পণ্যগুলি
ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম এইচভিএসি সিস্টেম
- মূল সুবিধাগুলি
- মূল প্রযুক্তি
- প্রযুক্তিগত প্যারামিটারগুলি
- অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যাবলী
- বৈকল্পিক সিস্টেমগুলি
-
ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিন রুম HVAC সিস্টেম (হিটিং, ভেন্টিলেশন এবং এয়ার কন্ডিশনিং) হল ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন পরিবেশের জন্য বিশেষভাবে ডিজাইন করা একটি এয়ার হ্যান্ডলিং সিস্টেম। এটি গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP) এবং সংশ্লিষ্ট নিয়মকানুনের চাহিদা অনুসারে মান নিশ্চিত করে এবং তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, পরিষ্কারপনা, বায়ুপ্রবাহের সংগঠন এবং চাপ প্রবণতা সুনির্দিষ্টভাবে নিয়ন্ত্রণ করে ওষুধের গুণমান ও নিরাপত্তা নিশ্চিত করে।
▸ মূল উপাদান এবং কার্যকরী বৈশিষ্ট্যগুলি
প্রধান উপাদানগুলি কার্যকরী বৈশিষ্ট্যগুলি উচ্চ দক্ষতার বায়ু ফিল্টারিং সিস্টেম ● কণাগুলি ফিল্টার করতে HEPA (উচ্চ-দক্ষতা বায়ু ফিল্টার) বা ULPA (অত্যন্ত উচ্চ-দক্ষতা বায়ু ফিল্টার) ব্যবহার করুন।
● প্রাক-ফিল্ট্রেশন → মাঝারি-দক্ষতা সম্পন্ন ফিল্ট্রেশন → উচ্চ-দক্ষতা সম্পন্ন ফিল্ট্রেশন—এই তিন ধাপের ফিল্ট্রেশন সিস্টেম কনফিগার করুন।
তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ ইউনিট ● নিয়মিতভাবে প্রক্রিয়াজাত বাতাসের একটি নির্দিষ্ট পরিমাণ ক্লিন রুমে পাঠানো হয়, যাতে অভ্যন্তরীণ ও বাহ্যিক তাপ এবং আর্দ্রতার হস্তক্ষেপ দূর করা যায়।
● বিভিন্ন প্রক্রিয়ার চাহিদা মেটান।
প্রেসার গ্রেডিয়েন্ট ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম ● পজিটিভ প্রেসার/নেগেটিভ প্রেসার নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে ক্রস দূষণ প্রতিরোধ করুন
● পরিষ্কার এবং অপরিষ্কার এলাকার মধ্যে চাপের পার্থক্য ≥10Pa, এবং পাশাপাশি অবস্থিত পরিষ্কার এলাকাগুলির মধ্যে চাপের পার্থক্য ≥5Pa।
● জৈব-নিরাপত্তা গবেষণাগারটি প্যাথোজেনগুলির ছড়িয়ে পড়া রোধ করতে একটি ভারসাম্যহীন নেতিবাচক চাপ ডিজাইন অবলম্বন করে।
দিকনির্দেশী বায়ুপ্রবাহ সংস্থাপন ব্যবস্থা ● মূল কার্যকরী এলাকায় বাতাসের গতি 0.3-0.5m/s নিশ্চিত করতে উল্লম্ব একদিকের প্রবাহ বা অনুভূমিক একদিকের প্রবাহ ডিজাইন।
● অ-একমুখী প্রবাহের এলাকায় টারবুলেন্ট মিশ্রণ ব্যবহার করা হয়, এবং বায়ুচলাচলের সংখ্যা 15-25 বার/ঘন্টা পর্যন্ত পৌঁছায়।
হ্যাজার্ডাস গ্যাস ট্রিটমেন্ট মডিউল ● ভিওসি সহ প্রক্রিয়াজাত বর্জ্য গ্যাসগুলি চিকিত্সা করার জন্য সক্রিয় কার্বন অধিশোষণ এবং রাসায়নিক ফিল্টারেশন ডিভাইসগুলি কনফিগার করুন
● জৈবিক সুরক্ষা ক্যাবিনেটের নির্গমনকে উচ্চ-দক্ষতার ফিল্টারিংয়ের পরে নির্গত করতে হবে।
শক্তি সাশ্রয়ী এবং বুদ্ধিমত্তাপূর্ণ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা ● তাপ পুনরুদ্ধার প্রযুক্তি, 60% শক্তি সঞ্চয়ের হার।
● ভেরিয়েবল ফ্রিকোয়েন্সি গতি নিয়ন্ত্রণ: ফ্যানটি লোড অনুযায়ী গতি সমন্বয় করতে VFD ইনভার্টার ব্যবহার করে (শক্তি সঞ্চয় 30-50%)।
▸ সামঞ্জস্যপূর্ণ চাহিদা
আইএসও ১৪৬৪৪-১ (ক্লিন রুম শ্রেণিবদ্ধকরণ মান)
ইউরোপীয় ইউনিয়নের GMP অ্যানেক্স 1 (স্টেরিল ওষুধ উৎপাদন)
FDA সিGMP (বর্তমান মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ওষুধ উৎপাদন নির্দেশিকা)▸ প্রায়শই ব্যবহৃত অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যগুলি
● স্টেরিল প্রস্তুতি উৎপাদন (ইনজেকশন, লাইওফিলাইজড পাউডার ইনজেকশন)
● জৈবিক পণ্য উৎপাদন (টিকা, মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ওষুধ)
● API পরিশোধন (উচ্চ-কার্যকারিতা সম্পন্ন API প্রক্রিয়াকরণ)
● মেডিক্যাল ডিভাইস পরিষ্কার সংযোজন (ইমপ্লান্টেবল ডিভাইস)▸ কেন MARYA বেছে নেবেন?
