পণ্যগুলি
প্রি-ফিলড সলাইন সিরিঞ্জ ফ্লাশ ফিলিং উৎপাদন লাইন
- মূল সুবিধাগুলি
- মূল প্রযুক্তি
- প্রযুক্তিগত প্যারামিটারগুলি
- অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যাবলী
- বৈকল্পিক সিস্টেমগুলি
-
নিয়ন্ত্রণমূলক সামঞ্জস্য এবং প্রযুক্তিগত মান
• ডেটা ইন্টিগ্রিটি এবং অটোমেশন
• GAMP 5 নির্দেশিকার অনুযায়ী বিকশিত, এটি আডিট ট্রেইল, ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং ইলেকট্রনিক সিগনেচারসহ সম্পূর্ণ সংহত নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা বৈশিষ্ট্যযুক্ত, যা US FDA 21 CFR পার্ট 11 এর সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণতাকে সমর্থন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
• জিএমপি-সামঞ্জস্যপূর্ণ ইঞ্জিনিয়ারিং
• ইইউ জিএমপি অ্যানেক্স ১ (স্টেরাইল পণ্যের উৎপাদন) এবং প্রাসঙ্গিক মার্কিন এফডিএ নিয়ন্ত্রণমূলক নির্দেশিকার সাথে সামঞ্জস্য রেখে ডিজাইন ও উৎপাদন করা হয়েছে।
• নিরাপত্তা এবং বাজারে প্রবেশাধিকার
• ইইউ সিই নিরাপত্তা মান এবং সকল প্রযোজ্য নির্দেশিকার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।সামঞ্জস্য এবং ট্রেসাবিলিটি: GMP ভ্যালিডেশন প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে
- মেশিনটি একটি PLC-ভিত্তিক বুদ্ধিমান নিয়ন্ত্রণ সিস্টেম দ্বারা সজ্জিত, যা পরিষ্কারতা, ফ্লাশিং চাপ এবং ফিলিং ভলিউমসহ সকল উৎপাদন প্যারামিটারের রিয়েল-টাইম পর্যবেক্ষণ এবং সম্পূর্ণ ট্রেসাবিলিটি সক্ষম করে। এটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে উৎপাদন প্রতিবেদন তৈরি করতে পারে, যা প্রতিষ্ঠানগুলিকে IQ (ইনস্টলেশন কোয়ালিফিকেশন), OQ (অপারেশনাল কোয়ালিফিকেশন) এবং PQ (পারফরম্যান্স কোয়ালিফিকেশন) এর সম্পূর্ণ ভ্যালিডেশন প্রক্রিয়া সম্পন্ন করতে সহায়তা করে। এটি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের নিয়মকানুনের সফল অনুসরণ নিশ্চিত করতে এবং উৎপাদন সংক্রান্ত সামঞ্জস্যের ঝুঁকি হ্রাস করতে সহায়তা করে।
- মেশিনটি একটি কমপ্যাক্ট গঠনসহ মডুলার ডিজাইনের বৈশিষ্ট্য প্রদান করে, যা CIP (ক্লিন-ইন-প্লেস) এবং SIP (স্টেরিলাইজ-ইন-প্লেস) সুবিধাজনক করে তোলে। এটি ভ্যাকসিন, জৈবিক পণ্য এবং স্টেরাইল ফ্লাশ সলিউশনের মতো বিভিন্ন ধরনের ঔষধীয় তরল প্রস্তুতকরণে সহায়তা করে। মেশিনটি সিরিঞ্জ/ক্যাথেটারের বিভিন্ন মডেলের মধ্যে দ্রুত পরিবর্তনের সুবিধা প্রদান করে, যা বড় পরিমাণে এবং মানসম্মত অ্যাসেপটিক উৎপাদনের জন্য ঔষধ প্রতিষ্ঠানগুলোর চাহিদা পূরণ করে। আমরা অ্যাসেপটিক সম্মতির অপরিহার্য মান বজায় রাখি, উৎপাদন দক্ষতা বাড়াই, কার্যক্রম ও রক্ষণাবেক্ষণের খরচ কমাই, প্রস্তুতকারকদের শিল্প মান সম্মত উচ্চমানের স্টেরাইল চিকিৎসা ভান্ডার উৎপাদনে সহায়তা করি এবং তাদের মূল বাজারের প্রতিযোগিতামূলক শক্তি বাড়াই।
