পণ্যগুলি
কার্টিজ ফিলিং মেশিন
- মূল সুবিধাগুলি
- মূল প্রযুক্তি
- প্রযুক্তিগত প্যারামিটারগুলি
- অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যাবলী
- বৈকল্পিক সিস্টেমগুলি
-
নিয়ন্ত্রণমূলক সামঞ্জস্য এবং প্রযুক্তিগত মান
• ডেটা ইন্টিগ্রিটি এবং অটোমেশন
• GAMP 5 নির্দেশিকা অনুযায়ী বিকশিত, এটিতে আডিট ট্রেইল, ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং ইলেকট্রনিক সিগনেচারসহ সম্পূর্ণ সংহত নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা রয়েছে, যা US FDA 21 CFR পার্ট 11 এর সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণতাকে সমর্থন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
• জিএমপি-সামঞ্জস্যপূর্ণ ইঞ্জিনিয়ারিং
• ইইউ জিএমপি অ্যানেক্স ১ (স্টেরাইল পণ্যের উৎপাদন) এবং প্রাসঙ্গিক মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএ নিয়ন্ত্রণমূলক নির্দেশিকার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণভাবে ডিজাইন ও উৎপাদন করা হয়েছে।
• নিরাপত্তা এবং বাজারে প্রবেশাধিকার
• ইইউ সিই নিরাপত্তা মান এবং সকল প্রযোজ্য নির্দেশিকার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।উচ্চ-নির্ভুলতাসম্পন্ন ফিলিং: ±0.5% বিচ্যুতির মধ্যে ফিলিং নির্ভুলতা নিশ্চিত করতে উন্নত মিটারিং সিস্টেম গ্রহণ;
এসেপটিক গ্যারান্টি: ওপেন-আরএবিএস বা আইসোলেটর সিস্টেম দ্বারা সজ্জিত;
দক্ষ উৎপাদন: উচ্চ গতির ফিলিংয়ের সাথে সম্পূর্ণরূপে স্বয়ংক্রিয়, প্রতি মিনিটে ৪০০টি পর্যন্ত বোতল পূরণ করে, যা দক্ষতা উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়ায়;
উচ্চ নমনীয়তা: দ্রুত পরিবর্তনের মাধ্যমে কার্টিজ বোতলের বিভিন্ন আকারের স্পেসিফিকেশনে অভিযোজিত, যা ডাউনটাইম হ্রাস করে;
উচ্চ নিয়ন্ত্রণমূলক সামঞ্জস্য: 316L স্টেইনলেস স্টীল দিয়ে তৈরি, GMP মান অনুযায়ী, পরিষ্কার এবং রক্ষণাবেক্ষণ করা সহজ, যা পণ্যের স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা নিশ্চিত করে;
উচ্চ স্থিতিশীলতা: স্থিতিশীল সরঞ্জাম পরিচালনা নিশ্চিত করতে এবং ব্যর্থতার হার কমাতে উন্নত সেন্সর এবং নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা দ্বারা সজ্জিত;
বুদ্ধিমান নিয়ন্ত্রণ:
· উৎপাদন প্রক্রিয়ার সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ এবং পর্যবেক্ষণের জন্য উচ্চ নির্ভুলতাসম্পন্ন রঙিন টাচ স্ক্রিন অপারেশন ও মনিটরিং, PLC স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ, স্বয়ংক্রিয় সুরক্ষা, হোস্ট ফ্রিকোয়েন্সি রূপান্তর গতি নিয়ন্ত্রণ এবং অন্যান্য নিয়ন্ত্রণ প্রযুক্তি গ্রহণ করা;
