দূর করতে পারে, যার ফলে পরিবেশ দূষণের ঝুঁকি হ্রাস পায়।

▸ মানের ট্রেসিং সিস্টেম
অডিট ট্রেইল সিস্টেম: সম্পূর্ণ উৎপাদন প্রক্রিয়ার ট্রেসাবিলিটি প্রতিষ্ঠা করতে সিমেন্সের শিল্প নিয়ন্ত্রণ মেশিন এবং WinCC সিস্টেম দ্বারা সজ্জিত;
স্টেরিলাইজেশন তাপমাত্রা এবং প্রিন্টিং সিস্টেমের স্ট্যান্ডার্ড রিয়েল-টাইম ডিসপ্লে।

▸ কাস্টমাইজেশন পরিষেবা
মডুলার ডিজাইন, নমনীয় কনফিগারেশন।
বিশেষ প্রক্রিয়া কাস্টমাইজেশন সমর্থন করে।
মান্যতা প্রদানের সেবার সমর্থন প্রদান করে।

কেন মারিয়া?

বিশ্বব্যাপী বিশ্বস্ত

20 +

দীর্ঘ বছরের শিল্প অভিজ্ঞতা

3 +

উৎপাদন ঘাঁটি

60 +

৬০টি দেশে সফল প্রকল্পগুলি

300 +

নিষ্ঠাবান গ্রাহকবৃন্দ

কোম্পানির সম্মাননা এবং সনদপত্র

সিই বোতল আনস্ক্র্যাম্বলার এবং লেবেলিং মেশিন

সিই এয়ার শাওয়ার কার্গো শাওয়ার মিস্ট শাওয়ার

আরও দেখুন

আমাদের কিছু গ্রাহক

পরিচিত আগত ক্লায়েন্টস

গুয়াংজোতে তানজানিয়ার সংযুক্ত প্রজাতন্ত্রের দূতাবাসে প্রকল্পগুলি নিয়ে আলোচনার জন্য আমন্ত্রণ জানানো হয়েছে

এনবিএ (জিম্বাবুয়ে জাতীয় জৈবপ্রযুক্তি কর্তৃপক্ষ) মারিয়ার কারখানায় FAT পরিচালনা করে।

নোভো নর্ডিস্ক গ্রাহকের ভ্রমণ

আর্জেন্টাইন ক্লায়েন্ট MARYA-তে FAT-এর জন্য সফর করছেন

সফল কেসগুলি

জিম্বাবুয়ে ভাইয়াল ফিলিং লাইন

মালয়েশিয়া প্রিফিলড সিরিঞ্জ ফিলিং লাইন

আর্জেন্টিনা ভাইয়াল এবং অ্যাম্পুল লাইন

আরও দেখুন

আপনি কি মারিয়ার প্রতি আগ্রহী?

যোগাযোগ করুন আমাদের সাথে।

আমরা আপনার সাথে আমাদের সমাধান এবং পরিষেবাগুলি নিয়ে আলোচনা করতে খুশি হব।

এখনই যোগাযোগ করুন

সেবাসমূহ

সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া পরামর্শ সেবা

আপনি যদি নতুন ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানা গড়ে তোলার প্রস্তুতি নিচ্ছেন, স্থানীয় GMP বিধিমালার সাথে মিলিত একটি ক্লিনরুম নির্মাণ করছেন, অথবা নতুন উৎপাদন লাইন গড়ে তোলার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল সরঞ্জাম কেনার পরিকল্পনা করছেন—এটি হোক আলাদা ক্লিনরুম বা ফার্মাসিউটিক্যাল মেশিনের প্রকল্প, অথবা এক-স্টপ সমাধান—মারিয়ার ফার্মাসিউটিক্যাল টেকনিক্যাল প্রসেস, প্রসেস সরঞ্জাম, ডেকোরেশন ইঞ্জিনিয়ারিং, HVAC ইঞ্জিনিয়ারিং, পাইপলাইন ইঞ্জিনিয়ারিং, ইউটিলিটি সরঞ্জাম, বুদ্ধিমান স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা, প্রকল্পের খরচ এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞ দলগুলি আপনাকে সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াজুড়ে প্রযুক্তিগত পরামর্শ সেবা প্রদান করতে পারে এবং আপনার প্রয়োজনগুলি একান্তভাবে সমাধান করতে পারে।

2D/3D ডিজাইন মডেলিং পরিষেবা

ম্যারিয়া প্রকল্প নকশা দলটি 20 বছরেরও বেশি সামগ্রিক শিল্প অভিজ্ঞতাসহ পেশাদার CAD এবং BIM ইঞ্জিনিয়ারদের নিয়ে গঠিত এবং আপনাকে প্রক্রিয়া লেআউট চিত্র, প্রযুক্তিগত প্রক্রিয়া চার্ট, 3D মডেল ও অ্যানিমেশন, এয়ার কন্ডিশনিং সিস্টেম স্কিম ডিজাইন, নির্মাণ চিত্র ডিজাইন, প্ল্যান্ট/ফার্মাসিউটিক্যাল মেশিন লেআউট চিত্রসহ সম্পূর্ণ নকশা সেবা প্রদান করতে পারে।