● উৎপাদন সরঞ্জাম
আমাদের শক্তিশালী প্রযুক্তিগত শক্তি এবং অসামান্য উৎপাদন সরঞ্জাম রয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে লেজার কাটিং মেশিন, সংখ্যাগত নিয়ন্ত্রণ পাঞ্চিং মেশিন, সংখ্যাগত নিয়ন্ত্রণ বেন্ডিং মেশিন, প্লেট শিয়ারিং মেশিন, সংখ্যাগত নিয়ন্ত্রণ মিলিং মেশিন, স্বয়ংক্রিয় লেভেলিং মেশিন, বেন্ডিং উৎপাদন লাইন, স্বয়ংক্রিয় ফাঁপা গ্লাস উইন্ডো উৎপাদন লাইন, স্বয়ংক্রিয় দরজার প্লেট স্ট্রিপ সিলিং মেশিন, স্বয়ংক্রিয় স্প্রে উৎপাদন লাইন এবং অন্যান্য প্রক্রিয়াজাতকরণ সরঞ্জাম, সহ বিভিন্ন ধরনের নির্ভুলতাসম্পন্ন পরীক্ষামূলক যন্ত্রপাতি ও সরঞ্জাম।
● পণ্যের বাজার
ম্যারিয়ার ব্যবসায়িক কার্যক্রম সমগ্র বিশ্বের ৬০টিরও বেশি দেশ এবং অঞ্চল জুড়ে প্রসারিত, যেমন যুক্তরাষ্ট্র, রাশিয়া, বুলগেরিয়া, ব্রিটেন, পর্তুগাল, পোল্যান্ড, সুইজারল্যান্ড, ইতালি, নিউজিল্যান্ড, মাল্টা, মোল্ডোভা, মালয়েশিয়া, উজবেকিস্তান, ইরান, মিশর, সৌদি আরব, সংযুক্ত আরব আমিরাত, ইকুয়েডর, ডোমিনিকা, পানামা, উরুগুয়ে, আর্জেন্টিনা, তানজানিয়া, জিম্বাবুয়ে, ইথিওপিয়া, ইন্দোনেশিয়া, বাংলাদেশ এবং অন্যান্য। এছাড়াও, আমরা ভালো খ্যাতি অর্জন করেছি।● সমৃদ্ধ অভিজ্ঞতা
আমাদের অভিজ্ঞ ইঞ্জিনিয়ারিং টিম, যারা ক্লিনরুম ডিজাইন এবং নির্মাণে 20 বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা অর্জন করেছে, আপনার প্ল্যান্টের প্রক্রিয়া এবং উপাদানগুলি সর্বোচ্চ খরচ-দক্ষ উপায়ে ডিজাইন ও তৈরি করতে পারে, যা GMP/FDA/ISO/SGS প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার জন্য নির্ভরযোগ্য মানসহ।● ম্যারিয়া সেবা
নিরবচ্ছিন্ন প্রযুক্তিগত এবং পরিষেবা সহায়তা: আপনি আমাদের কোম্পানি থেকে যে পণ্য ও পরিষেবা কিনুন না কেন, আপনার প্রকল্প যে সময়ই সম্পন্ন হোক না কেন, আমরা অব্যাহতভাবে আপনাকে অপারেশন, মেইনটেন্যান্স, স্পেয়ার পার্টস সরবরাহ এবং কারখানা আপগ্রেডিংয়ের পরামর্শমূলক পরিষেবা প্রদান করে যাব। প্রয়োজনে, আমাদের প্রযুক্তিবিদরা সরাসরি বা দূর থেকে সকল মারিয়া গ্রাহকদের জন্য প্রযুক্তিগত সহায়তা এবং পরিষেবা প্রদান করতে পারেন।
দীর্ঘ বছরের শিল্প অভিজ্ঞতা
উৎপাদন ঘাঁটি
৬০টি দেশে সফল প্রকল্পগুলি
নিষ্ঠাবান গ্রাহকবৃন্দ
গুয়াংজোতে তানজানিয়ার সংযুক্ত প্রজাতন্ত্রের দূতাবাসে প্রকল্পগুলি নিয়ে আলোচনার জন্য আমন্ত্রণ জানানো হয়েছে
এনবিএ (জিম্বাবুয়ে জাতীয় জৈবপ্রযুক্তি কর্তৃপক্ষ) মারিয়ার কারখানায় FAT পরিচালনা করে।
নোভো নর্ডিস্ক গ্রাহকের ভ্রমণ
আর্জেন্টাইন ক্লায়েন্ট MARYA-তে FAT-এর জন্য সফর করছেন
আপনি কি মারিয়ার প্রতি আগ্রহী?