· এই মেশিনটি একটি সম্পূর্ণ সার্ভো মোটর সিস্টেম কন্ট্রোল মডেল, এবং যে প্যারামিটারগুলো সামঞ্জস্য করা দরকার তা টাচ স্ক্রিনে পরিবর্তন করা যেতে পারে;
· উন্নত বৈদ্যুতিক নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা গ্রহণ করা, সাথে সাথে স্টেপলেস গতি সমন্বয় এবং বিস্তৃত ইন্টারলকিং ফাংশন; সমস্ত কার্যকরী প্যারামিটার কেন্দ্রীভূতভাবে প্রদর্শিত হয়;
· তাপমাত্রার রেকর্ড এবং কার্ভ গ্রাফ স্বয়ংক্রিয়ভাবে রেকর্ড ও মুদ্রণ করে;
· এটিতে সম্পূর্ণ লাইন লিঙ্কেজ ফাংশন রয়েছে, যা সামনে এবং পিছনের সরঞ্জামগুলির লিঙ্কেজ নিয়ন্ত্রণ সক্ষম করে। -
পরিষ্কারের প্রক্রিয়া: বোতলগুলিতে থাকা অশুদ্ধি, ধুলো এবং জীবাণু দূর করতে আল্ট্রাসোনিক পরিষ্কার এবং নির্বীজন প্রক্রিয়া ব্যবহার করে কার্তুজ বোতলগুলির পরিচ্ছন্নতা নিশ্চিত করা হয় এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ফিলিংয়ের উৎপাদন প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা হয়;
স্টেরিলাইজেশন ওভেন: স্টেরিলাইজেশন ওভেনটি অ্যাম্পুল, ভায়াল, কার্টিজ বোতল এবং অন্যান্য ঔষধি কাচের বোতলগুলো শুকানো এবং স্টেরিলাইজ করার জন্য উপযুক্ত; টানেল-টাইপ গরম বায়ু সঞ্চালন ওভেনের তাপ উৎস সমানভাবে বিতরণ করা হয় এবং পাইরোজেন অপসারণের কার্যকারিতা ভালো;
বোতল সরবরাহ: স্বয়ংক্রিয় সরবরাহ ব্যবস্থা ক্যারিজ বোতলগুলিকে একটি পরিপাটি পদ্ধতিতে ফিলিং স্টেশনে প্রেরণ করে;
সুনির্দিষ্ট পূরণ: তরল বা অর্ধ-তরল পণ্যগুলিকে উচ্চ নির্ভুলতাসম্পন্ন পাম্প বা মাধ্যাকর্ষণ ভরাই ব্যবস্থার মাধ্যমে বোতলে প্রবেশ করানো হয়;
স্টপারিং এবং সিলিং: সার্ভো মোটর চালিত স্টপারিং প্রক্রিয়া উচ্চ স্থিতিশীলতা এবং সফলতার হার নিশ্চিত করে;
মানের পরিদর্শন: রিয়েল-টাইমে ফিলিং ভলিউম এবং সিলিং মান পর্যবেক্ষণ করতে ভিজ্যুয়াল ইনস্পেকশন সিস্টেম দ্বারা সজ্জিত, যা অযোগ্য পণ্যগুলিকে স্বয়ংক্রিয়ভাবে বাদ দেয়;
প্যাকিং এবং ডিসচার্জ: ভরার এবং সিল করার কাজ শেষ হওয়ার পর, পণ্যগুলি চূড়ান্ত প্রস্তুতির জন্য স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্যাকিং লাইনে প্রবেশ করে।উচ্চ দক্ষতা, নিখুঁততা এবং নমনীয়তার সাথে কার্তুজ বোতল পূরণের লাইনটি আধুনিক উৎপাদনে একটি অপরিহার্য সরঞ্জামে পরিণত হয়েছে, যা প্রতিষ্ঠানগুলিকে পণ্যের গুণমান বাড়াতে এবং বাজারে প্রতিযোগিতামূলকতা বাড়াতে সক্ষম করেছে।
-
