পণ্যগুলি
ভায়াল পাউডার ফিলিং সিলিং প্রোডাকশন লাইন
- মূল সুবিধাগুলি
- মূল প্রযুক্তি
- প্রযুক্তিগত প্যারামিটারগুলি
- অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যাবলী
- বৈকল্পিক সিস্টেমগুলি
-
নিয়ন্ত্রণমূলক সামঞ্জস্য এবং প্রযুক্তিগত মান
• ডেটা ইন্টিগ্রিটি এবং অটোমেশন
• GAMP 5 নির্দেশিকা অনুসারে বিকশিত, এটিতে আডিট ট্রেইল, ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং ইলেকট্রনিক সিগনেচার সহ সম্পূর্ণরূপে সংহত নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা রয়েছে, যা US FDA 21 CFR পার্ট 11 এর সঙ্গে সামঞ্জস্য রক্ষা করতে ডিজাইন করা হয়েছে।
• জিএমপি-সামঞ্জস্যপূর্ণ ইঞ্জিনিয়ারিং
• ইইউ জিএমপি অ্যানেক্স ১ (স্টেরাইল পণ্যের উৎপাদন) এবং প্রাসঙ্গিক মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএ নিয়ন্ত্রণমূলক নির্দেশিকার সাথে সামঞ্জস্য রেখে ডিজাইন ও উৎপাদন করা হয়েছে।
• নিরাপত্তা এবং বাজারে প্রবেশাধিকার
• ইইউ সিই নিরাপত্তা মান এবং সকল প্রযোজ্য নির্দেশিকার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।উচ্চ পূরণের নির্ভুলতা: ±3% পর্যন্ত ফিলিং বিচ্যুতি, সম্পূর্ণভাবে GMP মান পূরণ করে
সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় কার্যক্রম: দূষণের ঝুঁকি কমাতে ম্যানুয়াল হস্তক্ষেপ সর্বনিম্ন করে
বন্ধ্যাত্ব নিশ্চয়তা: ইসোলেটর সিস্টেম পরিষ্কার উৎপাদন পরিবেশ নিশ্চিত করে
উৎপাদনে নমনীয়তা: একাধিক স্পেসিফিকেশনের চাহিদা মেটাতে দ্রুত পরিবর্তনযোগ্য
স্থিতিশীলতা এবং দক্ষতা: সার্ভো-চালিত সিস্টেম নিরবচ্ছিন্ন স্থিতিশীল কার্যক্রম নিশ্চিত করে
খাদ্য ব্যবস্থা: জিএমপি প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ, একাধিক বাঁচা উপাদান খাওয়ানোর বিকল্প
বুদ্ধিমান নিয়ন্ত্রণ: সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় নিরীক্ষণের জন্য PLC + টাচস্ক্রিন
কমপ্যাক্ট ডিজাইন: জায়গা সাশ্রয়ী পদচিহ্ন এবং যৌক্তিক বিন্যাস
-
স্টেরিলাইজেশন ওভেন: উত্তপ্ত বায়ু সঞ্চালন টানেল ওভেনে সমানভাবে বিতরণকৃত তাপ ভালো ডিপাইরোজেনেশন কার্যকারিতা সহ;
পাউডার ফিলিং: উচ্চ-নির্ভুলতাসম্পন্ন স্ক্রু ব্যবহার করে জীবাণুমুক্ত পাউডারের নির্ভুল পূরণ সম্ভব হয়, যা দ্বিতীয় ধরনের দূষণ দূর করে;
ভায়াল পজিশনিং: ফিলিংয়ের সময় নির্ভুল ভায়াল অবস্থান নিশ্চিত করতে ফোটোইলেকট্রিক সেন্সর এবং যান্ত্রিক পজিশনিং সিস্টেম ব্যবহার করা হয়;
সিলিং এবং ক্যাপিং: স্বয়ংক্রিয়ভাবে অ্যালুমিনিয়াম ক্যাপ সিলিং/রাবার প্লাগ ক্যাপিং পোস্ট-ফিলিং সম্পন্ন করে;
অনলাইন পরিদর্শন: ১০০% মানের নিয়ন্ত্রণের জন্য সংহত ইন-লাইন ওজন পরিমাপ।
-
প্রয়োজনীয় তথ্যাবলী 5ml~50ml ভায়াল বোতল (প্রতিটি গ্রাহকের প্রয়োজন অনুযায়ী) উৎপাদন ক্ষমতা 6000-30000BPH ফিলিং হেডস 1-4, আউটপুটের উপর নির্ভর করে নির্বাচন করতে হবে ফিলিং সঠিকতা ≤±3% (ঔষধের বৈশিষ্ট্য এবং ভরার পরিমাণ অনুযায়ী) কোয়ালিফাইড রেট ক্যাপিং ≥99.9% ফিলিংস্পিড 100 বোতল/মিনিট (চাহিদা অনুযায়ী সামঞ্জস্যযোগ্য) শক্তির প্রয়োজন 380V, 50-60Hz বায়ু উৎসের প্রয়োজনীয়তা 0.6-0.8 MPA পরিষ্কার সংকুচিত বায়ু পরিষ্কার স্তর GMP লেভেল A-এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করুন -
ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প: অ্যান্টিবায়োটিক, ফ্রিজ-ড্রাইড পাউডার ইনজেকশন, ভ্যাকসিন এবং অন্যান্য পাউডার ওষুধ পূরণের জন্য।
জৈবিক পণ্য: জৈবিক প্রস্তুতি এবং কোষ সংস্কৃতির মতো উচ্চ-শ্রেণীর জৈবিক পণ্যগুলির অ্যাসেপটিক ফিলিংয়ের জন্য।
কসমেটিক শিল্প: মাস্ক পাউডার, এসেন্স পাউডার ইত্যাদির মতো উচ্চ-শ্রেণীর ত্বক পরিচর্যা পণ্যের পাউডার ফিলিংয়ের জন্য।
খাদ্য শিল্প: কার্যকরী খাদ্য এবং পুষ্টিকর সম্পূরকের পাউডার ভরার জন্য উপযুক্ত।
-
▸ বন্ধ্যাত্ব নিশ্চয়তা ব্যবস্থা
ঐচ্ছিক o-RABS/বিচ্ছিন্নতা সুরক্ষা ব্যবস্থা বা এসেপটিক আইসোলেটর ব্যবস্থা;
ঐচ্ছিক স্টেরিলাইজেশন তাপমাত্রা রিয়েল-টাইম ডিসপ্লে এবং প্রিন্টিং সিস্টেম;
গরম বাতাসের টানেল ওভেনের কুলিং বিভাগের জন্য ঐচ্ছিক অনলাইন স্টেরিলাইজেশন ফাংশন;
ঐচ্ছিক CIP/SIP সিস্টেম: GMP প্রয়োজনীয়তাগুলোর সাথে সঙ্গতি নিশ্চিত করতে, যা অবশিষ্ট বিহীন পরিষ্কারের গ্যারান্টি দেয়।▸ বুদ্ধিমান পরিদর্শন ব্যবস্থা
অনলাইন ওজন নির্ণয় ব্যবস্থা: পূরণের নিখুঁততা নিশ্চিত করতে প্রতিটি পাউডারের বোতলের ওজনের সময়মতো পর্যবেক্ষণ।অনলাইন মনিটরিং সিস্টেম: এটি পণ্যের গুণমানকে প্রভাবিত করে এমন মূল কারকগুলোর (যেমন ধূলিকণা, প্ল্যাঙ্কটনিক ব্যাকটেরিয়া, বায়ুর গতি, বায়ুচাপ ইত্যাদি) উপর নজরদারি করতে পারে;
▸ স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা
সার্ভো স্বয়ংক্রিয় খাদ্য প্রদান: পাউডারের স্বয়ংক্রিয় খাদ্য প্রদান এবং পূরণ এবং কম ম্যানুয়াল কার্যক্রম।বুদ্ধিমান ত্রুটি-নিরোধক: কোনো বোতল না থাকলে ভর্তি হবে না, কোনো বোতল না থাকলে স্টপারিং হবে না, কোনো বোতল না থাকলে ক্যাপিং হবে না এবং বোতল চেপে ধরা বা ভায়াল অনুপস্থিত থাকলে স্বয়ংক্রিয়ভাবে বন্ধ হওয়ার কার্যকারিতা;
অ্যালুমিনিয়াম ডাস্ট এক্সট্রাকশন: এটি ক্যাপিংয়ের সময় উৎপন্ন হওয়া অ্যালুমিনিয়াম কণাগুলিকে দূর করতে পারে, যার ফলে পরিবেশ দূষণের ঝুঁকি কমে।
▸ মানের ট্রেসিং সিস্টেম
তত্ত্বাবধায়ক কোড সিস্টেম: সম্পূর্ণ পণ্য ট্রেসাবিলিটির জন্য QR কোড বা বার কোড দ্বারা সজ্জিত।স্টেরিলাইজেশন তাপমাত্রা এবং প্রিন্টিং সিস্টেমের স্ট্যান্ডার্ড রিয়েল-টাইম ডিসপ্লে।
▸ কাস্টমাইজেশন পরিষেবা
মডুলার ডিজাইন, নমনীয় কনফিগারেশন।বিশেষ প্রক্রিয়া কাস্টমাইজেশন সমর্থন করে।
মান্যতা প্রদানের সেবার সমর্থন প্রদান করে।
দীর্ঘ বছরের শিল্প অভিজ্ঞতা
উৎপাদন ঘাঁটি
৬০টি দেশে সফল প্রকল্পগুলি
নিষ্ঠাবান গ্রাহকবৃন্দ
গুয়াংজোতে তানজানিয়ার সংযুক্ত প্রজাতন্ত্রের দূতাবাসে প্রকল্পগুলি নিয়ে আলোচনার জন্য আমন্ত্রণ জানানো হয়েছে
এনবিএ (জিম্বাবুয়ে জাতীয় জৈবপ্রযুক্তি কর্তৃপক্ষ) মারিয়ার কারখানায় FAT পরিচালনা করে।
নোভো নর্ডিস্ক গ্রাহকের ভ্রমণ
আর্জেন্টাইন ক্লায়েন্ট MARYA-তে FAT-এর জন্য সফর করছেন
আপনি কি মারিয়ার প্রতি আগ্রহী?