সম্পূর্ণ প্রক্রিয়ায় এসেপটিক বন্ধ লুপ: দ্বিতীয় সংক্রমণ দূর করে
- এসেপটিক ফিলিং: সিস্টেমটি একটি আলাদা বন্ধ ফিলিং ডিজাইন গ্রহণ করে, যা তরল স্থানান্তরের সময় কোনো প্রকাশের ঝুঁকি নিশ্চিত করে। ঘূর্ণায়মান সিরামিক পাম্প এবং সার্ভো নিয়ন্ত্রণ সিস্টেম দ্বারা সজ্জিত, ফিলিংয়ের নির্ভুলতা ±1% এর মধ্যে নিয়ন্ত্রিত হয়। এটি 0.1 থেকে 20 mL পর্যন্ত বিভিন্ন আয়তনের প্রিফিলড সিরিঞ্জের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, যা তরল অপচয় এবং ডোজের বিচ্যুতিকে সর্বনিম্ন করে।
- সমন্বিত স্বয়ংক্রিয় কার্যক্রম: মেশিনটি পূরণ, স্টপারিং এবং সিলিংকে সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় প্রক্রিয়ায় একীভূত করে এবং কোনো ম্যানুয়াল হস্তক্ষেপ ছাড়াই চালায়। একটি অনলাইন সিল ইন্টেগ্রিটি ডিটেকশন সিস্টেম লিক ডিটেকশনের নির্ভুলতা ≤ 0.01 mL নিশ্চিত করে এবং অসামঞ্জস্যপূর্ণ পণ্যগুলিকে স্বয়ংক্রিয়ভাবে বাতিল করে দেয়, যার ফলে প্রতিটি সমাপ্ত পণ্য এসেপটিক মান পূরণ করে।
- নমনীয় অভিযোজনযোগ্যতা: মডুলার ডিজাইন একটি কমপ্যাক্ট গঠন, সহজ পরিষ্কার, রক্ষণাবেক্ষণ এবং আপগ্রেডের সুবিধা প্রদান করে। এটি বিভিন্ন আকারের ক্যাথেটার এবং একাধিক ধরনের তরলের (যেমন টিকা, ইনসুলিন, সোডিয়াম ক্লোরাইড ফ্লাশ সলিউশন) মধ্যে দ্রুত পরিবর্তনের সুবিধা প্রদান করে। প্যারামিটারগুলো প্রতিষ্ঠানের চাহিদা অনুযায়ী কাস্টমাইজ করা যেতে পারে, যা বড় পরিমাণের ব্যাচ উৎপাদন এবং ছোট ব্যাচের কাস্টম অর্ডার উভয়ই সমর্থন করে।
বুদ্ধিমান নিয়ন্ত্রণ
- একটি সহজে বোঝা যায় এমন মানুষ-যন্ত্র ইন্টারফেস (HMI) দ্বারা সজ্জিত, এই সিস্টেমটি সরঞ্জামের কার্যকরী অবস্থা, এসেপটিক পরিবেশের প্যারামিটার এবং ফিলিং নির্ভুলতার সর্বক্ষণিক পর্যবেক্ষণ সম্ভব করে। প্যারামিটারগুলো সংরক্ষণ ও পুনরুদ্ধার করা যেতে পারে, যা উৎপাদনের সম্পূর্ণ ট্রেসাবিলিটি নিশ্চিত করে, গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং সংযোগ পরীক্ষাকে সহজ করে এবং কার্যক্রম, রক্ষণাবেক্ষণ এবং প্রশিক্ষণের খরচ কমায়।
উপাদান সামঞ্জস্য: চিকিৎসা গ্রেডের বায়োকম্প্যাটিবিলিটি মান পূরণ করে