ব্যাপকভাবে প্রযোজ্য স্পেসিফিকেশন, বড় ধারণক্ষমতা এবং উচ্চ ফিলিং নির্ভুলতা
প্রযোজ্য স্পেসিফিকেশনসমূহ 1ml-5ml উৎপাদন ক্ষমতা ~১৮০০০ বোতল/ঘণ্টা স্টপারিং হেডের সংখ্যা 10 ফিলিং হেডের সংখ্যা ২০ (দুইটি ভর্তায় বিভক্ত) ভরার নির্ভুলতা ±1%(ঔষধের বৈশিষ্ট্য এবং ফিলিং ভলিউম অনুযায়ী) প্লাগিংয়ের পাস হার ≥99% ক্যাপিং যোগ্যতা হার ≥99% শক্তির প্রয়োজন 220V/380V, 50/60Hz বায়ু উৎসের প্রয়োজনীয়তা 0.6-0.8 MPa -
ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প: টিকা, ইনসুলিন, অ্যান্টিবায়োটিক, ইন্টারফেরন, অ্যানেসথেশিয়া সেডেটিভ এবং অন্যান্য ওষুধ পূরণে ব্যবহৃত হয়।
চিকিৎসা শিল্প: সমাপ্ত পণ্যগুলি চক্ষুবিজ্ঞান, মুখের চিকিৎসা, কানবিজ্ঞান, অস্থিতত্ত্ব, স্ত্রীরোগবিজ্ঞান ইত্যাদিতে ব্যবহৃত হয়।
কসমেটিক শিল্প: সিরাম, হায়ালুরোনিক অ্যাসিড/কোলাজেন, হাইড্রোডারমিক ইনজেকশন/মাইক্রোনিডল সলিউশন এবং অন্যান্য পণ্যের ভর্তির জন্য। -
স্বয়ংক্রিয় বোতল লোডিং সিস্টেম: স্বয়ংক্রিয় বোতল খাওয়ানোর সচেতনতা আনতে, ম্যানুয়াল কাজ কমাতে।
লেবেলিং সিস্টেম: প্যাকেজিং দক্ষতা বাড়ানোর জন্য স্বয়ংক্রিয় লেবেলিং প্রদান করতে।
নিয়ন্ত্রণ কোড ব্যবস্থা: বিভিন্ন স্তরের পণ্যের প্যাকেজিংয়ে QR কোড মুদ্রণ করা, যাতে QR কোডের সাথে পরিচিতি এবং সম্পর্ক থাকে, যা পণ্যের ব্যাচগুলির গুণমানের ট্রেসাবিলিটি এবং ব্যবস্থাপনাকে সহজতর করে।
অডিট ট্রেসিং সিস্টেম: পণ্যের ব্যাচ রেকর্ড, কার্যকলাপের লগ, ইলেকট্রনিক সিগনেচার ট্রেসাবিলিটি ইত্যাদি ধারণ করে। এটি সফটওয়্যার সিস্টেমের জন্য FDA 21CFR পার্ট 11-এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
কনফিগারেবল সিস্টেম:
· অনলাইন পরিষ্কার এবং নির্বীজন সিআইপি/এসআইপি সিস্টেম;
· টানেল-টাইপ গরম বায়ু সঞ্চালন ওভেনের কুলিং বিভাগের জন্য অনলাইন স্টেরিলাইজেশন ফাংশন;
· উচ্চ সান্দ্রতাসম্পন্ন পণ্য ভরার জন্য ভ্যাকুয়াম ফিলিং সিস্টেম;
· সম্পূর্ণ আবদ্ধ জীবাণুমুক্ত আইসোলেটর সিস্টেমটি গ্রাহকের পণ্যগুলো বিষাক্ত না সক্রিয় তার উপর নির্ভর করে সজ্জিত করা যেতে পারে।
দীর্ঘ বছরের শিল্প অভিজ্ঞতা
উৎপাদন ঘাঁটি
৬০টি দেশে সফল প্রকল্পগুলি
নিষ্ঠাবান গ্রাহকবৃন্দ
গুয়াংজোতে তানজানিয়ার সংযুক্ত প্রজাতন্ত্রের দূতাবাসে প্রকল্পগুলি নিয়ে আলোচনার জন্য আমন্ত্রণ জানানো হয়েছে
এনবিএ (জিম্বাবুয়ে জাতীয় জৈবপ্রযুক্তি কর্তৃপক্ষ) মারিয়ার কারখানায় FAT পরিচালনা করে।
নোভো নর্ডিস্ক গ্রাহকের ভ্রমণ
আর্জেন্টাইন ক্লায়েন্ট MARYA-তে FAT-এর জন্য সফর করছেন
আপনি কি মারিয়ার প্রতি আগ্রহী?
