পণ্যগুলি
ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন সিস্টেম
- মূল সুবিধাগুলি
- মূল প্রযুক্তি
- প্রযুক্তিগত প্যারামিটারগুলি
- অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যাবলী
- বৈকল্পিক সিস্টেমগুলি
-
1. শ্রেণিবিন্যাস:
1) সাধারণ ফর্মুলেশন সিস্টেম: এটি জলীয় ইনজেকশন, লাইফোলাইজড পাউডার ইনজেকশন ইত্যাদির মতো সাধারণ ছোট-আণবিক রাসায়নিক প্রস্তুতির জন্য ব্যবহৃত হয়।
2) জটিল ফর্মুলেশন সিস্টেম: এটি সাসপেনশন, ইমালসন, লিপোসোম, মাইক্রোস্ফিয়ার এবং অন্যান্য বিশেষ প্রস্তুতির মতো জটিল প্রক্রিয়া সহ প্রস্তুতিগুলির উৎপাদনে ব্যবহৃত হয়।
3) জৈবিক ফর্মুলেশন সিস্টেম: এটি বিভিন্ন জৈব প্রকৌশল প্রযুক্তির পণ্য প্রস্তুত করার জন্য ব্যবহৃত হয়, যেমন অ্যান্টিবডি, টিকা, রক্তের পণ্য, রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন ইত্যাদির আংশিক প্রস্তুতি, এছাড়াও এটি কালচার মিডিয়াম উৎপাদন, বিশুদ্ধ বাফার দ্রবণ এবং অন্যান্য সহায়ক তরল প্রস্তুত করার জন্যও ব্যবহার করা যেতে পারে।
2. সুবিধাগুলি:
1) মডিউলার ডিজাইন, খরচ সাশ্রয়ী এবং চিন্তামুক্তি
প্রি-টেস্টেড মডুলার সরঞ্জামগুলি ইনস্টলেশনে উল্লেখযোগ্য অর্থ সাশ্রয়, দ্রুত ডেলিভারি এবং উচ্চমাত্রার নমনীয়তা ও সুবিধা প্রদান করে।
2) সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় চালনা ব্যবস্থা, বুদ্ধিমান এবং দক্ষ
CIP এবং SIP-এর ওয়ান-বাটন স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্তকরণের শেষ সনাক্ত করতে পারে, যার মধ্যে রেসিপি ব্যবস্থাপনা, ইলেকট্রনিক স্বাক্ষর, ইলেকট্রনিক রেকর্ড, অডিট ট্র্যাকিং এবং অন্যান্য কম্পিউটার ফাংশন রয়েছে, যার মাধ্যমে উৎপাদনের স্বয়ংক্রিয়তা বাস্তবায়িত হয়।
3) মূল প্রক্রিয়া পরামিতি সহ নিয়ন্ত্রণযোগ্য উৎপাদন এবং উৎপাদন প্রক্রিয়ার ভিজ্যুয়ালাইজড পর্যবেক্ষণ
যখন সরঞ্জামটি চলমান থাকে, তখন এটি তাপমাত্রা, দ্রবীভূত অক্সিজেন, pH ইত্যাদির মতো মৌলিক প্রক্রিয়া প্যারামিটারগুলির সাথে ওষুধের নিয়ন্ত্রণযোগ্য উৎপাদন বাস্তবায়ন করতে পারে এবং সেট করা প্যারামিটারগুলির বাইরে বিশেষ পরিস্থিতি ঘটলে স্বয়ংক্রিয়ভাবে তা সনাক্ত করতে এবং সতর্কতা দিতে পারে, যাতে ওষুধের গুণমানের সমস্যা এড়ানো যায়।
4.) 3D সিমুলেশন নকশা এবং যৌক্তিক ব্যবস্থাপনা
1. আমাদের কারখানায় সরঞ্জামগুলি উৎপাদনের আগে, আমরা পাইপলাইন, ভালভ, যন্ত্রপাতি ইত্যাদির ব্যবস্থার যৌক্তিকতা নিশ্চিত করতে এবং সরঞ্জামগুলির অপারেশনকে আরও ব্যবহারযোগ্য করে তুলতে 3D ডিজাইনের সমান আকারের অনুপাত প্রয়োগ করব।
3. নকশা বিস্তারিত:
1) আমরা 2L থেকে 12000L পর্যন্ত নিখুঁত ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেডের স্টেইনলেস স্টীল ট্যাঙ্ক সরবরাহ করতে পারি, যার অভ্যন্তরীণ উপাদান 316L এবং ইলেক্ট্রোলাইটিক পলিশিং প্রক্রিয়া Ra < 0.4 μm, যা এটিকে পরিষ্কার করা কঠিন জায়গা ছাড়াই তৈরি করে এবং EU-এর PED এবং FDA সার্টিফিকেশনের চাহিদা পূরণ করতে পারে।
2) ট্যাঙ্কগুলোর সঙ্গে সকল সংযোগ ক্ল্যাম্প এবং NA পদ্ধতিতে গ্রহণ করা হয়েছে, এবং সিলিং উপাদানটি FDA-সম্মত EPDM বা PTFE। জ্যাকেট নজেল সংযোগে Union বা ফ্ল্যাঞ্জ পদ্ধতি অনুসরণ করা হয়েছে, এবং সিলিং গ্যাসকেটটি PTFE দিয়ে তৈরি।