যোগাযোগ করুন আমাদের সাথে।
আমরা আপনার সাথে আমাদের সমাধান এবং পরিষেবাগুলি নিয়ে আলোচনা করতে খুশি হব।
এখনই যোগাযোগ করুন
আপনি কি প্রস্তুতকারক নাকি ব্যবসায়ী? আপনার কারখানা কোথায় অবস্থিত?
আমরা একটি প্রস্তুতকারক। আমাদের কারখানা চাংশা এবং সুজহৌতে অবস্থিত।
আপনার কোন সার্টিফিকেট আছে?
আমাদের কাছে CE, ISO, ROHS, SGS ইত্যাদি রয়েছে।
আপনি কী নথিপত্র সরবরাহ করবেন?
সাধারণত আমরা DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, অপারেশন ম্যানুয়াল, মেইনটেন্যান্স ইনস্ট্রাকশন, লেআউট ড্রয়িং ইত্যাদি সরবরাহ করি।
প্রস্তুতিপর্বের সময়কাল কী?
আমরা জমা অর্থ প্রাপ্তি এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার 25-60 দিন পরে বিশেষ ব্যবস্থা করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য;
আমরা বিভিন্ন মেশিনের উপর ভিত্তি করে, জমা পাওয়ার 60-150 দিন পরে এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার পরে বিশেষ ব্যবস্থা গ্রহণ করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য।
আপনার ওয়ারেন্টির মেয়াদ কত? আমরা কি এটি বর্ধিত করতে পারি?
ইনস্টলেশন এবং কমিশনিংয়ের ১২ মাস বা সরঞ্জামগুলি সাইটে পৌঁছানোর দিন থেকে ১৮ মাস। যেদিকে আগে হয়, সেটাই প্রাধান্য পাবে।
ওয়ারেন্টি অতিরিক্ত চার্জের মাধ্যমে বর্ধিত করা যেতে পারে।
আপনি কি বিদেশে অনুরূপ প্রকল্পগুলি সম্পাদন করেছেন?
ম্যারিয়ার ব্যবসায়িক মানচিত্রটি বিশ্বের ৬০টিরও বেশি দেশ ও অঞ্চল জুড়ে ছড়িয়ে আছে, যেমন যুক্তরাষ্ট্র, রাশিয়া, বুলগেরিয়া, ব্রিটেন, পর্তুগাল, পোল্যান্ড, সুইজারল্যান্ড, ইতালি, নিউজিল্যান্ড, মাল্টা, মোল্ডোভা, মালয়েশিয়া, উজবেকিস্তান, ইরান, মিসর, সৌদি আরব, সংযুক্ত আরব আমিরাত, ইকুয়েডর, ডোমিনিকা, পানামা, উরুগুয়ে, আর্জেন্টিনা, তানজানিয়া, জিম্বাবুয়ে, ইথিওপিয়া, ইন্দোনেশিয়া, বাংলাদেশ এবং অন্যান্য। এই কারণে আমরা ভালো খ্যাতি অর্জন করেছি।
প্রধান শব্দ:
পূর্ববর্তী:
স্বাধীনভাবে GMP সম্মত স্টেরিল ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাকশন লাইন সমাধান দাবি করতে MARYA Engineers-এর সাথে যোগাযোগ করুন।
যোগাযোগের তথ্য
নম্বর ২১১, নর্থ ফুতে রোড, পুদং এলাকা, শাঙ্গহাই, চীন, ২০০১৩১