মেশিন কাস্টমাইজেশন সেবা

মেরিয়া বিভিন্ন দেশের গ্রাহকদের ব্যক্তিগত চাহিদার ভিত্তিতে আপনাকে সুনির্দিষ্ট প্রয়োজনগুলি পরিষ্কার করতে, উপযুক্ত মডেলগুলি মিলিয়ে দিতে এবং জীবাণুমুক্ত ছোট-ভলিউম প্রস্তুতি, বৃহৎ-ভলিউম ইনজেকশন, ওরাল তরল/সিরাপ, কঠিন প্রস্তুতি ইত্যাদির জন্য একটি-স্টপ ফিলিং সমাধান কাস্টমাইজ করতে সহায়তা করে।

ভ্যালিডেশন সার্ভিসেস (FAT/SAT)

ম্যারিয়া প্রকল্পের ব্যবস্থাপনায় সমৃদ্ধ অভিজ্ঞতাসম্পন্ন একজন প্রকৌশলীকে দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তি হিসেবে নিয়োগ করবেন, যিনি পুরোপুরি প্রকল্প ব্যবস্থাপনা ও যোগাযোগের কাজের দায়িত্বে থাকবেন। সরঞ্জামগুলো উৎপাদিত হওয়ার পর, আমাদের প্রকৌশলী এবং ক্রেতার প্রতিনিধিরা FAT পরীক্ষায় অংশগ্রহণ করবেন। সরঞ্জামগুলো ক্রেতার সাইটে পৌঁছানোর পর, তা ইনস্টল এবং ডিবাগ করা হবে। সরঞ্জামগুলো সর্বোত্তম কার্যক্ষমতায় পৌঁছানোর পর, ক্রেতা SAT পরীক্ষা এবং পরিদর্শন চালাবেন।

গ্রাহকের প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নসমূহ

আপনি কি প্রস্তুতকারক নাকি ব্যবসায়ী? আপনার কারখানা কোথায় অবস্থিত?

আমরা একটি প্রস্তুতকারক। আমাদের কারখানা চাংশা এবং সুজহৌতে অবস্থিত।

আপনার কোন সার্টিফিকেট আছে?

আমাদের কাছে CE, ISO, ROHS, SGS ইত্যাদি রয়েছে।

আপনি কী নথিপত্র সরবরাহ করবেন?

সাধারণত আমরা DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, অপারেশন ম্যানুয়াল, মেইনটেন্যান্স ইনস্ট্রাকশন, লেআউট ড্রয়িং ইত্যাদি সরবরাহ করি।

প্রস্তুতিপর্বের সময়কাল কী?

আমরা জমা অর্থ প্রাপ্তি এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার 25-60 দিন পরে বিশেষ ব্যবস্থা করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য;
আমরা বিভিন্ন মেশিনের উপর ভিত্তি করে, জমা পাওয়ার 60-150 দিন পরে এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার পরে বিশেষ ব্যবস্থা গ্রহণ করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য।

আপনার ওয়ারেন্টির মেয়াদ কত? আমরা কি এটি বর্ধিত করতে পারি?

ইনস্টলেশন এবং কমিশনিংয়ের ১২ মাস বা সরঞ্জামগুলি সাইটে পৌঁছানোর দিন থেকে ১৮ মাস। যেদিকে আগে হয়, সেটাই প্রাধান্য পাবে।
ওয়ারেন্টি অতিরিক্ত চার্জের মাধ্যমে বর্ধিত করা যেতে পারে।

আপনি কি বিদেশে অনুরূপ প্রকল্পগুলি সম্পাদন করেছেন?

ম্যারিয়ার ব্যবসায়িক মানচিত্রটি বিশ্বের ৬০টিরও বেশি দেশ ও অঞ্চল জুড়ে ছড়িয়ে আছে, যেমন যুক্তরাষ্ট্র, রাশিয়া, বুলগেরিয়া, ব্রিটেন, পর্তুগাল, পোল্যান্ড, সুইজারল্যান্ড, ইতালি, নিউজিল্যান্ড, মাল্টা, মোল্ডোভা, মালয়েশিয়া, উজবেকিস্তান, ইরান, মিসর, সৌদি আরব, সংযুক্ত আরব আমিরাত, ইকুয়েডর, ডোমিনিকা, পানামা, উরুগুয়ে, আর্জেন্টিনা, তানজানিয়া, জিম্বাবুয়ে, ইথিওপিয়া, ইন্দোনেশিয়া, বাংলাদেশ এবং অন্যান্য। এই কারণে আমরা ভালো খ্যাতি অর্জন করেছি।

প্রধান শব্দ:

পূর্ববর্তী:

কোনোটিই নেই

পরবর্তী

ভায়াল পাউডার ফিলিং সিলিং প্রোডাকশন লাইন

স্বাধীনভাবে GMP সম্মত স্টেরিল ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাকশন লাইন সমাধান দাবি করতে MARYA Engineers-এর সাথে যোগাযোগ করুন।