3) প্রতিটি ট্যাঙ্কে সর্বোচ্চ মাত্রায় সরঞ্জাম ও কর্মীদের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য একটি বাস্ট ডিস্ক বা সেফটি ভালভ এবং একটি সাইট প্রেসার ইন্ডিকেটরসহ একটি নিরাপত্তা ডিভাইসের সেট সজ্জিত করা আছে।
4) ওজন নির্ণয় বা তরলের স্তর সনাক্তকরণ ব্যবস্থা জল যোগ এবং উপাদান প্রদানের নিয়ন্ত্রণের জন্য ব্যবহৃত হয়।5) WFI (পানি ইনজেকশনের জন্য) প্রস্তুতি ট্যাঙ্কে প্রবেশ করার আগে, আমরা এটিকে নির্ধারিত তাপমাত্রায় ঠাণ্ডা করতে একটি পরিষ্কার গ্রেডের জীবাণুমুক্ত ডাবল টিউব প্লেট হিট-এক্সচেঞ্জার ব্যবহার করতে পারি, যা তরল ফিল্টার এলিমেন্টের সম্পূর্ণতা পরীক্ষায়ও ব্যবহার করা যেতে পারে।
6) ট্যাঙ্কের নীচে স্থাপিত তাপমাত্রা প্রোব দ্বারা পণ্যটির তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ এবং প্রদর্শন সম্পন্ন হয়, আর ট্যাঙ্কের উপরে স্থাপিত চাপ প্রোব দ্বারা ট্যাঙ্কের চাপ নিয়ন্ত্রণ এবং প্রদর্শন সম্পন্ন হয়।
7) পণ্যটিকে সম্পূর্ণভাবে মিশ্রিত এবং তাপ সঞ্চালনকে দ্রুত করার জন্য, আমরা ট্যাঙ্কের নীচে ফ্রিকোয়েন্সি রূপান্তর গতি নিয়ন্ত্রণসহ বৈদ্যুতিক চৌম্বকীয় কাপলিং দ্বারা চালিত একটি চৌম্বকীয় স্টিরার বা ট্যাঙ্কের উপরে ফ্রিকোয়েন্সি রূপান্তর সহ একটি যান্ত্রিক স্টিরার স্থাপন করি।
8) সমস্ত স্টেরাইল ট্যাঙ্কগুলিতে CIP সম্পন্ন করার জন্য স্প্রে বল দিয়ে সজ্জিত করা হয়েছে।
9) প্রতিটি ট্যাঙ্কের উপরে স্টেরিল বায়ুচলাচল এবং বায়ু নিষ্কাশন ফিল্টার স্থাপন করা হয়, যাতে নিশ্চিত করা যায় যে সমস্ত অপারেশন স্টেরিল পরিস্থিতিতে সম্পাদিত হয়।
10) ট্যাঙ্কগুলি সবই লেভেল পর্যবেক্ষণ ও নিয়ন্ত্রণের জন্য আলোকসজ্জাসহ সাইট গ্লাস দিয়ে সজ্জিত।
11) আমরা একটি স্টেরিলাইজেশন-গ্রেড তরল ফিল্টার ব্যবহার করি, যা পলিইথারসালফোন (PES) দিয়ে তৈরি; এটি pH 1-14 এর দ্রবণ এবং 150℃ পর্যন্ত তাপমাত্রাকে সহ্য করতে পারে এবং জৈব দ্রাবকের প্রতি ভালো প্রতিরোধী। এটি চমৎকার ফিল্ট্রেশন কার্যকারিতা এবং নির্ভরযোগ্য ব্যাকটেরিয়া ধারণ ক্ষমতা রাখে, যা ফার্মাসিউটিক্যাল প্রক্রিয়ার ফিল্ট্রেশনের চাহিদা সম্পূর্ণভাবে পূরণ করে।4. নকশা প্যারামিটারসমূহ:
নাম
প্যারামিটারগুলি
ভলিউম
২ থেকে ১৫,০০০ লিটার
উপাদান
304, 316L, 904L, TA2
কাঁপানোর ধরন
উপরে যান্ত্রিক নাড়াচাড়া, নীচে চুম্বকীয় নাড়াচাড়া
স্টিরিং স্পীড নিয়ন্ত্রণের নির্ভুলতা
গতির পরিসীমা 0~450 rpm
±3.0%
তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণের সটিকনেস
তাপমাত্রা পরিসীমা-10~150℃
±0.2℃
প্রেসার নিয়ন্ত্রণের সঠিকতা
প্রেসার রেঞ্জ-0.01 MPa ~ 0.06 MPa
±0.01 MPa
ওজন নিয়ন্ত্রণের সঠিকতা
3‰
বিদ্যুৎ সরবরাহ
380V 50Hz
(নোট: অন্যান্য ভোল্টেজের জন্য ট্রান্সফরমার প্রয়োজন)
আইপি গ্রেড
IP65
দীর্ঘ বছরের শিল্প অভিজ্ঞতা
উৎপাদন ঘাঁটি
৬০টি দেশে সফল প্রকল্পগুলি
নিষ্ঠাবান গ্রাহকবৃন্দ
গুয়াংজোতে তানজানিয়ার সংযুক্ত প্রজাতন্ত্রের দূতাবাসে প্রকল্পগুলি নিয়ে আলোচনার জন্য আমন্ত্রণ জানানো হয়েছে
এনবিএ (জিম্বাবুয়ে জাতীয় জৈবপ্রযুক্তি কর্তৃপক্ষ) মারিয়ার কারখানায় FAT পরিচালনা করে।
নোভো নর্ডিস্ক গ্রাহকের ভ্রমণ
আর্জেন্টাইন ক্লায়েন্ট MARYA-তে FAT-এর জন্য সফর করছেন
আপনি কি মারিয়ার প্রতি আগ্রহী?