যোগাযোগ করুন আমাদের সাথে।
আমরা আপনার সাথে আমাদের সমাধান এবং পরিষেবাগুলি নিয়ে আলোচনা করতে খুশি হব।
এখনই যোগাযোগ করুন
আপনি কি প্রস্তুতকারক নাকি ব্যবসায়ী? আপনার কারখানা কোথায় অবস্থিত?
আমরা একটি প্রস্তুতকারক। আমাদের কারখানা চাংশা এবং সুজহৌতে অবস্থিত।
আপনার কোন সার্টিফিকেট আছে?
আমাদের কাছে CE, ISO, ROHS, SGS ইত্যাদি রয়েছে।
আপনি কী নথিপত্র সরবরাহ করবেন?
সাধারণত আমরা DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, অপারেশন ম্যানুয়াল, মেইনটেন্যান্স ইনস্ট্রাকশন, লেআউট ড্রয়িং ইত্যাদি সরবরাহ করি।
প্রস্তুতিপর্বের সময়কাল কী?
আমরা জমা অর্থ প্রাপ্তি এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার 25-60 দিন পরে বিশেষ ব্যবস্থা করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য;
আমরা বিভিন্ন মেশিনের উপর ভিত্তি করে, জমা পাওয়ার 60-150 দিন পরে এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার পরে বিশেষ ব্যবস্থা গ্রহণ করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য।
আপনার ওয়ারেন্টির মেয়াদ কত? আমরা কি এটি বর্ধিত করতে পারি?
ইনস্টলেশন এবং কমিশনিংয়ের ১২ মাস বা সরঞ্জামগুলি সাইটে পৌঁছানোর দিন থেকে ১৮ মাস। যেদিকে আগে হয়, সেটাই প্রাধান্য পাবে।
ওয়ারেন্টি অতিরিক্ত চার্জের মাধ্যমে বর্ধিত করা যেতে পারে।
আপনি কি বিদেশে অনুরূপ প্রকল্পগুলি সম্পাদন করেছেন?
ম্যারিয়ার ব্যবসায়িক মানচিত্রটি বিশ্বের ৬০টিরও বেশি দেশ ও অঞ্চল জুড়ে ছড়িয়ে আছে, যেমন যুক্তরাষ্ট্র, রাশিয়া, বুলগেরিয়া, ব্রিটেন, পর্তুগাল, পোল্যান্ড, সুইজারল্যান্ড, ইতালি, নিউজিল্যান্ড, মাল্টা, মোল্ডোভা, মালয়েশিয়া, উজবেকিস্তান, ইরান, মিসর, সৌদি আরব, সংযুক্ত আরব আমিরাত, ইকুয়েডর, ডোমিনিকা, পানামা, উরুগুয়ে, আর্জেন্টিনা, তানজানিয়া, জিম্বাবুয়ে, ইথিওপিয়া, ইন্দোনেশিয়া, বাংলাদেশ এবং অন্যান্য। এই কারণে আমরা ভালো খ্যাতি অর্জন করেছি।
প্রধান শব্দ:
পূর্ববর্তী:
পরবর্তী
স্বাধীনভাবে GMP সম্মত স্টেরিল ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাকশন লাইন সমাধান দাবি করতে MARYA Engineers-এর সাথে যোগাযোগ করুন।
যোগাযোগের তথ্য
নম্বর ২১১, নর্থ ফুতে রোড, পুদং এলাকা, শাঙ্গহাই, চীন, ২০০১৩১