- তরলের সাথে যোগাযোগকারী সমস্ত উপাদান মেডিকেল-গ্রেড স্টেইনলেস স্টিল 316L দিয়ে তৈরি (GB/T 1220-2019 অনুযায়ী), যার পৃষ্ঠের কঠোরতা Ra ≤ 0.4 μm। পৃষ্ঠগুলো ইলেক্ট্রোপলিশড হয়, যাতে এসিড, ক্ষার এবং রাসায়নিক ক্ষয়ের বিরুদ্ধে প্রতিরোধক্ষমতা প্রদান করা যায় এবং ক্ষতিকারক পদার্থের নিষ্কাশন না হয়। উপাদানগুলো ISO 10993 অনুযায়ী মেডিকেল ডিভাইসের জৈব-সামঞ্জস্যের জন্য যাচাইকৃত, যার ফলে উপাদান থেকে উৎসারিত তরল দূষণের ঝুঁকি দূর হয় এবং এটি স্টেরিল মেডিকেল ভান্ডার উৎপাদনের জন্য কঠোর উপাদান সামঞ্জস্যের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
-
সিরিঞ্জ ফিডিং এবং পজিশনিং: স্বয়ংক্রিয় ফিডিং সিস্টেম ফিলিং প্রক্রিয়ার স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করতে সিরিঞ্জটিকে সুনির্দিষ্টভাবে অবস্থানে রাখে।
ফার্মাসিউটিক্যাল তরল পূরণ: সার্ভো-নিয়ন্ত্রিত ফিলিং সিস্টেম নিখুঁত ডোজ নির্ভুলতার গ্যারান্টি দেয়, পণ্যের ক্ষতি সর্বনিম্ন করে এবং বুদবুদহীন ফিলিং অর্জন করে। তরল, বেশি ঘন দ্রবণ এবং সাসপেনশন ফর্মুলেশনকে সমর্থন করে।
স্টপারিং এবং সিলিং: উচ্চ-নির্ভুলতাসম্পন্ন স্বয়ংক্রিয় রাবার স্টপার সন্নিবেশ সিরিঞ্জের সিলিং এবং জীবাণুমুক্ততা বজায় রাখে।
দৃশ্যমান পরিদর্শন: ঐচ্ছিক সিরিঞ্জ লাইট পরিদর্শন মেশিন, সিরিঞ্জে বহিরাগত পদার্থ, বায়ুবুদবুদ এবং অস্বাভাবিক ভরণ পরিমাণ স্বয়ংক্রিয়ভাবে সনাক্ত করতে সমন্বিত ক্যামেরা সিস্টেম।
প্যাকেজিং এবং প্যালেটাইজিং: স্মার্ট প্যাকেজিং লাইন কার্টনিং, লেবেলিং এবং প্যালেটাইজিং স্বয়ংক্রিয় করে, ম্যানুয়াল হস্তক্ষেপ কমিয়ে দেয়।
-
ফিলিং রেঞ্জ 0.1মিলি-20মিলি (সিরিঞ্জের ধরন অনুযায়ী কাস্টমাইজ করা যেতে পারে) ফিলিং মোড কাস্টমাইজড (ধাতব পাম্প, পেরিস্ট্যালটিক পাম্প, সিরামিক পাম্প) ভরার নির্ভুলতা ±1% সিলিকন তেল স্প্রে করার নির্ভুলতা 0.5mg-2mg উৎপাদন ক্ষমতা 2000-30000 পিস/ঘণ্টা পাসের হার ≥99.5% ক্যাপিং পাস রেট ≥99.5% সরঞ্জামের শব্দ ≤70db শক্তি সরবরাহ এবং শক্তির মান 380V 50HZ -
এই ফিলিং লাইনটি ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতকরণ এবং চিকিৎসা ব্যয় নিয়ে প্রস্তুতকরণের মতো মূল ক্ষেত্রগুলিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। এটি বিশেষত প্রিফিলড প্লাস্টিক সিরিঞ্জ এবং ডিসপোজেবল ক্যাথেটার ফ্লাশার প্রস্তুতকারকদের জন্য উপযুক্ত। এই লাইনটি এমন পণ্য ভরার কাজেও ব্যবহার করা যেতে পারে, যেগুলোর জন্য অত্যন্ত উচ্চমানের এসেপটিক পরিস্থিতির প্রয়োজন হয়, যার মধ্যে রয়েছে ক্লিনিকাল ক্যাথেটার ফ্লাশ সলিউশন, ভ্যাকসিন, জৈবিক পণ্য এবং সৌন্দর্য বৃদ্ধির ত্বকের বুস্টার ইনজেকশন।