যোগাযোগ করুন আমাদের সাথে।
আমরা আপনার সাথে আমাদের সমাধান এবং পরিষেবাগুলি নিয়ে আলোচনা করতে খুশি হব।
এখনই যোগাযোগ করুন
আপনি কি প্রস্তুতকারক নাকি ব্যবসায়ী? আপনার কারখানা কোথায় অবস্থিত?
আমরা একটি প্রস্তুতকারক। আমাদের কারখানা চাংশা এবং সুজহৌতে অবস্থিত।
আপনার কোন সার্টিফিকেট আছে?
আমাদের কাছে CE, ISO, ROHS, SGS ইত্যাদি রয়েছে।
আপনি কী নথিপত্র সরবরাহ করবেন?
সাধারণত আমরা DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, অপারেশন ম্যানুয়াল, মেইনটেন্যান্স ইনস্ট্রাকশন, লেআউট ড্রয়িং ইত্যাদি সরবরাহ করি।
প্রস্তুতিপর্বের সময়কাল কী?
আমরা জমা অর্থ প্রাপ্তি এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার 25-60 দিন পরে বিশেষ ব্যবস্থা করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য;
আমরা বিভিন্ন মেশিনের উপর ভিত্তি করে, জমা পাওয়ার 60-150 দিন পরে এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার পরে বিশেষ ব্যবস্থা গ্রহণ করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য।
আপনার ওয়ারেন্টির মেয়াদ কত? আমরা কি এটি বর্ধিত করতে পারি?
ইনস্টলেশন এবং কমিশনিংয়ের ১২ মাস বা সরঞ্জামগুলি সাইটে পৌঁছানোর দিন থেকে ১৮ মাস। যেদিকে আগে হয়, সেটাই প্রাধান্য পাবে।
ওয়ারেন্টি অতিরিক্ত চার্জের মাধ্যমে বর্ধিত করা যেতে পারে।
আপনি কি বিদেশে অনুরূপ প্রকল্পগুলি সম্পাদন করেছেন?
ম্যারিয়ার ব্যবসায়িক মানচিত্রটি বিশ্বের ৬০টিরও বেশি দেশ ও অঞ্চল জুড়ে ছড়িয়ে আছে, যেমন যুক্তরাষ্ট্র, রাশিয়া, বুলগেরিয়া, ব্রিটেন, পর্তুগাল, পোল্যান্ড, সুইজারল্যান্ড, ইতালি, নিউজিল্যান্ড, মাল্টা, মোল্ডোভা, মালয়েশিয়া, উজবেকিস্তান, ইরান, মিসর, সৌদি আরব, সংযুক্ত আরব আমিরাত, ইকুয়েডর, ডোমিনিকা, পানামা, উরুগুয়ে, আর্জেন্টিনা, তানজানিয়া, জিম্বাবুয়ে, ইথিওপিয়া, ইন্দোনেশিয়া, বাংলাদেশ এবং অন্যান্য। এই কারণে আমরা ভালো খ্যাতি অর্জন করেছি।
প্রধান শব্দ:
পূর্ববর্তী:
পরবর্তী
স্বাধীনভাবে GMP সম্মত স্টেরিল ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাকশন লাইন সমাধান দাবি করতে MARYA Engineers-এর সাথে যোগাযোগ করুন।
যোগাযোগের তথ্য
নম্বর ২১১, নর্থ ফুতে রোড, পুদং এলাকা, শাঙ্গহাই, চীন, ২০০১৩১