যোগাযোগ করুন আমাদের সাথে।
আমরা আপনার সাথে আমাদের সমাধান এবং পরিষেবাগুলি নিয়ে আলোচনা করতে খুশি হব।
এখনই যোগাযোগ করুন
আপনি কি প্রস্তুতকারক নাকি ব্যবসায়ী? আপনার কারখানা কোথায় অবস্থিত?
আমরা একটি প্রস্তুতকারক। আমাদের কারখানা চাংশা এবং সুজহৌতে অবস্থিত।
আপনার কোন সার্টিফিকেট আছে?
আমাদের কাছে CE, ISO, ROHS, SGS ইত্যাদি রয়েছে।
আপনি কী নথিপত্র সরবরাহ করবেন?
সাধারণত আমরা DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, অপারেশন ম্যানুয়াল, মেইনটেন্যান্স ইনস্ট্রাকশন, লেআউট ড্রয়িং ইত্যাদি সরবরাহ করি।
প্রস্তুতিপর্বের সময়কাল কী?
আমরা জমা অর্থ প্রাপ্তি এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার 25-60 দিন পরে বিশেষ ব্যবস্থা করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য;
আমরা বিভিন্ন মেশিনের উপর ভিত্তি করে, জমা পাওয়ার 60-150 দিন পরে এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার পরে বিশেষ ব্যবস্থা গ্রহণ করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য।
আপনার ওয়ারেন্টির মেয়াদ কত? আমরা কি এটি বর্ধিত করতে পারি?
ইনস্টলেশন এবং কমিশনিংয়ের ১২ মাস বা সরঞ্জামগুলি সাইটে পৌঁছানোর দিন থেকে ১৮ মাস। যেদিকে আগে হয়, সেটাই প্রাধান্য পাবে।
ওয়ারেন্টি অতিরিক্ত চার্জের মাধ্যমে বর্ধিত করা যেতে পারে।
আপনি কি বিদেশে অনুরূপ প্রকল্পগুলি সম্পাদন করেছেন?
ম্যারিয়ার ব্যবসায়িক মানচিত্রটি বিশ্বের ৬০টিরও বেশি দেশ ও অঞ্চল জুড়ে ছড়িয়ে আছে, যেমন যুক্তরাষ্ট্র, রাশিয়া, বুলগেরিয়া, ব্রিটেন, পর্তুগাল, পোল্যান্ড, সুইজারল্যান্ড, ইতালি, নিউজিল্যান্ড, মাল্টা, মোল্ডোভা, মালয়েশিয়া, উজবেকিস্তান, ইরান, মিসর, সৌদি আরব, সংযুক্ত আরব আমিরাত, ইকুয়েডর, ডোমিনিকা, পানামা, উরুগুয়ে, আর্জেন্টিনা, তানজানিয়া, জিম্বাবুয়ে, ইথিওপিয়া, ইন্দোনেশিয়া, বাংলাদেশ এবং অন্যান্য। এই কারণে আমরা ভালো খ্যাতি অর্জন করেছি।
প্রধান শব্দ:
পূর্ববর্তী:
পরবর্তী
স্বাধীনভাবে GMP সম্মত স্টেরিল ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাকশন লাইন সমাধান দাবি করতে MARYA Engineers-এর সাথে যোগাযোগ করুন।
যোগাযোগের তথ্য
নম্বর ২১১, নর্থ ফুতে রোড, পুদং এলাকা, শাঙ্গহাই, চীন, ২০০১৩১