-
▸ বন্ধ্যাত্ব বৃদ্ধি প্রণালী
ইসোলেটর + বিবো সিস্টেম: অত্যন্ত সংবেদনশীল ওষুধের জন্য ফিলিং পরিবেশের এসেপটিক মাত্রা উন্নত করার জন্য।
স্বয়ংক্রিয় পরিষ্কার এবং নির্বীজন ব্যবস্থা (CIP/SIP): স্বয়ংক্রিয় অনলাইন পরিষ্কার এবং নির্বীজন সম্পাদন করতে এবং ডাউনটাইম হ্রাস করতে।
নাইট্রোজেন ফিলিং ইউনিট: অক্সিজেন থেকে ওষুধের দ্রবণকে আলাদা করতে।
▸ বুদ্ধিমান পরিদর্শন ব্যবস্থা
ওজন প্রতিক্রিয়া ব্যবস্থা: সময়ের সাথে সাথে ওজন পরিমাপের মাধ্যমে ভরাটের পরিমাণ ক্যালিব্রেট করে, উচ্চতর নির্ভুলতা নিশ্চিত করে।
উচ্চ ভিসকোসিটির পণ্যের জন্য কনফিগারেবল ভ্যাকুয়াম ফিলিং সিস্টেম।
কনফিগারেবল উচ্চ কর্মক্ষমতা সহ নো বোতল নো ফিলিং, নো বোতল নো ক্যাপিং এবং লিঙ্কড বোতল স্কুইজ স্টপ ফাংশন।
▸ স্বয়ংক্রিয় ব্যবস্থা
ঐচ্ছিক টোয়েস্টেড রড লেবেলিং মেশিন: প্লাঞ্জার রডটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে সিরিঞ্জে ঢুকিয়ে দেয়, এবং সিরিঞ্জের লেবেলিং সম্পন্ন করে চূড়ান্ত ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত করে;
সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় ফিলিং ভলিউম সামঞ্জস্য করার জন্য ঐচ্ছিক স্বয়ংক্রিয় ক্যালিব্রেশন ফাংশন।▸ ডেটা ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম
রোবট প্যালেটাইজিং সিস্টেম: প্যাকেজিংয়ের দক্ষতা বাড়ানোর জন্য সমাপ্ত বাক্সগুলির প্যালেটাইজেশন স্বয়ংক্রিয়ভাবে সম্পন্ন করে।
অডিট ট্র্যাকিং সিস্টেম: উৎপাদন ডেটার সম্পূর্ণ রেকর্ডিং এবং ট্রেসিং বাস্তবায়নের জন্য সিমেন্সের শিল্প নিয়ন্ত্রণ মেশিন এবং WinCC সিস্টেম দ্বারা কনফিগার করা হয়েছে।
লেজার কোডিং সিস্টেম: সহজে ট্রেসাবিলিটির জন্য সিরিঞ্জের উপর ব্যাচ নম্বর, মেয়াদ শেষের তারিখ এবং অন্যান্য তথ্য প্রিন্ট করুন।বিশেষায়িত উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তার জন্য সামঞ্জস্যপূর্ণ সমাধান উপলব্ধ।
দীর্ঘ বছরের শিল্প অভিজ্ঞতা
উৎপাদন ঘাঁটি
৬০টি দেশে সফল প্রকল্পগুলি
নিষ্ঠাবান গ্রাহকবৃন্দ
গুয়াংজোতে তানজানিয়ার সংযুক্ত প্রজাতন্ত্রের দূতাবাসে প্রকল্পগুলি নিয়ে আলোচনার জন্য আমন্ত্রণ জানানো হয়েছে
এনবিএ (জিম্বাবুয়ে জাতীয় জৈবপ্রযুক্তি কর্তৃপক্ষ) মারিয়ার কারখানায় FAT পরিচালনা করে।
নোভো নর্ডিস্ক গ্রাহকের ভ্রমণ
আর্জেন্টাইন ক্লায়েন্ট MARYA-তে FAT-এর জন্য সফর করছেন
আপনি কি মারিয়ার প্রতি আগ্রহী?
যোগাযোগ করুন আমাদের সাথে।
আমরা আপনার সাথে আমাদের সমাধান এবং পরিষেবাগুলি নিয়ে আলোচনা করতে খুশি হব।
এখনই যোগাযোগ করুন
আপনি কি প্রস্তুতকারক নাকি ব্যবসায়ী? আপনার কারখানা কোথায় অবস্থিত?
আমরা একটি প্রস্তুতকারক। আমাদের কারখানা চাংশা এবং সুজহৌতে অবস্থিত।
আপনার কোন সার্টিফিকেট আছে?
আমাদের কাছে CE, ISO, ROHS, SGS ইত্যাদি রয়েছে।
আপনি কী নথিপত্র সরবরাহ করবেন?
সাধারণত আমরা DQ, IQ, PQ, OQ, FAT, SAT, অপারেশন ম্যানুয়াল, মেইনটেন্যান্স ইনস্ট্রাকশন, লেআউট ড্রয়িং ইত্যাদি সরবরাহ করি।
প্রস্তুতিপর্বের সময়কাল কী?
আমরা জমা অর্থ প্রাপ্তি এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার 25-60 দিন পরে বিশেষ ব্যবস্থা করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য;
আমরা বিভিন্ন মেশিনের উপর ভিত্তি করে, জমা পাওয়ার 60-150 দিন পরে এবং প্রযুক্তিগত তথ্য নিশ্চিত হওয়ার পরে বিশেষ ব্যবস্থা গ্রহণ করতে পারি, প্রয়োজনে আরও ভালো শিপমেন্টের জন্য।
আপনার ওয়ারেন্টির মেয়াদ কত? আমরা কি এটি বর্ধিত করতে পারি?
ইনস্টলেশন এবং কমিশনিংয়ের ১২ মাস বা সরঞ্জামগুলি সাইটে পৌঁছানোর দিন থেকে ১৮ মাস। যেদিকে আগে হয়, সেটাই প্রাধান্য পাবে।
ওয়ারেন্টি অতিরিক্ত চার্জের মাধ্যমে বর্ধিত করা যেতে পারে।
আপনি কি বিদেশে অনুরূপ প্রকল্পগুলি সম্পাদন করেছেন?
ম্যারিয়ার ব্যবসায়িক মানচিত্রটি বিশ্বের ৬০টিরও বেশি দেশ ও অঞ্চল জুড়ে ছড়িয়ে আছে, যেমন যুক্তরাষ্ট্র, রাশিয়া, বুলগেরিয়া, ব্রিটেন, পর্তুগাল, পোল্যান্ড, সুইজারল্যান্ড, ইতালি, নিউজিল্যান্ড, মাল্টা, মোল্ডোভা, মালয়েশিয়া, উজবেকিস্তান, ইরান, মিসর, সৌদি আরব, সংযুক্ত আরব আমিরাত, ইকুয়েডর, ডোমিনিকা, পানামা, উরুগুয়ে, আর্জেন্টিনা, তানজানিয়া, জিম্বাবুয়ে, ইথিওপিয়া, ইন্দোনেশিয়া, বাংলাদেশ এবং অন্যান্য। এই কারণে আমরা ভালো খ্যাতি অর্জন করেছি।
প্রধান শব্দ:
পূর্ববর্তী:
পরবর্তী
স্বাধীনভাবে GMP সম্মত স্টেরিল ফার্মা তরল প্রস্তুতি সিস্টেম দাবি করতে MARYA ইঞ্জিনিয়ারদের সাথে যোগাযোগ করুন।
যোগাযোগের তথ্য
নম্বর ২১১, নর্থ ফুতে রোড, পুদং এলাকা, শাঙ্গহাই, চীন, ২০০১৩১